Insulin-Diagnostikkit fir Diabetismanagement
Diagnostikkit fir Insulin
Methodologie: Fluoreszenz-Immunochromatographesch Assay
Produktiounsinformatiounen
| Modellnummer | INS | Verpackung | 25 Tester/Kit, 30 Kits/CTN |
| Numm | Diagnostikkit fir Insulin | Instrumentklassifikatioun | Klass II |
| Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauegkeet | > 99% | Haltbarkeet | Zwee Joer |
| Methodologie | Fluoreszenz Immunochromatographesch Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Iwwerleeënheet
Testzäit: 10-15 Minutten
Lagerung: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodologie: Fluoreszenz-Immunochromatographesch Assay
GEWICHTEG BENOTZUNG
Dëse Kit ass gëeegent fir d'in-vitro-quantitativ Bestëmmung vun Insulinniveauen (INS) a mënschleche Serum-/Plasma-/Vollblutprouwen fir d'Evaluatioun vun der β-Zellfunktioun vun den Inselpankreas-Inselen. Dëse Kit liwwert nëmmen Insulin-Testresultater (INS), an dat kritt Resultat soll a Kombinatioun mat anere klineschen Informatiounen analyséiert ginn. D'Resultat soll a Kombinatioun mat anere klineschen Informatiounen analyséiert ginn.
Fonktioun:
• Héichempfindlech
• Resultatmessung a 15 Minutten
• Einfach Operatioun
• Héich Genauegkeet
Testprozedur
| 1 | Ier Dir de Reagens benotzt, liest d'Verpackungsbeilage virsiichteg a maacht Iech mat de Betribsprozedure vertraut. |
| 2 | Wielt de Standardtestmodus vum portablen Immunanalysator WIZ-A101 |
| 3 | Maacht d'Verpakung mat dem Reagens aus der Aluminiumfolie op an huelt den Testgerät eraus. |
| 4 | Setzt den Testgerät horizontal an de Schlitz vum Immunanalysator an. |
| 5 | Op der Homepage vun der Operatiounsinterface vum Immunanalysator klickt op "Standard" fir an d'Testinterface ze kommen. |
| 6 | Klickt op "QC Scan" fir de QR-Code op der bannenzeger Säit vum Kit ze scannen; gitt de Kit-bezunnen Parameteren an den Instrument an a wielt de Prouftyp. Bemierkung: All Chargennummer vum Kit muss eemol gescannt ginn. Wann d'Chargennummer gescannt gouf, da sprangt dëse Schrëtt iwwer. |
| 7 | Iwwerpréift d'Konformitéit vum "Produktnumm", der "Chargennummer" etc. op der Testfläche mat den Informatiounen um Kit-Etikett. |
| 8 | Huelt d'Proufverdünnungsmëttel eraus, wann d'Informatioun konsequent ass, füügt 10 μL Serum/Plasma/Vollblutprouf derbäi a vermëscht alles grëndlech; |
| 9 | Gidd 80 µL vun der uewe genannter grëndlech gemëschter Léisung an de Lach vum Testapparat; |
| 10 | Nodeems d'Prouf bäigefüügt ass, klickt op "Timing" an déi verbleiwen Testzäit gëtt automatesch um Interface ugewisen. |
| 11 | Den Immunanalysator wäert den Test an d'Analyse automatesch ofschléissen, wann d'Testzäit erreecht ass. |
| 12 | Nodeems den Test mam Immunanalysator ofgeschloss ass, gëtt d'Testergebnis op der Testinterface ugewisen oder kann iwwer "Historik" op der Homepage vun der Operatiounsinterface gekuckt ginn. |
Bemierkung: All Prouf soll mat enger propperer Wegwerfpipette pipettéiert ginn, fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
Klinesch Leeschtung
D'klinesch Evaluatiounsleistung vun dësem Produkt gouf duerch d'Sammlung vun 173 klinesche Proben evaluéiert. D'Resultater vun den Tester goufen mat de korrespondéierende Kits vun der vermaartener Elektrochemilumineszenzmethod als Referenzreagenzien verglach, an hir Vergläichbarkeet gouf duerch linear Regressioun ënnersicht, an d'Korrelatiounskoeffizienten vun den zwou Tester waren y = 0,987x+4,401 a R = 0,9874, respektiv.
