Kolloidalt Gold Blutt HBsAg&HCV Rapid Combo Rapid Test
PRODUKTIOUNSINFORMATIOUNEN
| Modellnummer | HBsAg&HCV Combo Test | Verpackung | 20 Tester/Kit, 30 Kits/CTN |
| Numm | HBsAg & HCV Schnell-Kombinatiounstest | Instrumentklassifikatioun | Klass III |
| Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauegkeet | > 97% | Haltbarkeet | Zwee Joer |
| Methodologie | Kolloidalt Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Iwwerleeënheet
Testzäit: 15-20 Minutten
Lagerung: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodologie: Kolloidalt Gold
Fonktioun:
• Héichempfindlech
• Resultatmessung an 15-20 Minutten
• Einfach Operatioun
• Héich Genauegkeet
GEWICHTEG BENOTZUNG
Dëse Kit ass fir d'in vitro qualitativ Noweis vum Hepatitis-B-Virus an dem Hepatitis-C-Virus a mënschleche Serum-/Plasma-/Vollblutproben uwendbar, an ass gëeegent fir d'Noutdiagnos vun Hepatitis-B-Virus- an Hepatitis-C-Virusinfektiounen, an ass net gëeegent fir Blutt-Test. D'Resultater, déi kritt ginn, solle zesumme mat anere klineschen Informatiounen analyséiert ginn. Et ass nëmme fir d'Benotzung vu medizinesche Fachleit geduecht.
Testprozedur
| 1 | Liest d'Gebrauchsanweisung a befollegt strikt d'Gebrauchsanweisung fir déi néideg Operatiounen, fir d'Genauegkeet vun den Testergebnisse net ze beaflossen. |
| 2 | Virum Test ginn de Kit an d'Prouf aus dem Lagerzoustand geholl a bei Raumtemperatur ausgeglach a markéiert. |
| 3 | Räisst d'Verpakung vun der Aluminiumfolietüt op, huelt den Testgerät eraus a markéiert en, an leet en dann horizontal op den Testdësch. |
| 4 | D'Prouf, déi getest soll ginn (Serum/Plasma), gouf mat 2 Drëpsen an d'Lächer S1 an S2 bäigefüügt, oder d'Prouf, déi getest soll ginn (Vollblutt), gouf mat 3 Drëpsen an d'Lächer S1 an S2 bäigefüügt. Nodeems d'Prouf bäigefüügt gouf, ginn 1 ~ 2 Drëpsen vun der Proufverdënnung an d'Lächer S1 an S2 bäigefüügt an d'...d'Zäitspannung gëtt ugefaangen. |
| 5 | Testergebnisse solle bannent 15~20 Minutten interpretéiert ginn, wa Resultater no méi wéi 20 Minutten ongëlteg sinn. |
| 6 | Visuell Interpretatioun kann an der Interpretatioun vu Resultater benotzt ginn. |
Bemierkung: All Prouf soll mat enger propperer Wegwerfpipette pipettéiert ginn, fir Kräizkontaminatioun ze vermeiden.
KLINESCH LEESCHTUNG
| WIZ Resultater vunHBsag | Testergebnis vum Referenzreagens | Positiv Koinzidenzrate: 99,48% (95%C = 1,97,09% ~ 99,91%) Negativ Koinzidenzrate: 99,25% (95%C 1,97,32% ~ 99,80%) Total Koinzidenzrate: 99,35% (95%C1,9810%~99,78%) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 190 | 2 | 192 | |
| Negativ | 1 | 266 | 267 | |
| Total | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ Resultater vunHCV | Testergebnis vum Referenzreagens | Positiv Koinzidenzrate: 96,55% (95%C 1,88,27% ~ 99,05%) Negativ Koinzidenzrate: 99,50% (95%C 1,98,20% ~ 99,86%) Total Koinzidenzrate: 99,13% (95%C = 1,97,78% ~ 99,66%)
| ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 56 | 2 | 58 Joer | |
| Negativ | 2 | 399 | 401 | |
| Total | 58 Joer | 401 | 459 | |
