Officina OEM pro Venditione Directa Fabricae Hygisun Dengue Virus Igg et Igm Anticorpus Prueba TSH Celeris Probationis Instrumentum
Praebemus vim praeclaram in qualitate summa et evolutione, mercatione, lucro et venditione et propaganda et operatione pro Officina OEM ad Venditionem Directam Fabricae Hygisun Dengue Viru Igg et Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit. Utilitas et gratificatio emptorum plerumque sunt nostra maxima intentio. Memento nobiscum contactum facere. Da nobis occasionem, tibi inopinatum praebeamus.
Vim praeclaram praebemus in qualitate summa et evolutione, mercatione, lucro et venditione et publicitate et operatione pro...Instrumentum Sinense ad salivam celerem examinandam Coviself et celeris auto-examinatioNunc habemus dedicatam et acriter venditionum turmam, multasque sedes, quae clientibus nostris praecipuis serviunt. Societates commerciales diuturnas quaesivimus, et praebitoribus nostris pollicemur profectum eorum et brevi et longo tempore fore.
Instrumentum Diagnosticum proHormon Stimulans Thyroideaeexperimentum immunochromatographicum
Ad usum diagnosticum in vitro tantum
Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.
USUS INTENTUS
Instrumentum Diagnosticum Hormonis Thyroideum Stimulantis (examen immunochromatographicum fluorescentiae) est examen immunochromatographicum fluorescentiae ad detectionem quantitativam Hormonis Thyroideum Stimulantis (TSH) in sero vel plasma humano, quod praecipue in aestimatione functionis pituitariae-thyroideae adhibetur. Omne exemplum positivum aliis methodologiis confirmari debet. Hoc examen ad usum professionalem curationis valetudinis tantum destinatur.
SUMMARIUM
Munera principalia TSH: 1, liberationem hormonum thyroideorum promovent, 2, synthesim T4 et T3 promovent, inter quae roboratur activitas antliae iodi, augetur activitas peroxidasis, et synthesis globulini thyroidei et tyrosini iodidi promovetur.
PRINCIPIUM PROCEDURAE
Membrana instrumenti probationis anticorpore anti-TSH in regione probationis et anticorpore caprino anti-leporino IgG in regione moderatrice obducta est. Laminae inscriptionales anticorpore anti-TSH fluorescentia notato et IgG leporino antea obducuntur. Cum exemplum positivum probatur, antigenum TSH in exemplo cum anticorpore anti-TSH fluorescentia notato miscetur, mixturam immunologicam formans. Sub actione immunochromatographiae, complexus in directionem chartae absorbentis fluit; cum complexus regionem probationis transit, cum anticorpore anti-TSH obducto miscetur, novum complexum formans. Gradus TSH positive cum signo fluorescentiae correlatus est, et concentratio TSH in exemplo per immunoassay fluorescentiae detegi potest.
REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE
Partes fasciculi 25T
Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore 25T inclusa.
Diluentes speciminis
Insertio fasciculi
MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE
Vas collectionis speciminis, temporator
COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM
1. Exempla examinata possunt esse serum, plasma heparini anticoagulans, vel plasma EDTA anticoagulans.
2. Secundum rationes consuetas, exemplum collige. Serum vel plasmatis exemplum in armario frigorifico ad 2-8°C per 7 dies servari potest, cryopreservandum autem infra -15°C per 6 menses.
3. Omnia exempla cyclos congelationis et liquefactionis vitant.
PROCEDURA EXAMINATIONIS
Modus probationis instrumenti vide in manuali immunoanalysatoris. Modus probationis reagentium est ut sequitur.
1. Omnia reagentia et exempla ad temperaturam cubiculi seponantur.
2. Aperi Analysorem Immunitatis Portatilem (WIZ-A101), inscribe tesseram inscriptionis secundum modum operationis instrumenti, et intra interfaciem detectionis.
3. Codicem identificationis inspice ut rem probatam confirmes.
4. Chartam probationis e sacculo aluminio extrahe.
5. Chartam probationis in fissuram chartae inser, codicem QR lege, et rem probatam determina.
6. Adde 20μL seri vel plasmatis speciminis diluenti, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionis speciminis in puteum speciminis chartae.
8. Preme bullam "probationis ordinariae"; post XV minuta, instrumentum chartam probationis sponte deteget, eventus ex monitorio instrumenti legere, et eventus probationis notare/imprimere potest.
9. Vide instructiones Analysatoris Immunitatis Portatilis (WIZ-A101).
RESULTATA PROBATIONUM ET INTERPRETATIO
Data supradicta ex examine reagentis TSH proveniunt, et suadetur ut unumquodque laboratorium seriem valorum detectionis TSH aptam populationi in hac regione constituat. Resultata supradicta tantum ad referentiam sunt.
Resultata huius methodi solum ad intervalla referentialia in hac methodo constituta applicantur, neque ulla comparatio directa cum aliis methodis est.
Aliae causae etiam errores in detectionis eventibus efficere possunt, inter quas causae technicae, errores operationales, et alii factores exemplorum.
CONSERVATIO ET STABILITAS
1. Instrumentum a die fabricationis per 18 menses valet. Instrumenta non usata ad 2-30°C serva. NE CONGELES. Ne ultra diem expirationis utaris.
2. Sacculum sigillatum ne aperias donec experimentum perficere paratus sis, et experimentum semel tantum adhibendum suadetur ut sub ambitu requisito (temperatura 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 minuta quam celerrime adhibeatur.
3. Diluens speciminis statim post aperturam adhibetur.
MONITIONES ET CAUTIONES
Instrumentum obsignandum et contra humiditatem protegendum est.
Omnia specimina positiva aliis methodologiis validanda sunt.
Omnia specimina ut polluens potentiale habenda sunt.
Reagentum exspiratum NE utaris.
Reagentia inter apparatus cum diversis numeris sortis NE permutare debes.
Chartas probationum et accessiones abiciendas NE iterum adhibeas.
Mala operatio, nimium vel parvum exemplum ad deviationes eventuum ducere potest.
LIMITATIO
Sicut in quolibet experimento anticorpora murina adhibente, possibilitas interferentiae ab anticorporibus humanis anti-muribus (HAMA) in specimine existit. Specimina ab aegris qui praeparationes anticorporum monoclonalium ad diagnosim vel therapiam acceperunt HAMA continere possunt. Talia specimina eventus falsos positivos vel falsos negativos causare possunt.
Hoc experimentum solum ad referentiam clinicam est, non solum ut fundamentum diagnosis clinicae et curationis praebere debet; curatio clinica aegroti comprehensiva consideranda est, una cum symptomatibus, historia medica, aliis examinationibus laboratorium, responsione ad curationem, epidemiologia, aliisque notitiis.
Hoc reagens solum ad probationes seri et plasmatis adhibetur. Fortasse non accurate resultat cum ad alia exempla, ut salivam et urinam, et cetera, adhibetur.
Proprietates Perfunctionis
Linearitas | 0.5μIU/mL ad 100μIU/mL | deviatio relativa: -15% ad +15%. |
Coefficiens correlationis linearis: (r) ≥ 0.9900 | ||
Accuratio | Ratio recuperationis intra 85% – 115% erit. | |
Repetibilitas | CV≤15% | |
Specificitas(Nulla substantiarum apud interferentem probatum in experimento impedivit.) | Interferens | Concentratio interferens |
HCG | 2000mIU/mL | |
FSH | 500mIU/mL | |
LH | 500mIU/mL |
REFERENTIAE
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentia cum Immunoassayis Murinis Fundatis in Anticorporibus Monoclonalibus [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Natura Anticorporum Heterophilicorum et Munus in Interferentia Immunoassay [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Clavis symbolorum adhibitorum:
![]() | Instrumentum Medicum Diagnosticum In Vitro |
![]() | Fabricator |
![]() | Conserva apud 2-30℃ |
![]() | Dies Expirationis |
![]() | Noli iterum uti |
![]() | CAUTIO |
![]() | Instructiones ad Usum Consule |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Inscriptio: Tabulatum 3-4, Aedificium 16, Officina Biomedica, Via Wengjiao Occidentalis 2030, Districtus Haicang, 361026, Xiamen, Sina.
Telephonum: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279