Instrumentum ad auto-examinationem antigeni SARS-CoV-2 celeris probationis Mylasiae approbatum

Instructiones ad Usum

—Ad usum domesticum

auto-examinatio vel non professionalis

—Ad usum cum specimine ex penicillo cavitatis nasi (nasali anteriore)

—Ad Usum Diagnosticum In Vitro Solum

Repositorium

Instrumentum probationis inter 2°C et 30°C, in loco sicco et a luce directa solis remoto conservandum est (instrumentum vel partes eius ne congelandas).

Tempus servandi apparati est duodecim menses.

Charta probationis intra sexaginta minuta post aperturam sacculi aluminii adhibenda est.

Pro die expirationis apparati, vide pittacium producti.

Sensibilitas: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Specificitas: 100.00% (95% CI 99.19% ~ 100.00%)

Valor Praedictivus Positivus: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Valor Praedictivus Negativitatis: 99.56% (95% CI 98.43% ~ 99.95%)

Concordantia Percentualis Totalis: 99.65% (95% CI 98.74 ~ 99.96%)

Examen Celere Antigeni SARS-CoV-2 destinatur ad detectionem qualitativam Antigeni SARS-CoV-2 in speciminibus penicillorum oropharyngeorum et penicillorum nasopharyngeorum in vitro.