Examen Compositum Rapidum Infectiosum HIV HCV HBSAG ET Syphilismi

brevis descriptio:

Examen Compositum Celere HBsAg/TP et HIV/HCV

 

 


  • Tempus probationis:Decem vel quindecim minuta
  • Tempus Validum:XXIV menses
  • Accuratio:Plus quam 99%
  • Specificatio:1/25 probationis/capsa
  • Temperatura repositionis:2℃-30℃
  • Methodologia:Aurum Colloidale
  • Detalia Producti

    Etiquettae Productarum

    INFORMATIONES PRODUCTIONIS

    Numerus Modeli HBsAg/TP et HIV/HCV Sarcinatio XX probationes/sarcina, XXX sarcinae/CTN
    Nomen Examen Compositum Celere HBsAg/TP et HIV/HCV
    Classificatio instrumentorum Classis III
    Proprietates Alta sensibilitas, facilis operatio Certificatum CE/ ISO13485
    Accuratio > 97% Tempus conservationis Biennium
    Methodologia Aurum Colloidale Officium OEM/ODM Disponibile

     

    CTNI, MYO, CK-MB-01

    Superioritas

    Instrumentum est summae accuratiae, celeris et temperatura ambiente transportari potest. Facile operandum est.
    Genus speciminis:serum/plasma/sanguis totus

    Tempus probationis: XV-XX minuta

    Conservatio: 2-30℃/36-86℉

    Methodologia: Aurum Colloidale

     

    Proprietas:

    • Alta sensibilitas

    • Lectio eventus intra 15-20 minuta

    • Facilis operatio

    • Alta Praecisio

     

    CTNI, MYO, CK-MB-04

    USUS INTENTUS

    Hoc instrumentum aptum est ad determinationem qualitativam in vitro virus hepatitidis B, spirochetae syphilis, virus immunodeficientiae humanae, et virus hepatitidis C in sero/plasma humano.Exempla sanguinis totius/ma ad diagnosim auxiliarem infectionum virus hepatitidis B, spirochetae syphilis, virus immunodeficientiae humanae, et virus hepatitidis C. Resultata obtenta debentUna cum aliis notitiis clinicis analysari potest. Ad usum medicorum tantum peritorum destinatur.

    Modus probationis

    1 Instructiones usus lege et operationem requisitam stricte observa, ne accuratio eventuum probationis afficiatur.
    2 Ante experimentum, apparatus et exemplum e condicionibus repositionis extrahuntur et ad temperaturam ambientem aequantur et notantur.
    3 Involucro sacculi aluminii scisso, instrumentum probationis extrahe et nota, deinde horizontaliter in mensa probationis pone.
    4 Exempla seri/plasmatis guttatoribus disposable aspira et duas guttas in singulis puteis S1 et S2 adde; tres guttas in singulis puteis S1 et S2 pro exemplis sanguinis integri adde antequam unam vel duas guttas solutionis ablutionis in singulos puteos S1 et S2 addas et temporis mensuratio incipitur.
    5 Resultata probationis intra XV~XX minuta interpretanda sunt; si plus quam XX minuta interpretata sunt, resultata irrita sunt.
    6 Interpretatio visualis in interpretatione eventuum adhiberi potest.

    Nota: singula exempla pipetta munda et abicienda perfundenda sunt ne contaminatio mutua fiat.

    EFFECTUS CLINICUS

    Resultata WIZ deHBsag

     

    Resultatum probationis reagentis referentialis  Ratio coincidentiae positivae: 99.06%
    (IC 95% 96.64% ~ 99.74%)
    Ratio coincidentiae negativae: 98.69%
    (IC 95%: 96.68% ~ 99.49%)
    Summa coincidentiae ratio: 98.84%
    (IC 95%: 97.50% ~ 99.47%)   
    Positivum Negativum Summa
    Positivum 211 quattuor 215
    Negativum Duo CCCI 303
    Summa 213 305 518

     

    Resultata WIZ deTP

     

    Resultatum probationis reagentis referentialis  Ratio coincidentiae positivae: 96.18%
    (IC 95% 91.38% ~ 98.36%)
    Ratio coincidentiae negativae: 97.67%
    (IC 95%: 95.64% ~ 98.77%)
    Summa coincidentiae ratio: 97.30%
    (IC 95%: 95.51% ~ 98.38%)   
    Positivum Negativum Summa
    Positivum 126 IX 135
    Negativum quinque 378 383
    Summa 131 387 518

     

    Resultata WIZ deHCV

     

    Resultatum probationis reagentis referentialis  Ratio coincidentiae positivae: 93.44%
    (IC 95% 84.32% ~ 97.42%)
    Ratio coincidentiae negativae: 99.56%
    (IC 95%: 98.42% ~ 99.88%)
    Summa coincidentiae ratio: 98.84%
    (IC 95% 97.50% ~ 99.47%)   
    Positivum Negativum Summa
    Positivum 57 Duo 59
    Negativum quattuor 455 459
    Summa LXI 457 518

     

    Resultata WIZ deHIV

     

    Resultatum probationis reagentis referentialis  Ratio coincidentiae positivae: 96.81%
    (IC 95% 91.03% ~ 98.91%)
    Ratio coincidentiae negativae: 99.76%
    (IC 95%: 98.68% ~ 99.96%)
    Summa coincidentiae ratio: 99.23%
    (IC 95%: 98.03% ~ 99.70%)   
    Positivum Negativum Summa
    Positivum 91 1 92
    Negativum Tres 423 446
    Summa 94 424 518

  • Praecedens:
  • Deinde: