Diagnostic Kit ad Total Thyroxine (fluorescens immunochromatographic primordium)
Diagnostic Kit ad Total Thyroxine (Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.
Intentum usum
Diagnostic Ornamentum Totalis Thyroxinae (fluorescens immunochromatographica assay) est fluorescens immunochromatographica tentatio quantitatis detectionis Totalis Thyroxini (TT4) in sero vel plasmate humano, quod maxime ad munus thyroideum aestimandum adhibetur. Diagnosis auxiliaris reagenti est. Omnes specimen positivum aliis methodologiis confirmari debet. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.
BREVIARIUM
Thyroxine (T4) secernitur a glandula thyroideae et eius pondus hypotheticum est 777D. Totum T4 (Total T4,TT4) in serum est 50 temporibus seri T3. Inter eos, 99.9 e% TT4 ligamen ad Serum Thyroxinum Binding Proteins (TBP), et liberum T4 (Free T4,FT4) minus est quam 0.05 %. T4 et T3 participent functionem metabolicam moderandi corporis. Mensurae TT4 aestimandae sunt status utilitatis thyroideae et diagnosis morborum. Amet, TT4 certa indicator est diagnosis et efficaciae observationis hyperthyroidismi et hypothyroidismi.
PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica obducta est cum conjugatu BSA et T4 in regione experimenti et anticorpi leporis Igg capri in regimine regionis. Codex titulus anti- t4 anticorporis et lepus igg obductis fluorescentiis charactere praemisso. Cum experimentum specimen, TT4 in sample cum fluorescens anti T4 anticorpori notatum, et forma mixtionis immune. Sub immunochromatographia actio, complexus fluit ad chartam bibulae, cum complexus regione probata transierit, Liber fluorescentium titulus cum T4 in membraneo componetur. Coniunctio TT4 negativa est relatio pro signo fluorescens et coniunctio TT4 in sample deprehensio per fluorescens immunoassay intenta potest.
REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE
25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum sponso desiccant 25T
.Solutio 25T
.B solution 1
.Package inserta 1
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.
TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Examen procedendi instrumenti vide in immunoanalyzer manuali. Procedure test reagens est talis
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
3. Accipe test card e ffoyle peram.
4.Insert tabellam schedulam in schedulam slot, QR codicem lustra, et item testam determinare.
5. Adde 20μL serum seu plasma specimen solutioni, et bene misce.
6.Adde 20μL B solutionem supra mixtionem et bene misce.
Relinquere mixtionis for20minuta.
80μL Adde mixtionem ad bene specimen chartae.
Preme "signum test" puga, post 10 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimere tessorum tessorum.
Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).
EXPECTED VALUES
TT4 normal range:55-140nmol/L
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.
Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia est relatio temporis ad detectionem notitia huius ornamenti constitutum, et suadet singulas officinas intercapedinem constituere debere ad significationem clinicam incolarum in hac regione pertinentem.
. Concentratio TT4 altior est quam relatio extensionis, et physiologicae mutationes vel accentus responsio excludatur. Immo abnormes, cum signo diagnosi clinico coniungi debent.
. Huius methodi eventus solum applicabile est ad extensionem hanc methodum statutam, et eventus non directe comparandi cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.
PRAECLUSIO et STABILITAS
. Ornamentum est 18 mensium fasciae vitae a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
.Nolite peram signatam aperire donec parati ad probationem faciendam, et unus usus test suggessit sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime. potest.
.Sample diluent statim post aperitionem adhibetur.
Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NOT .. .
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.
LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.
ACTIO CHARACTERISTICA
Linearity | 20nmol/L ad 320nmol/L | relativum declinationis: -15% ad +15%. |
Correlatio linearis coefficiens:(r)≥0.9900 | ||
Sagaciter | Recuperatio rate erit intra 85% – 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Specification(Nulla substantiarum impedimento probata impedire in primordio) | Interferent | Intercedens concentration |
Hemoglobin | 200μg/mL | |
transferrin | 100μg/mL | |
Horseradish Peroxidase | 2000μg/mL | |
rT3 | 100ng/mL | |
T3 | 500ng/mL |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.
Clavis ad symbola adhibita:
In Vitro Diagnostic Medical Fabrica | |
Manufacturer | |
Copia apud 2-30℃ | |
Expirata Date | |
Noli Reuse | |
IUDICIUM | |
Instructiones ad usus consule |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279