Diagnostic Ornamentum Testosterone(Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

Intentum usum
Diagnostic Ornamentum Testosterone (fluorescens immunochromatographica assay) est fluorescens immunochromatographica tentatio quantitatis detectionis Testosteronis (T) in sero vel plasmate humano, quod maxime ad gradus Testosterone aestimandos adhibitus est. Diagnosis auxiliaris reagent. Omnes specimen positivum aliis methodologiis confirmari debet. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
Testosterone (T), quae pondus hypotheticum habet 288,4 D. In systemate circulatorio, circa 97% ad 99% testosteronis ligat plasma proteins. Inter haec 60% testosteronis in sanguine ligatur ad sex hormonum globulum ligandum. SHBG), 38% albumin tenetur, et 2% liberum est. Testosteron ligatorium in sanguine biologice active non est, et solum liberum testosterium inire potest sarculum cellas ad effectus physiologicos exercendos.

PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica obducta est cum conjugatu BSA et Testosterone in regione test et caprae anticorporis lepus Igg anticorporis in regimine regionis. Codex titulus in obductis fluorescentiis charactere anti- testosterone anticorporis et leporis igg praemissus est. Cum specimen probatum, Testosterone in sample cum fluorescens anti Testosterone anticorpori notatum, et forma mixtionis immune. Sub immunochromatographiae actione, complexus fluit ad chartam bibulae, cum complexus regione probata transierit, Liber fluorescentium titulus cum Testosterone in membraneo componetur. Testosterone coniunctio negativa est pro signo fluorescentiae et reciproci. intentio Testosteronis in sample deprehensa potest per fluorescens immunoassay primordium.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum sponso desiccant 25T
.Solutio 25T
.B solution 1
.Package inserta 1

MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Examen procedendi instrumenti vide in immunoanalyzer manuali. Procedure test reagens est talis
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6. Adde 30μL serum seu plasma specimen solutioni, et bene misce.
7.Adde 20μL B solutionem supra mixtionem et bene misce.
8.Leave mixtione pro XX minutes.
9. Adde 80μL mixturam ad bene specimen chartae.
10.Click puga "vexillum test", post 10 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, potest legere eventus e screen ostentationis instrumenti, ac record / imprimere eventus test.
11. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES

Testosterone normal range: Male: 2.5-10.5ng/mL
Feminam: 0.25-1.0ng/mL
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia est relatio temporis ad detectionem notitia huius ornamenti constitutum, et suadet singulas officinas intercapedinem constituere debere ad significationem clinicam incolarum in hac regione pertinentem.
. Concentratio Testosteronis altior est quam relatio eminus, et physiologicae mutationes vel accentus responsio excludatur. Immo abnormes, cum signo diagnosi clinico coniungi debent.
. Huius methodi eventus solum applicabile est ad extensionem hanc methodum statutam, et eventus non directe comparandi cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NOT .. .
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279