Instrumentum Diagnosticum Progesteroni(examen immunochromatographicum fluorescentiae)
Ad usum diagnosticum in vitro tantum
Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.

USUS INTENTUS
Instrumentum diagnosticum progesteroni (examen immunochromatographicum fluorescentiae) est examen immunochromatographicum fluorescentiae ad detectionem quantitativam progesteroni (PROG) in sero vel plasma humano, ad diagnosin auxiliarem morborum progesteroni abnormaliter associatorum adhibetur. Omnia exempla positiva aliis methodologiis confirmanda sunt. Hoc examen ad usum professionalum curationis valetudinis tantum destinatur.

SUMMARIUM
Progesteronum est hormon grave quod partes magnas agit in moderatione cycli menstrualis et essentiale est in graviditate conservanda. Concentratio progesteroni in sero post ovulationem celeriter aucta est. Index fidus est ovulationis naturalis vel inductionis ovulationis.

PRINCIPIUM PROCEDURAE
Membrana instrumenti probationis coniugato BSA et PROG in regione probationis, et anticorpore caprino anti-PROG IgG in regione moderatrice obducta est. Signacula anticorpore fluorescenti anti-PROG et IgG leporino antea obducta sunt. Cum exemplum probatur, PROG in exemplo cum anticorpore fluorescenti anti-PROG miscentur, mixturam immunologicam formant. Sub actione immunochromatographiae, complexus in directionem chartae absorbentis fluit; cum complexus regionem probationis transit, signum fluorescens liber cum PROG in membrana miscebitur. Concentratio PROG cum signo fluorescenti correlationem negativam habet, et concentratio PROG in exemplo per immunoassay fluorescentem detegi potest.

REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE
Partes fasciculi 25T：
Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore 25T inclusa
Diluentes speciminis 25T
Insertio fasciculi 1

MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE
Vas collectionis speciminis, temporator

COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM
1. Exempla examinata possunt esse serum, plasma heparini anticoagulans, vel plasma EDTA anticoagulans.
2. Secundum rationes consuetas, exemplum collige. Serum vel plasmatis exemplum in armario frigorifico ad 2-8°C per 7 dies servari potest, cryopreservandum autem infra -15°C per 6 menses.
3. Omnia exempla cyclos congelationis et liquefactionis vitant.

PROCEDURA EXAMINATIONIS
Quaeso, ante experimentum, manuale operationis instrumenti et insertum involucri perlege.
1. Omnia reagentia et exempla ad temperaturam cubiculi seponantur.
2. Aperi Analysorem Immunitatis Portatilem (WIZ-A101), inscribe tesseram inscriptionis secundum modum operationis instrumenti, et intra interfaciem detectionis.
3. Codicem identificationis inspice ut rem probatam confirmes.
4. Chartam probationis e sacculo aluminio extrahe.
5. Chartam probationis in fissuram chartae inser, codicem QR lege, et rem probatam determina.
6. Adde 20μL seri vel plasmatis speciminis diluenti, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionis speciminis in puteum speciminis chartae.
8. Preme bullam "probationis ordinariae"; post decem minuta, instrumentum chartam probationis sponte deteget, eventus ex monitorio instrumenti legere, et eventus probationis notare/imprimere potest.
9. Vide instructiones Analysatoris Immunitatis Portatilis (WIZ-A101).

RESULTATA PROBATIONUM ET INTERPRETATIO

Data supradicta ex probatione reagentis PROG proveniunt, et suadetur ut unumquodque laboratorium seriem valorum detectionis PROG aptam populationi in hac regione constituat. Resultata supradicta tantum ad referentiam sunt.
Resultata huius methodi solum ad intervalla referentialia in hac methodo constituta applicantur, neque ulla comparatio directa cum aliis methodis est.
Aliae causae etiam errores in detectionis eventibus efficere possunt, inter quas causae technicae, errores operationales, et alii factores exemplorum.

CONSERVATIO ET STABILITAS
1. Instrumentum a die fabricationis per 18 menses valet. Instrumenta non usata ad 2-30°C conserva. NE CONGELES. Ne ultra diem expirationis utaris.
2. Sacculum sigillatum ne aperias donec experimentum perficere paratus sis, et experimentum semel tantum adhibendum suadetur ut sub ambitu requisito (temperatura 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 minuta quam celerrime adhibeatur.
Diluens exemplaris statim post aperturam adhibetur.

MONITIONES ET CAUTIONES
Instrumentum obsignandum et contra humiditatem protegendum est.
Omnia specimina positiva aliis methodologiis validanda sunt.
Omnia specimina ut polluens potentiale habenda sunt.
Reagentum exspiratum NE utaris.
Reagentia inter apparatus cum diversis numeris sortis NE permutare debes.
Chartas probationum et accessiones abiciendas NE iterum adhibeas.
Mala operatio, nimium vel parvum exemplum ad deviationes eventuum ducere potest.

LIMITATIO
Sicut in quolibet experimento anticorpora murina adhibente, possibilitas interferentiae ab anticorporibus humanis anti-muribus (HAMA) in specimine existit. Specimina ab aegris qui praeparationes anticorporum monoclonalium ad diagnosim vel therapiam acceperunt HAMA continere possunt. Talia specimina eventus falsos positivos vel falsos negativos causare possunt.
Hoc experimentum solum ad referentiam clinicam est, non solum ut fundamentum diagnosis clinicae et curationis praebere debet; curatio clinica aegroti comprehensiva consideranda est, una cum symptomatibus, historia medica, aliis examinationibus laboratorium, responsione ad curationem, epidemiologia, aliisque notitiis.
Hoc reagens solum ad probationes seri et plasmatis adhibetur. Fortasse non accurate resultat cum ad alia exempla, ut salivam et urinam, et cetera, adhibetur.

Proprietates Perfunctionis

RREFERENTIAE
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentia cum Immunoassayis Murinis Fundatis in Anticorporibus Monoclonalibus [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Natura Anticorporum Heterophilicorum et Munus in Interferentia Immunoassay [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

Clavis symbolorum adhibitorum:

	Instrumentum Medicum Diagnosticum In Vitro
	Fabricator
	Conserva apud 2-30℃
	Dies Expirationis
	Noli iterum uti
	CAUTIO
	Instructiones ad Usum Consule

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Inscriptio: Tabulatum 3-4, Aedificium 16, Officina Biomedica, Via Wengjiao Occidentalis 2030, Districtus Haicang, 361026, Xiamen, Sina.
Telephonum: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279