Diagnostic Ornamentum pro Luteinizing Hormone (fluorescens immunochromatographic examinatio)
Diagnostic OrnamentumLuteinizing Hormonefluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.
Intentum usum
Diagnostic Ornamentum pro Luteinizing Hormone (fluorescens immunochromatographica assay) est fluorescens immunochromatographica tentatio quantitatis detectionis Hormone in sero aut plasmate humano serum vel plasma, quod maxime adhibetur in aestimatione functionis pituitariae endocrinae. Omnes specimen positivum confirmandum est. aliae methodologiae. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.
BREVIARIUM
Hormona Luteinizing (LH) est glycoprotein cum moleculari pondere circiter 30,000 Dalton, quae pituitariam anteriorem producit. Concentratio LH ovulationi ovariorum propinqua est, et apicem LH praedictum esse 24 ad 36 horarum ovulationis. Ergo apicem valorem LH potest viverra in menstruo cyclo ad meliorem conceptionis tempus determinare. Munus endocrinum abnormes in glandula pituitaria LH secretionem irregularitatem causare potest. LH coniunctio adhiberi potest ad munus endocrinum pituitariam aestimandum. Ornamentum Diagnostica in immunochromatographia fundatur et effectum dare potest intra 15 minutas.
PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica lita cum anti corpore LH in regione experimenti et hirci anti- poris lepus Igg in regimine regionis. Codex lable obductis fluorescentibus anticorpi LH anticorporis et leporis IGG in antecessum obductis sunt. Cum experimentum specimen positivum, LH antigenum in sample cum fluorescens LH anticorpore intitulatum componunt, et mixturam immunem formant. Sub immunochromatographia actio, complexus fluxus ad chartam bibulae, cum complexus regionem expertus est, cum anti LH anticorpore coatingit, novum complexum efformat. LH planities cum signo fluorescens positive connectitur, et coniunctio LH in sample deprehensio per fluorescens immunoassay intenta potest.
REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE
25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum sponso desiccant 25T
.Sample diluents
.Package inserta
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.
TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Examen procedendi instrumenti vide in immunoanalyzer manuali. Procedure test reagens est talis
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6.Adde 20μL serum vel specimen plasma ad specimen diluendum, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionem exempli causa bene card.
8.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
9. Refer ad instructionem Analyseris portatilis immunis (WIZ-A101).
Eventus et INTERPRETATIO
Scaena | Range(mIU/mL) | |
Male | 1.50-9.25 | |
Femina | follicularis tempus | 1.25-11.80 |
| ovulatory tempus | 13.15-94.75 |
| Tempus luteum | 1.05-14.50 |
| Menopause | 7.70-64.20 |
. Praedicta notitia est relatio temporis ad detectionem notitia huius ornamenti constitutum, et suadet singulas officinas intercapedinem constituere debere ad significationem clinicam incolarum in hac regione pertinentem.
. Concentratio LH altior est quam rhoncus relatio, et physiologicae mutationes vel accentus responsio excludatur. Imo abnormes, si symptomata diagnosis clinica coniungat.
. Huius methodi eventus solum applicabile est ad extensionem hanc methodum statutam, et eventus non directe comparandi cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.
PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.
Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
. Non permutantur reagentia in rhoncus posuere cum diversa sorte N. .
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.
LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.
ACTIO CHARACTERISTICA
Linearity | 10mIU/mL ad 10000mIU/mL | relativum declinationis: -15% ad +15%. |
Correlatio linearis coefficiens:(r)≥0.9900 | ||
Sagaciter | Recuperatio rate erit intra 85% – 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Specificatio (Nulla substantiarum impedimento probata impedita in primordio) | Interferent | Intercedens concentration |
Hemoglobin | 200μg/mL | |
transferrin | 100μg/mL | |
Raphanus equus peroxidase | 2000μg/mL | |
FSH | 200mIU/mL | |
HCG | 20000mIU/mL | |
TSH | 200μIU/mL |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.
Clavis ad symbola adhibita:
In Vitro Diagnostic Medical Fabrica | |
Manufacturer | |
Copia apud 2-30℃ | |
Expirata Date | |
Noli Reuse | |
IUDICIUM | |
Instructiones ad usus consule |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279