Diagnostic Kit quia Hepatitis C virus antibody (Fluorescence immunochromatographic Asay)
Nam in vitro diagnostic usu modo
Please legit hoc sarcina insert diligenter prior ad uti et stricte sequi instructiones. Reliability Assay praecessi non potest praestati si sunt aliqua deviationes ex instructiones in hoc sarcina inserta.
Intendebat usum
Diagnostic ornamentum pro Hepatitis C virus antibody (Fluorescence Immunochromatographic Asay) est a Fluorescence immunochromatographic pro quantitatis deprehenditur Hepatitis C.All Diagnostic Value enim infectio est in Hepatitis C.All Acta Serum et in Hepatitis C.All Acta Serum et in Hepatitis C.All Acta Serum et in Hepatitis C.All Acta Serum et in Hepatitis C.All Africa positivum est quod est in hepatitis c.all positivum sample est per hepatitis c.all positivum sample est per hepatitis c.all positivum sample est per hepatitis c.all positivum sample est confirmari per alias methodogies. Hoc test est animo ad curis professional usu tantum
1.Lay intrahunt omnes reagentia et exempla ad locus temperatus.
2.Open in portable immune analyzer (wiz-a101), Intra rationem password login secundum operationem modum instrumenti, et intrare deprehendatur interface.
3.Scan dentification codice confirmare test item.
4.Take de test card de ffoyle peram.
5.Insert in test card in card socors, scan in QR code, determinare test item.
6.Add 20μl Serum vel Pure Sample to Diluent Sample, et misce ..
7.Add 80μl sample solutio ad sample bene de card.
8.Click in "Latin Test" puga pyga, post XV minutes, instrumentum erit automatice deprehendere test card, quod potest legi eventus ex ostentationem screen in instrumenti, et record / print in test results.
9.Refer ad disciplinam Portable immune analyzer (wiz-a101).
Summary
Hepatitis C virus (HCV) est involucro, una subducta positivum sensu RNA (9.5 KB) virus pertinens ad Flaviviridae. Sex major genotypes et seriem subyps of HCV sunt identified. In MCMLXXXIX, in MCMLXXXIX, HCV nunc agnita est maior causa ad transfusio consociata non-a, non-b Hepatitis. Morbi est characterised cum acuti et inveterata forma. Plus quam L% de infectis individua develop gravibus, vita minabatur longos Hepatitis cum iecoris cirrhosis et hepatocellular carcinomas. Cum introductio in MCMXC de Anti-HCV protegendo sanguinis donations, incidentiae huius infectio in transfusione recipients esse significantly reducitur. Fusce studiis ostende quod significant amount of HCV infectis individua develop antibodies ad NS5 non-structural dapibus de virus. Hoc enim probat includit antigens ex NS5 regione de Viral Genome praeter NS3 (C200) NS4 (C200) et Core (C22).
Principle procedendi
Membrana in test fabrica est iactaret cum HCV antigen in test regionem et caprae anti lepus IGG antibody in imperium regionem. Lable codex tunicata fluorescen intitulatum HCV antigen et lepus IGG in antigen. Cum probatio positivum sample, in HCV Antibody in sample miscere cum fluored intitulatum HCV Anigen, et forma immune mixtisque. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, it combined with HCV antigen coating antigen, forms new complex.HCV antibody level is positively correlated with fluorescence signal, and the concentration of HCV antibody in sample can be detected by fluorescence immunoassay assay
Reagentia et materiae suppleverunt
25T sarcina components:
.Test card singulos ffoyle pouched cum a desiccant
.Sample Diluents
.Package Insert
Materials requiritur sed non provisum
Sample Collection Container, Timer
Sample Collection et Storage
1.The exempla probata potest esse serum, Heparin Anticoagult Pure Pureza et EDTA Anticoagulant Pure.
2.AcCording ad Latin Techniques Oratio Sample. Serum aut Plasma Sample potest tenentur refrigerated 2-8 ℃ for 7days et cryopreservation infra -15 ° C ad VI mensibus
3.All sample vitare Congelo-CALLUM CYCLII.
Procedure
Placere legit instrumentum operationem manual et sarcina inserta ante tentat.
.This test effectus est solum ad orci reference, ut non serve sicut solum ex pro orci diagnosis et curatio, in aegris orci administratione sit comprehensive considerationem combined cum suis symptoms, medical history, aliis officinarum examination, curatio responsio, epidemiology et alia notitia.
.This Reagent est solum usus est Serum et Plasma probat. Non potest obtinere accurate consequuntur, cum usus ad alia exempla ut saliva et urina etc.
Perficientur characteres
Lineamentum | 0.005-5 | Relativum deviation: -15% ad + XV%. |
Linear Correlation coefficiente (R) ≥0,9900 | ||
Accuratio | Et recuperatio rate erit in LXXXV% - CXV%. | |
Repeatability | CV≤15% |
References
1.Post transfusio Hepatitis. In: Moore si, ed. Transfusion-traducitur virales morbo. Allogon, VA. AM. Assoc. Sanguis ripis, pp. 53-38.
2.hansen JH, et al.hama intercessiones cum murine monoclonal antibody-fundatur immunoassays [J] .j de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson ss.The natura heterophilic antibodies et munus in immunoassay intercessiones [J] .j de Clin Immunoassay, 1992,15, 108-114.
4.alter HJ., Rh, Holland PV et al. (MCMLXXVIII) Transit agente in non-a, non-b Hepatitis. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, overby LR, Kuo G, Houghton M. (MCMXC) Hepatitis C virus: Maior causativo agente virales non-a, non-B Hepative. BR Bull XLVI, 423-441.
6.Engvall E, P. (MCMLXXI) Enzyme coniunctum Immunosorbent Asay (Elisa), QUITATIVIFICATIONIBUS EGG. VIII Immunochemistry: 871-874.
Expectata values
HCV-AB <0.02
Commendatur quod quisque laboratorium statuam suam normalem range representing sua patientes estote population.
Test eventus et interpretatione
- Et supra data est effectus HCV-AB Reagent test et id quod est ut quisque laboratorium debet constituere a range of HCV-AB deprehensio values idoneam ad population in hac regione. Et super praecessi sunt enim reference tantum.
- Eventus huius methodum sunt tantum applicabiles ad reference Ranges statutum in hoc modum, et non est recta comparability cum aliis modi.
- Alia factores potest etiam causa errores in deprehendatur results, comprehendo technica rationes, operational errores et alia sample factors.
Repono et stabilitatem
- In ornamentum est XVIII menses PLUTEUM-vita a date de fabricantibus. Store ad insolita rhoncus ad 2-30 ° c. Nolite rigabant. Noli ultra expirata.
- Non aperire signatum peram usque ad vos parati ad praestare test et unum-usu test suggesserant adhiberi sub requiritur environment (temperatus 2-35 ℃, humiditas 40-90%) in LX min quam celerrime.
- Sample diluent adhibetur statim postquam aperuit.
Monitus et cautiones
.The ornamentum sit signari et protected contra humorem.
.All positivum specimina erit convalescere ab aliis methodologies.
.Omnes specimens et tractata est potentiale pollutant.
.Nolite expleti.
.Nolite intercedant Reagents in Kits cum Lot non ..
.Noli reuse test cards et PROMPTORES vasis.
.Misoperation, nimia aut parum specimen potest ad eventum deviationibus.
LImitatio
.Sicut cum aliquo assay usus mus elibodarum, quod possibilitate existit pro intercessiones ab humana anti-mus elencodies (HAMA) in specimine. Specimens aegris qui accepit apparatu of Monoclonal antibodies ad diagnosi vel illic ut quae Hama. Tales specimina potest causare falsum positivum vel falsum negative praecessi.
Key ad symbola usus:
![]() | In Vitro Diagnostic Medical fabrica |
![]() | Manufacturer |
![]() | Store ad 2-30 ℃ |
![]() | Expiration Date |
![]() | Non reuse |
![]() | Cautio |
![]() | Consule instructiones ad usum |