Diagnostic Ornamentum Fecal Occult Sanguis (Fluorescens Immunochromatographic Asssay
Diagnostic Ornamentum Fecal Occulti Sanguinis(Fluorescens Immunochromatographic Assay
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.
Intentum usum
Diagnostic Ornamentum Sanguis Occult Fecalis (Fluorescens Immunochromatographic Assay) aptum est quantitatis detectionis hemoglobini in faecibus humanis per fluorescentiam immunochromatographicam tentationem, agit ut cruentis gastrointestinalis diagnosis auxiliaris diagnosis clinicae gerentis. Omnes positivi specimen aliis methodologiis confirmandum est. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.
BREVIARIUM
Levis haemorrhagia morborum digestivorum oriuntur ad FOB, ergo detectio FOB magni momenti est pro morbo sanguinis gastro auxiliaris diagnosi, aditus praesto est ad morbos tractus digestivos protegendos.
PRINCIPIUM PROCEDENDI
Linamentum anti-FOB efficiens anticorpus in regione test, quae in antecessum membranae chromatographiae affixa est. Codex lable obductis fluorescentibus anti- FOB antibody in antecessum est obductis. Cum experimentum exempli positivi, FOB in sample cum fluorescens intitulatum anti-FOB anticorpus misceri potest, et mixturam immunem formare potest. Cum mixtura migrare licet per detractionem experimenti, complexus coniugatus FOB ab anti- FOB in membrana et formis complexus anticorpus tunicatus capitur. Fluorescens intensio cum contento MALITIA positive connectuntur. FOB in sample detegi potest per fluorescentiam immunoassay analystorem.
REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE
25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Utere vas purum disponibile ad excrementa recentia colligendi specimen, et statim probatum est. Si statim explorari non potest, pone quaeso 2-8°C per 3 dies vel infra -15°C pro mensibus VI.
2. Accipe lignum sampling, specimen faecibus insertum, actionem III vicibus repete, singulas partes faeces eximie singulis diebus, pone rursus baculum sampling, cochleae stricta et bene agita, Vel utens baculo sampling delecto faeces circiter 50mg specimen, et pone in faeces ex tubo specimen mixtum continens specimen, et cochleae arcte.
3. Utere organo fistulae sampling faeces ex diarrhoea patiente sume specimen, adde 3 guttas (circa 100µL) ad fistulam sampling fecalem et bene agitabis.
Notae:
1.Avoid cursus CALEFACTO-gelidus.
2.Thaw exemplaria ad locus temperatus ante usum.
TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6. Remove pileum e tubo sample et primis duabus guttis dilutis specimen abiicias, adde 3 guttas (circa 100uL) nullam bullam perpendiculariter dilutam et lente in specimen bene chartae cum dispette provisum.
7.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
8. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).
EXPECTED VALUES
FOB <0.2μg/mL
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.
Eventus et INTERPRETATIO
1. FOB in sample plus est quam 0.2μg/mL, et mutationem status physiologici excludere. Eventus quidem abnormis et orci signa dignosci debet.
2. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, nec nulla est comparabilitas cum aliis methodis directa.
3. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.
PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.
Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NON permutantur reagentia in rhoncus cum diversis sorte No.
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.
LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for fecal probat. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.
ACTIO CHARACTERISTICA
| Linearity | 0.1μg/mLto 100μg/mL | relativum declinationis: -15% ad +15%. |
| Correlatio linearis coefficiens:(r)≥0.9900 | ||
| Sagaciter | Recuperatio rate erit intra 85% – 115%. | |
| Repeatability | CV≤20% | |
REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.
Clavis ad symbola adhibita:
 | In Vitro Diagnostic Medical Fabrica |
 | Manufacturer |
 | Copia apud 2-30℃ |
 | Expirata Date |
 | Noli Reuse |
 | IUDICIUM |
 | Instructiones ad usus consule |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279
