Instrumentum Diagnosticum Sanguinis Occulti Faecalis(Examen Immunochromatographicum Fluorescentiae)
Ad usum diagnosticum in vitro tantum
Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.

USUS INTENTUS
Instrumentum Diagnosticum Sanguinis Occulti Faecis (Examen Immunochromatographicum Fluorescens) aptum est ad detectionem quantitativam haemoglobini in faecibus humanis per examen immunochromatographicum fluorescentem, fungitur ut reagens auxiliaris diagnosis haemorrhagiae gastrointestinalis. Omnia exempla positiva aliis methodologiis confirmanda sunt. Hoc examen solum ad usum professionalum curationis valetudinis destinatur.

SUMMARIUM
Levis profluvium sanguinis morborum tractus digestivi FOB gignit, itaque detectio FOB magnum valorem habet ad diagnosin auxiliarem morbi haemorrhagiae gastrointestinalis; est autem methodus praesto ad morbos tractus digestivi perscrutandos.

PRINCIPIUM PROCEDURAE
Taenia anticorpus anti-FOB in regione probationis habet, quod antea chromatographiae membranae affixum est. Tegumentum inscriptio anticorpore anti-FOB fluorescentia notato antea obducitur. Cum exemplum positivum examinatur, FOB in exemplo cum anticorpore anti-FOB fluorescentia notato misceri potest, et mixturam immunem formare. Dum mixtura per taeniam migrare permittitur, complexus FOB coniugatus ab anticorpore anti-FOB in membrana capitur et complexum format. Intensitas fluorescentiae positive cum contento FOB correlata est. FOB in exemplo per analysatorem immunologicum fluorescentiae detegi potest.

REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE
Partes fasciculi 25T：
Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore 25T inclusa
Diluentes speciminis 25T
Insertio fasciculi 1
MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE
Vas collectionis speciminis, temporator

COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM
1. Vas mundum, semel tantum utendum, ad exempla faecum recentium colligenda et statim examinanda adhibenda sunt. Si statim examinari non possunt, ad 2-8°C per tres dies vel ad -15°C per sex menses servanda sunt.
2. Baculum exempli gratia, in exemplum faecum insertum, extrahe, actionem ter itera, partes diversas exempli faecum singulis vicibus sume, deinde baculum exempli gratia repone, arcte constringe et bene agita. Vel, baculo exempli gratia, circiter 50mg exempli faecum extrahe et in tubum exempli faecum, qui dilutionem exempli continet, pone et arcte constringe.
3. Pipetta semel tantum utenda adhibita, exemplum faecum ab aegroto diarrhoea laborante sumendum est, deinde guttas tres (circiter 100µL) in tubum adde et bene agita.
Notae:
1. Cyclos congelationis et liquefactionis vita.
2. Exempla ad temperaturam cubiculi ante usum liquefac.
PROCEDURA EXAMINATIONIS
Quaeso, ante experimentum, manuale operationis instrumenti et insertum involucri perlege.
1. Omnia reagentia et exempla ad temperaturam cubiculi seponantur.
2. Aperi Analysorem Immunitatis Portatilem (WIZ-A101), inscribe tesseram inscriptionis secundum modum operationis instrumenti, et intra interfaciem detectionis.
3. Codicem identificationis inspice ut rem probatam confirmes.
4. Chartam probationis e sacculo aluminio extrahe.
5. Chartam probationis in fissuram chartae inser, codicem QR lege, et rem probatam determina.
6. Operculum e tubo speciminis remove et primas duas guttas speciminis diluti abice. Tres guttas (circiter 100µL) speciminis diluti sine bullis verticaliter et lente in puteum speciminis chartae cum dispense proviso adde.
7. Preme bullam "probationis ordinariae"; post XV minuta, instrumentum chartam probationis sponte deteget, eventus ex monitorio instrumenti legere, et eventus probationis notare/imprimere potest.
8. Instructiones Analysatoris Immunitatis Portatilis (WIZ-A101) vide.
VALORES EXPECTATI
FOB <0.2μg/mL
Suadetur ut unumquodque laboratorium suum proprium ambitum normalem constituat, qui suam aegrotorum multitudinem repraesentat.
RESULTATA PROBATIONUM ET INTERPRETATIO
1. FOB in exemplo maior est quam 0.2μg/mL, et mutationem status physiologici excludere debet. Resultata revera abnormia sunt et cum symptomatibus clinicis diagnosticanda sunt.
2. Resultata huius methodi solum ad intervalla referentialia in hac methodo statuta applicantur, neque ulla comparatio directa cum aliis methodis est.
3. Aliae causae etiam errores in detectionis eventibus causare possunt, inter quas causae technicae, errores operationales, et aliae causae exemplorum.

CONSERVATIO ET STABILITAS
1. Instrumentum a die fabricationis per 18 menses valet. Instrumenta non usata ad 2-30°C conserva. NE CONGELES. Ne ultra diem expirationis utaris.
2. Sacculum sigillatum ne aperias donec experimentum perficere paratus sis, et experimentum semel tantum adhibendum suadetur ut sub ambitu requisito (temperatura 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 minuta quam celerrime adhibeatur.
3. Diluens speciminis statim post aperturam adhibetur.

MONITIONES ET CAUTIONES
Instrumentum obsignandum et contra humiditatem protegendum est.
Omnia specimina positiva aliis methodologiis validanda sunt.
Omnia specimina ut polluens potentiale habenda sunt.
Reagentum exspiratum NE utaris.
Reagentia inter apparatus cum diversis numeris sortis NE permutare debes.
Chartas probationum et accessiones abiciendas NE iterum adhibeas.
Mala operatio, nimium vel parvum exemplum ad deviationes eventuum ducere potest.

LIMITATIO
Sicut in quolibet experimento anticorpora murina adhibente, possibilitas interferentiae ab anticorporibus humanis anti-muribus (HAMA) in specimine existit. Specimina ab aegris qui praeparationes anticorporum monoclonalium ad diagnosim vel therapiam acceperunt HAMA continere possunt. Talia specimina eventus falsos positivos vel falsos negativos causare possunt.
Hoc experimentum solum ad referentiam clinicam est, non solum ut fundamentum diagnosis clinicae et curationis praebere debet; curatio clinica aegroti comprehensiva consideranda est, una cum symptomatibus, historia medica, aliis examinationibus laboratorium, responsione ad curationem, epidemiologia, aliisque notitiis.
Hoc reagentium solum ad probationes faecales adhibetur. Fortasse non accurate resultat cum ad alia exempla, ut salivam et urinam, et cetera, adhibetur.

Proprietates Perfunctionis

RREFERENTIAE
1. Hansen JH, et al. HAMA Interferentia cum Immunoassayis Murinis Fundatis in Anticorporibus Monoclonalibus [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. Natura Anticorporum Heterophilicorum et Munus in Interferentia Immunoassay [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

 Clavis symbolorum adhibitorum:

	Instrumentum Medicum Diagnosticum In Vitro
	Fabricator
	Conserva apud 2-30℃
	Dies Expirationis
	Noli iterum uti
	CAUTIO
	Instructiones ad Usum Consule

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Inscriptio: Tabulatum 3-4, Aedificium 16, Officina Biomedica, Via Wengjiao Occidentalis 2030, Districtus Haicang, 361026, Xiamen, Sina.
Telephonum: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279