Diagnostic Kit quia Estradiol (Fluorescence Immunochromatographic)
Diagnostic Kit quia Estradiol(Fluorizing Immunochromatographic Asay)
Nam in vitro diagnostic usu modo
Please legit hoc sarcina insert diligenter prior ad uti et stricte sequi instructiones. Reliability Assay praecessi non potest praestati si sunt aliqua deviationes ex instructiones in hoc sarcina inserta.
Intendebat usum
Diagnostic Kit quia Estradiol (Fluorescence Immunochromatographic Asay) est a Fluorescence immunochromatographic Assay pro quantitatis deprehensio estradiol (E2) in Humanum Serum et Plasma est maxime ad aestimandas reagent.all positivum sample debet confirmari ab aliis methodologies. Hoc test est in animo pro curis professional usum tantum.
Summary
Estradiol (E2) est maxime momenti et maxime activae hormone in estrogen.its Molecular pondus est 272,3 D.in Generalis, quia non-gravida mulieres, E2 est maxime secreta per follicular et granulares et luteal cellulis per follicular development.during gravida E2 est maxime secretus a placentam, cum homines sunt maxime produci per testiculis.after E2 intrat sanguinem, I% ad III% non alligare in proteins, XL% ligare ad sex hormone binding Albumin, metabolize ex iecoris in aquam, solutum sulfates aut gluconaldehyde esters, et excernitur a urine.e2 est momenti hormone indicator pro aestimandis ovarian munus.
Principle procedendi
Membrana in test fabrica est iactaret cum coniugato BSA et estradiol in test regionem et caprae anti lepus IGG in imperium regione. Venalicium Pad sunt iactaret fluorescence Mark Anti E2 antibody et lepus IGG in antecessum. Cum probatio sample, E2 in specimen miscere cum fluorescence notatum anti E2, et forma immune mixtisque. Sub actum immunochromatography, in universa fluxus in directionem absorbent charta, cum complexu transierunt in test regionem, libero fluorescencenta erit combined cum estradiol in membranea concentration et esse coniuncta est negativa in membranea, quod est relatio est negativa, et quod est negativa in Membraneo Concentration estradiol in sample potest deprehendi a Fluorescence immunoassaay.
Reagentia et materiae suppleverunt
25T sarcina components:
.Test card singulos ffoyle pouched cum a desiccant 25t
.A solution 25t
.B solution I
.Package Insert I
Materials requiritur sed non provisum
Sample Collection Container, Timer
Sample Collection et Storage
1.The exempla probata potest esse serum, Heparin Anticoagult Pure Pureza et EDTA Anticoagulant Pure.
2.AcCording ad Latin Techniques Oratio Sample. Serum vel Plasma Sample potest tenentur refrigerated 2-8 ℃ ad 7days et cryopreservation infra -15 ° C ad VI mensibus.
.All sample vitare Congelo-CALEFACTUM CYCLII.
Procedure
In test procedure instrumenti animadverto the immunoanalyzer manual. In reagent test procedure est ut sequitur
1.Lay intrahunt omnes reagentia et exempla ad locus temperatus.
2.Open in portable immune analyzer (wiz-a101), Intra rationem password login secundum operationem modum instrumenti, et intrare deprehendatur interface.
3.Scan dentification codice confirmare test item.
3.Take de test card de ffoyle peram.
4.Insert in test card in card socors, scan in QR code, determinare test item.
5.Add 30μl Serum vel Plasma Sample ad solutionem, et miscere bene.
6.Add 20μl B solutio ad superius mixtum et miscere bene.
Relinquere mixtisque20minuta.
Addere 80μl mixtisque ut sample bene de card.
Click in "vexillum test" puga pyga, post X minuta, instrumentum erit automatice deprehendere test card, quod potest legi eventus a ostentationem screen instrumenti et record / print in test results.
Refer ad disciplinam Portable immune analyzer (wiz-a101).
Test eventus et interpretatione
Scaena | Range (PG / ml) | |
Masculus | 12.5-54.5 | |
Femina | folliclicularis phase | 28.5-185 |
Ovulatory tempus | 81.5-408 | |
Luteal phase | 40.5-272 | |
Menopause | 13.6-42.5 |
.The supra notitia est reference intervallum statutum pro deprehendatur notitia huius ornamentum, et hoc est suggesserant ut quisque laboratorium debet constituere a refertione intervallo ad relevant orci significationem de populatio in hac regione.
.The concentration estradiol est altior quam referat range et physiologica mutationes et accentus responsio debet esse excluded.indeed abnormes, si non miscere orci indicium diagnosi.
.The results of hunc modum sunt tantum applicabiles ad referat range statutum per modum, et eventus non directe comparari cum aliis modis.
Umbra EtOthe factors potest etiam causa errores in deprehendendo results, comprehendo technica rationes, operational errores et alia sample factors.
Repono et stabilitatem
1.The ornamentum est XVIII menses PLUTEUM-vita a date de fabricantibus. Store ad insolita rhoncus ad 2-30 ° c. Nolite rigabant. Noli ultra expirata.
2.Do non aperire signatum massa usque ad vos es parati ad praestare a test et una-usu test suggesserant utendum sub requiritur environment (temperatus 2-35 ℃, humiditas 40-90%) in LX min ut cito quam maxime.
3.Sample diluent adhibetur statim postquam aperuit.
Monitus et cautiones
.The ornamentum sit signari et protected contra humorem.
.All positivum specimina erit convalescere ab aliis methodologies.
.All specimens et tractata est potentiale pollutant.
.Do non utor exspiravit Reagent.
.Do non intercedit Reagents inter Kits cum diversis sorte non ..
.Do non reuse test cards et nihil PROMPTIOCCULA.
.Misoperation, nimia aut parum specimen potest ad eventum deviationibus.
LImitatio
.As cum aliquo assau usus mus elibodarum, facultatem existit pro intercessiones ab humana anti-mus elencodies (Hama) in specimine. Specimens aegris qui accepit apparatu of Monoclonal antibodies ad diagnosi vel illic ut quae Hama. Tales specimina potest causare falsum positivum vel falsum negative praecessi.
.This test effectus est solum ad orci reference, ut non serve sicut solum ex for orci diagnosis et curatio, aegris orci procuratio sit comprehensive considerationem combined cum suis signa
.MMEDICUS historia, alia Laboratory examen, curatio responsum, epidemiology et alia notitia.
.This Reagent est solum usus est Serum et Plasma probat. Non potest obtinere accurate consequuntur, cum usus ad alia exempla ut saliva et urina etc.
Perficientur characteres
Lineamentum | XXX PG / ML ad MM PG / ml | Relativum deviation: -15% ad + XV%. |
Linear Correlation coefficiente (R) ≥0,9900 | ||
Accuratio | Et recuperatio rate erit in LXXXV% - CXV%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Specifica(Nulla ex substantiis ad interpensed temptavit impedivit in asay) | Interpensatus | Intercessio |
T | 500ng / ml | |
PROG | 500ng / ml | |
COR | 500ng / ml | |
E3 | 13ng / ml | |
17β E2 | 13ng / ml |
RE
1.hansen JH et al.hama intercessiones cum murine Monoclonal Antibody, secundum immunoassays [J] .j de Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.The natura heterophilic antibodies et partes in immunoassay intercessiones [J] .j de Clin Immunoassay, 1992,15, 108-114.
Key ad symbola usus:
![]() | In Vitro Diagnostic Medical fabrica |
![]() | Manufacturer |
![]() | Store ad 2-30 ℃ |
![]() | Expiration Date |
![]() | Non reuse |
![]() | Cautio |
![]() | Consule instructiones ad usum |
Xiamen Vivamus Biotech Co., Ltd
Oratio: 3-4 area, no.16 aedificationem, bio-medical officia, MMXXXX Wengjiao Occidentem Road, Haicang regio, (XXXVI) CXXVI, Xiamen, Sina
Tel: + 86-592-6808278
Fax: + 86-592-6808279