Diagnostic Ornamentum pro D-Dimer(Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

Intentum usum
Diagnostic Ornamentum pro D-Dimer (fluorescens immunochromatographica assay) est fluorescens immunochromatographica tentatio pro quantitatis detectionis D-Dimer (DD) in plasmate humano, adhibetur pro diagnosi thrombosis venarum, coagulationis intravascularis disseminatae et vigilantia thrombolytici Lorem .All specimen positivum aliis methodologiis confirmari debet. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
DD functionem fibrinolyticam reflectit. Causae incrementi DD:1. Secundae hyperfibrinolysis, ut hypercoagulation, coagulatio intravascularis disseminata, morbus renalis, reiectio transplantandi organi, therapia thrombolytica, etc. ; 3. Myocardialis infarctio, infarctio cerebri, embolismus pulmonis, thrombosis venosus, chirurgiae, tumor, diffusa coagulatio intravascularis, infectio et textus necrosis, etc.

PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica obducta est cum anti DD anticorporis in regione test et caprae anti corporis Igg lepus in regione regiminis. Codex lable obductis fluorescentibus anti DD anticorporis et leporis IGG in antecessum obductis sunt. Cum experimentum specimen positivum, antigenum DD in sample cum fluorescens anti DD anticorpore intitulatum, et forma mixtionis immune. Sub immunochromatographia agente, complexus fluit ad chartam bibulae, cum complexus regionem temptavit, cum anti DD tunicae anticorpi coniungitur, novum complexum efformat. Gradus DD cum signo fluorescentiae positive connectuntur, et intentio DD in sample detegenda per fluorescentiam immunoassay intenta potest.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1

MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
. Exempla probata possunt esse plasma heparinum anticoagulantum vel EDTA plasma anticoagulans.
.Secundum vexillum artes colligere sample. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
. All specimen vitare vices CALEFACTO.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6.Adde 40μL serum vel plasma specimen ad specimen diluendum, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionem exempli causa bene card.
8.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
9.Refer ad instructionem Analyseris portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
DD <0.5mg/L
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia effectus DD testium reagens est, et suadet ut unumquemque laboratorium DD deprehensionis valores incolarum in hac regione convenientes constituere debeat. Proventus superiores tantum referendi sunt.
. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, et nulla directa comparabilitas cum aliis modis est.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
1. Ornamentum debent ab umore signari et muniri.
2. Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
3. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
4.DO non uti exspiravit reagens.
5.DO non permutantur regentes in rhoncus cum diversa sorte No.
6. DO NOT reuse test pecto et quaelibet efficiantur accessiones.
7. Misoperation, superfluum vel parvum specimen ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279