Diagnostic Ornamentum pro Calprotectin (Fluorescens Immunochromatographic Intrent)
Diagnostic OrnamentumCalprotectin(Fluorescens Immunochromatographic Assay)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.
Intentum usum
Diagnostic OrnamentumCalprotectin(Col.) Quantitatis determinationem faeces humani Cal per fluorescentiam immunochromatographicam incassum, quae magni ponderis accessionem diagnosticam habet pro morbo inflammatorio intestina. Omnes positivi specimen ab aliis methodologiis confirmari debent. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.
BREVIARIUM
Col. est heterodimer, quod constat ex MRP 8 et MRP 14[1]. Extat in cytoplasmo neutrophilis et in membranis cellulis mononuclearis expressus. Col. est acuta Phase servor, bene stabilis phase circa unam hebdomadem in faecibus humanis habet, statuit esse morbum alvum inflammationis titulum.[2-3]. Ornamentum simplex est, experimentum quantitatis visivae, quod Cal in faecibus humanis detegit, altam deprehensionem sensus et proprietatem validam habet. Expertus in altum specificum nititur duplicium elementorum sandwici reactionis principii et fluorescentiae immunochromatographicae intenta analysis technicae, quae effectum dare intra 15 minutas possunt.
PRINCIPIUM PROCEDENDI
Linamentum anti-Cal efficiens anticorpus in regione testium habet, quae in praecedente chromatographia membranae affixa est. Codex lable obductis fluorescentibus anti-Cal antibody in antecessum est obductis. Cum experimentum specimen positivum, Cal in sample cum fluorescens intitulatum anti-Cal anticorpi misceri potest, et forma mixtionis immunis. Cum mixtura migrare per stimulum permittitur, complexus coniugatus Cal ab anti-Cal coating anticorpus in membrana et formis complexus capitur. Fluorescentiae intensio positive connectuntur cum contento Cal. Cal in sample per fluorescens immunoassay analysris deprehendi potest.
REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE
25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Utere vas purum disponibile ad excrementa recentia colligendi specimen, et statim probatum est. Si statim explorari non potest, pone quaeso 2-8°C per 3 dies vel infra -15°C pro mensibus VI.
2. Accipe lignum sampling, specimen faecibus insertum, actionem III vicibus repete, singulas partes faeces eximie singulis diebus, pone rursus baculum sampling, cochleae stricta et bene agita, Vel utens baculo sampling delecto faeces circiter 50mg specimen, et pone in tubo faeces specimen specimen mixtum continens, et cochleae arcte.
3. Utere organo fistulae sampling faeces ex diarrhoea patiente sume specimen, adde 3 guttas (circa 100µL) ad fistulam sampling fecalem et bene agitabis.
Notae:
1.Avoid cursus CALEFACTO-gelidus.
2.Thaw exemplaria ad locus temperatus ante usum.
TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6. Remove pileum e tubo sample et primis duabus guttis dilutis specimen abiicias, adde 3 guttas (circa 100uL) nullam bullam perpendiculariter dilutam et lente in specimen bene chartae cum dispette provisum.
7.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
8. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).
EXPECTED VALUES
Col
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.
Eventus et INTERPRETATIO
1. Cal in sample magis est 60μg/g, et mutationem status physiologici excludere. Eventus quidem abnormes et orci signa dignosci debet.
2. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, nec nulla est comparabilitas cum aliis methodis directa.
3. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.
PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Condo insueta kits 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.
Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NON permutantur reagentia in rhoncus cum diversis sorte No.
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.
LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for fecal probat. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.
ACTIO CHARACTERISTICA
Linearity | 10μg/g ad 2400μg/g | relativum declinationis: -15% ad +15%. |
Correlatio linearis coefficiens:(r)≥0.9900 | ||
Sagaciter | Recuperatio rate erit intra 85% – 115%. | |
Repeatability | CV≤15% | |
Specificatio (Nulla substantiarum impedimento probata impedita in primordio) | Interferent | Intercedens concentration |
Hemoglobin | 200μg/mL | |
transferrin | 100μg/mL | |
Raphanus equus peroxidase | 2000μg/mL |
REFERENCES
1.Li,G.&Y.L.Li.De habitudine inter calcium et morbum clinicum.
2.Han,W.,Xu,JM,et al. De studio clinico calaminae et lactoferrini in patientibus colitis ulcerative [J].
3.Wang,ZH,Guo,HB,et al. Studium de habitudine inter calamitates fecales et inflammatorias alvum morbum [J]. Science Technology and Engineering, 2010-03,10(8)
Clavis ad symbola adhibita:
In Vitro Diagnostic Medical Fabrica | |
Manufacturer | |
Copia apud 2-30℃ | |
Expirata Date | |
Noli Reuse | |
IUDICIUM | |
Instructiones ad usus consule |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279