Instrumentum Diagnosticum proCalprotectinum(Examen Immunochromatographicum Fluorescentiae)
Ad usum diagnosticum in vitro tantum
Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.

USUS INTENTUS
Instrumentum Diagnosticum proCalprotectinum(Cal) aptum est ad quantitativam determinationem Cal faecum humanarum per experimentum immunochromatographicum fluorescentem, quod magnum valorem diagnosticum accessorium pro morbo inflammatorio intestinorum habet. Omnia exempla positiva aliis methodologiis confirmanda sunt. Hoc experimentum solum ad usum professionalum curationis valetudinis destinatur.

SUMMARIUM
Cal est heterodimerus, qui ex MRP 8 et MRP 14 constat.^[1]In cytoplasmate neutrophilorum exsistit et in membranis cellularum mononuclearium exprimitur. Cal est proteina phasis acutae, phasim bene stabilem habet circiter unam hebdomadam in faecibus humanis, et index morbi inflammatorii intestinorum esse determinatus est.^[2-3]Instrumentum hoc simplex est experimentum quantitativum visuale quod Cal in faecibus humanis detegit, magnam sensibilitatem detectionis et specificationem validam habet. Experimentum innititur principio reactionis sandwich anticorporum duplicium altae specificitati et technicis analysis immunochromatographicae fluorescentiae, quae resultatum intra XV minuta dare potest.

PRINCIPIUM PROCEDURAE
Taenia anticorpus anti-Cal in regione probationis habet, quod antea chromatographiae membranae affixum est. Tegumentum inscriptio anticorpore anti-Cal fluorescentiae notato antea obducitur. Cum exemplum positivum examinatur, Cal in exemplo cum anticorpore anti-Cal fluorescentiae notato misceri potest, et mixturam immunem formare. Dum mixtura per taeniam probationis migrare permittitur, complexus Cal coniugatus ab anticorpore anti-Cal in membrana capitur et complexum format. Intensitas fluorescentiae positive cum contento Cal correlata est. Cal in exemplo per analysatorem immunologicum fluorescentiae detegi potest.

REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE

Partes fasciculi 25T：
Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore 25T inclusa
Diluentes speciminis 25T
Insertio fasciculi 1

MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE
Vas collectionis speciminis, temporator

COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM
1. Vas mundum, semel tantum utendum, ad exempla faecum recentium colligenda et statim examinanda adhibenda sunt. Si statim examinari non possunt, ad 2-8°C per tres dies vel ad -15°C per sex menses servanda sunt.
2. Baculum exempli gratia, in exemplum faecum insertum, extrahe, actionem ter itera, partes diversas exempli faecum singulis vicibus sume, deinde baculum exempli gratia repone, arcte constringe et bene agita. Vel, baculo exempli gratia, circiter 50mg exempli faecum extrahe et in tubum exempli faecum, qui dilutionem exempli continet, pone et arcte constringe.
3. Pipetta semel tantum utenda adhibita, exemplum faecum ab aegroto diarrhoea laborante sumendum est, deinde guttas tres (circiter 100µL) in tubum adde et bene agita.

Notae:
1. Cyclos congelationis et liquefactionis vita.
2. Exempla ad temperaturam cubiculi ante usum liquefac.

PROCEDURA EXAMINATIONIS

Quaeso, antequam experimentum facias, manuale operationis instrumenti et insertum involucri perlege.
1. Omnia reagentia et exempla ad temperaturam cubiculi seponantur.
2. Aperi Analysorem Immunitatis Portatilem (WIZ-A101), inscribe tesseram inscriptionis secundum modum operationis instrumenti, et intra interfaciem detectionis.
3. Codicem identificationis inspice ut rem probatam confirmes.
4. Chartam probationis e sacculo aluminio extrahe.
5. Chartam probationis in fissuram chartae inser, codicem QR lege, et rem probatam determina.
6. Operculum e tubo speciminis remove et primas duas guttas speciminis diluti abice. Tres guttas (circiter 100µL) speciminis diluti sine bullis verticaliter et lente in puteum speciminis chartae cum dispense proviso adde.
7. Preme bullam "probationis ordinariae"; post XV minuta, instrumentum chartam probationis sponte deteget, eventus ex monitorio instrumenti legere, et eventus probationis notare/imprimere potest.
8. Instructiones Analysatoris Immunitatis Portatilis (WIZ-A101) vide.

VALORES EXPECTATI
Cal <60μg/g
Suadetur ut unumquodque laboratorium suum proprium ambitum normalem constituat, qui suam aegrotorum multitudinem repraesentat.

RESULTATA PROBATIONUM ET INTERPRETATIO
1. Cal in exemplo plus quam 60μg/g est, et mutationem status physiologici excludere debet. Resultata revera abnormia sunt et cum symptomatibus clinicis diagnosticanda sunt.
2. Resultata huius methodi solum ad intervalla referentialia in hac methodo statuta applicantur, neque ulla comparatio directa cum aliis methodis est.
3. Aliae causae etiam errores in detectionis eventibus causare possunt, inter quas causae technicae, errores operationales, et aliae causae exemplorum.

CONSERVATIO ET STABILITAS
1. Instrumentum a die fabricationis per 18 menses valet. Instrumenta non usata ad 2-30°C conserva. NE CONGELES. Ne ultra diem expirationis utaris.
2. Sacculum sigillatum ne aperias donec experimentum perficere paratus sis, et experimentum semel tantum adhibendum suadetur ut sub ambitu requisito (temperatura 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 minuta quam celerrime adhibeatur.
3. Diluens speciminis statim post aperturam adhibetur.

MONITIONES ET CAUTIONES
Instrumentum obsignandum et contra humiditatem protegendum est.
Omnia specimina positiva aliis methodologiis validanda sunt.
Omnia specimina ut polluens potentiale habenda sunt.
Reagentum exspiratum NE utaris.
Reagentia inter apparatus cum diversis numeris sortis NE permutare debes.
Chartas probationum et accessiones abiciendas NE iterum adhibeas.
Mala operatio, nimium vel parvum exemplum ad deviationes eventuum ducere potest.

LIMITATIONIS
Sicut in quolibet experimento anticorpora murina adhibente, possibilitas interferentiae ab anticorporibus humanis anti-muribus (HAMA) in specimine existit. Specimina ab aegris qui praeparationes anticorporum monoclonalium ad diagnosim vel therapiam acceperunt HAMA continere possunt. Talia specimina eventus falsos positivos vel falsos negativos causare possunt.
Hoc experimentum solum ad referentiam clinicam est, non solum ut fundamentum diagnosis clinicae et curationis praebere debet; curatio clinica aegroti comprehensiva consideranda est, una cum symptomatibus, historia medica, aliis examinationibus laboratorium, responsione ad curationem, epidemiologia, aliisque notitiis.
Hoc reagentium solum ad probationes faecales adhibetur. Fortasse non accurate resultat cum ad alia exempla, ut salivam et urinam, et cetera, adhibetur.

Proprietates Perfunctionis

REFERENTIAE
1. Li, G. et Y. L. Li. Relatio inter calcium et morbum clinicum [J]. Acta Medicinae Practicae, 2007, 23(15)
2. Han, W., Xu, JM, et al. Studium clinicum calaminae et lactoferrinae in aegris cum colitis ulcerosa [J]. Acta Sinensia Gastroenterologiae, 2010, 15(4)
3. Wang, ZH, Guo, HB, et al. Studium de relatione inter calaminam faecalem et morbum inflammatorium intestinorum [J]. Scientia Technologia et Ingeniaria, 2010-03, 10(8)

Clavis symbolorum adhibitorum:

	Instrumentum Medicum Diagnosticum In Vitro
	Fabricator
	Conserva apud 2-30℃
	Dies Expirationis
	Noli iterum uti
	CAUTIO
	Instructiones ad Usum Consule

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.
Inscriptio: Tabulatum 3-4, Aedificium 16, Officina Biomedica, Via Wengjiao Occidentalis 2030, Districtus Haicang, 361026, Xiamen, Sina.
Telephonum: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279