Instrumentum Diagnosticum proProteinum C-reactivum hypersensibile

(examen immunochromatographicum fluorescentiae)

Ad usum diagnosticum in vitro tantum

Quaeso, ante usum, diligenter lege et instructiones stricte sequere. Fidelitas eventuum probationis garantiri non potest si quaelibet deviationes ab instructionibus in hac inscriptione factae sint.

USUS INTENTUS

Instrumentum diagnosticum pro proteino C-reactivo hypersensibili (examen immunochromatographicum fluorescentiae) est examen immunochromatographicum fluorescentiae ad detectionem quantitativam proteini C-reactivi (CRP) in sero/plasma/sanguine humano. Est indicator non specificus inflammationis. Omnia exempla positiva aliis methodologiis confirmanda sunt. Hoc examen ad usum professionalum curationis valetudinis tantum destinatur.

SUMMARIUM

Proteinum C-reactivum est proteinum phasis acutae productum per stimulationem lymphokinorum hepatis et cellularum epithelialium. Exstat in sero humano, liquido cerebrospinali, liquido pleurali et abdominali, et cetera, et pars est mechanismi immunitatis non specifici. Post 6-8 horas ab infectione bacteriali, CRP crescere coepit, post 24-48 horas culmen attigit, et valor maximus potuit centesimas partes normales attingere. Post infectionem eliminatam, CRP acriter decrevit et intra unam hebdomadam ad normalem statum rediit. Attamen, CRP non significanter augetur in casu infectionis viralis, quod fundamentum praebet ad identificationem generum infectionum praecocium morborum, et instrumentum est ad infectiones virales vel bacteriales identificandas.

PRINCIPIUM PROCEDURAE

Membrana instrumenti probationis anticorpore anti-CRP in regione probationis et anticorpore caprino anti-leporino IgG in regione moderatrice obducta est. Laminae inscriptionales anticorpore anti-CRP fluorescentia notato et IgG leporino antea obducuntur. Cum exemplum positivum probatur, antigenum CRP in exemplo cum anticorpore anti-CRP fluorescentia notato miscetur, mixturam immunem formans. Sub actione immunochromatographiae, complexus in directionem chartae absorbentis fluit, et cum complexus regionem probationis transit, cum anticorpore anti-CRP obducto miscetur, novum complexum formans. Gradus CRP positive cum signo fluorescentiae correlatus est, et concentratio CRP in exemplo per immunoassay fluorescentiae detegi potest.

REAGENTA ET MATERIAE SUPPEDITAE

Partes fasciculi 25T：

Charta probationis singula in sacculo metallico cum exsiccatore 25T inclusa

Diluentes speciminis 25T

Insertio fasciculi 1

MATERIAE REQUISITAE SED NON PRAEBITAE

Vas collectionis speciminis, temporator

COLLECTIO ET CONSERVATIO EXEMPLORUM

1. Exempla examinata possunt esse serum, plasma heparino anticoagulans, vel plasma EDTA anticoagulans.
2. Secundum rationes consuetas, exemplum collige. Serum vel plasmatis exemplum in armario frigorifico ad 2-8°C per 7 dies servari potest, cryopreservatio autem infra -15°C per 6 menses. Sanguinis integri exemplum in armario frigorifico ad 2-8°C per 3 dies servari potest.
3. Omnia exempla cyclos congelationis et liquefactionis vitant.