Instrumentum diagnosticum pro Antigeno ad Virus Syncytialis Respiratorium (Auri Colloidali)
Instrumentum diagnosticum pro Antigeno ad Virus Syncytialem Respiratorium
Aurum Colloidale
Informationes de productione
Numerus Modeli | RSV-AG | Sarcinatio | XXV probationes/sarcina, XXX sarcinae/CTN |
Nomen | Instrumentum diagnosticum pro Antigeno ad Virus Syncytialem Respiratorium Aurum Colloidale | Classificatio instrumentorum | Classis I |
Proprietates | Alta sensibilitas, facilis operatio | Certificatum | CE/ ISO13485 |
Accuratio | > 99% | Tempus conservationis | Biennium |
Methodologia | Aurum Colloidale | Officium OEM/ODM | Disponibile |
Modus probationis
1 | Instrumentum probationis e sacculo aluminio obducto extrahe, in mensa plana pone et specimen rite nota. |
Duo | Adde 10 µL seri vel plasmatis vel 20 µL sanguinis integri foramini exempli, deinde Guttatim 100µL (circiter 2-3 guttas) diluentis speciminis in foramen speciminis infunde et tempus metiri incipe. |
Tres | Resultatum intra decem vel quindecim minuta legi debet. Resultatum probationis post quindecim minuta irritum erit. |
Nota: singula exempla pipetta munda et abicienda perfundenda sunt ne contaminatio mutua fiat.
Usus Propositus
Hoc reagens ad detectionem qualitativam *in vitro* antigeni virus syncytialis respiratorii (RSV) in exemplaribus humanorum ex penicillo oropharyngeo et nasopharyngeo adhibetur, et aptum est ad diagnosim auxiliarem infectionis virus syncytialis respiratorii. Hoc instrumentum tantummodo praebet eventum detectionis antigeni virus syncytialis respiratorii, et eventus obtenti cum alia informatione clinica ad analysin adhibebuntur. Solum a peritis curationis valetudinis adhibendum est.

Summarium
Virus syncytialis respiratorius est virus RNA quod ad genus Pneumovirus, familiam Pneumovirinarum pertinet. Praecipue per guttas propagatur, et contactus directus digiti a viro syncytiali respiratorio contaminati cum mucosa nasi et mucosa oculari etiam via transmissionis magni momenti est. Virus syncytialis respiratorius causa pneumoniae est. Per tempus incubationis, virus syncytialis respiratorius febrem, rhinorrheam, tussim et interdum anhelitum causabit. Infectio virus syncytialis respiratorii inter populationes cuiusvis aetatis occurrere potest, ubi seniores et homines cum pulmonibus, corde vel systemate immunitario laesis magis ad infectionem propensi sunt.
Proprietas:
• Alta sensibilitas
• Lectio eventus intra XV minutas
• Facilis operatio
• Pretium directum officinae
• Machina addita ad eventus legendos non opus est.


Lectio eventuum
Examen reagentium WIZ BIOTECH cum reagente moderatorio comparabitur:
Resultatum probationis magorum | Resultatum probationis reagentium referentialium | Ratio coincidentiae positivae:74.03% (IC 95% 67.19% ~ 79.87%)Ratio coincidentiae negativae: 99.22%(95%CI97.73%~99.73%)Summa ratio obsequii:99.29% (95% CI 88.52% ~ 93.22%) | ||
Positivum | Negativum | Summa | ||
Positivum | 134 | 3 | 137 | |
Negativum | 47 | 381 | 428 | |
Summa | CLXXXI | 384 | 565 |

Lectio eventuum
Examen reagentium WIZ BIOTECH cum reagente moderatorio comparabitur:
Resultatum probationis magorum | Resultatum probationis reagentium referentialium | Ratio coincidentiae positivae:74.03% (IC 95% 67.19% ~ 79.87%)Ratio coincidentiae negativae: 99.22%(95%CI97.73%~99.73%)Summa ratio obsequii:99.29% (95% CI 88.52% ~ 93.22%) | ||
Positivum | Negativum | Summa | ||
Positivum | 134 | 3 | 137 | |
Negativum | 47 | 381 | 428 | |
Summa | CLXXXI | 384 | 565 |
Fortasse etiam tibi placebunt: