Instrumentum Diagnosticum pro Anticorpore ad Virus Immunodeficientiae Humanae HIV Aurum Colloidale
Instrumentum Diagnosticum pro Anticorpore ad Virus Immunodeficientiae Humanae (Aurum Colloidale)
Informationes de productione
Numerus Modeli | HIV | Sarcinatio | XXV probationes/sarcina, XXX sarcinae/CTN |
Nomen | Instrumentum Diagnosticum pro Anticorpore ad Virus Immunodeficientiae Humanae (Aurum Colloidale) | Classificatio instrumentorum | Classis III |
Proprietates | Alta sensibilitas, facilis operatio | Certificatum | CE/ ISO13485 |
Accuratio | > 99% | Tempus conservationis | Biennium |
Methodologia | Aurum Colloidale | Officium OEM/ODM | Disponibile |
Modus probationis
1 | Instrumentum probationis e sacculo aluminio exime, in mensa plana pone et specimen rite nota. |
Duo | Pro exemplaribus seri et plasmatis, duas guttas sume et in puteum inductum adde; attamen, si exemplum sanguinis integri est, duas guttas sume et in puteum inductum adde et unam guttam diluentis speciminis addere necesse est. |
Tres | Resultatum intra XV-XX minuta legi debet. Resultatum probationis post XX minuta irritum erit. |
Usus Propositus
Hoc instrumentum aptum est ad detectionem qualitativam *in vitro* anticorporum virus immunodeficientiae humanae HIV (1/2) in exemplaribus seri/plasmatis/sanguinis integri humani, ut auxilium in diagnosi infectionis anticorporum virus immunodeficientiae humanae HIV (1/2). Hoc instrumentum solummodo eventus probationis anticorporum HIV praebet, et eventus obtenti una cum aliis informationibus clinicis analysari debent. Ad usum tantum a peritis medicis destinatur.

Summarium
SIDA, abbreviatio Syndromae Immunodeficientiae Acquisitae (ACVS), est morbus infectiosus chronicus et letalis a Viro Immunodeficientiae Humanae (HIV) causatus, qui praecipue per coitum sexualem et communicationem injectionum, necnon per transmissionem a matre ad infantem et transmissionem sanguinis transmittitur. HIV est retrovirus quod systema immunitatis humanae aggreditur et gradatim destruit, diminutionem functionis immunitatis causans et corpus magis susceptibile infectioni et tandem morti reddens. Probatio anticorporum HIV magni momenti est ad transmissionem HIV prohibendam et ad curationem anticorporum HIV.
Proprietas:
• Alta sensibilitas
• Lectio eventus intra XV minutas
• Facilis operatio
• Pretium directum officinae
• Machina addita ad eventus legendos non opus est.


Lectio eventuum
Examen reagentium WIZ BIOTECH cum reagente moderatorio comparabitur:
Resultata WIZ | Resultatum probationis reagentis referentialis | ||
Positivum | Negativum | Summa | |
Positivum | 83 | 2 | 85 |
Negativum | 1 | 454 | 455 |
Summa | 84 | 456 | 540 |
Ratio coincidentiae positivae: 98.81% (95% CI 93.56% ~ 99.79%)
Ratio coincidentiae negativae: 99.56% (95% CI 98.42% ~ 99.88%)
Summa coincidentiae proportio: 99.44% (95% CI 98.38% ~ 99.81%)
Fortasse etiam tibi placebunt: