Diagnostic Ornamentum Antibody ad Helicobacter Pylori(Fluorescens Immunochromatographic Assay)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

Intentum usum
Diagnostic Ornamentum Anticorpi ad Helicobacter Pylori (Fluorescens Immunochromatographica Assay) fluorescens immunochromatographica inceptum pro quantitatis deprehensione anticorporis HP in serum humano vel plasmate. quod magni momenti est valorem diagnosticum auxiliarem pro infectiones gastricas. Omnia positivi specimen aliis methodologiis confirmari debent. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
Infectio pylori gastrica helicobacteri propinqua cum gastritis chronicis, ulcere gastrico, adenocarcinomate gastrico, mucosa gastrica lymphoma coniungitur, Hp ylori infectio rate circiter 90% in gastritis, ulcere gastrico, duodenali ulcere et cancro gastrico aegroti. QVI IDEM H . pylori ut primum genus factoris-cancri causantis est periculum factoris gastrici.H.pylori detectio magni pretii est in diagnosi ipsius h. pylori contagio.

PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica in antigeno HP antigeno in regione testatis obducta est et anticorpus leporis Igg caprinum in regimine regionis. Codex lable obductis fluorescentibus antigenis et lepus Igg in antecessum HP intitulatis sunt. Cum experimentum positivi exempli, anticorpus HP in sample cum fluorescentibus intitulatis HP antigeni cohaerere, et mixturam immunem formare. Sub actione immunochromatographiae, complexus fluit ad directionem chartae bibulae, cum complexus regionem expertus, componitur cum antigene HP coating, novum facit complexum.HP-Ab plano positive connectitur cum signo fluorescentiae et concentu HP-Ab in sample potest deprehendi per fluorescens immunoassay primordium

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
Test card singuli ffoyle cum desiccant 25T ffoyle
Sample diluents 25T
Sarcina inserere 1

MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Lege instrumenti operationis manualis et involucrum ante probationem inserta.
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6.Adde 20μL serum vel specimen plasma ad specimen diluendum, et bene misce.
7. Adde 80μL solutionem exempli causa bene card.
8.Click puga "testimonium", post 15 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac recordum / imprimendi tesseris.
9.Refer ad instructionem Analyseris portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
HP-Ab<10
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia effectus est ex testium HP-Ab- reagentorum, et suadet ut quisque laboratorium constituere debet amplitudinem valorum HP-Ab detectionis congruentium incolarum in hac regione. Proventus superiores tantum referendi sunt.
. Huius methodi eventus solum ad normas in hac methodo statutas referendas valent, et nulla est directa comparabilitas cum aliis methodis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
1. Ornamentum 18 mensium fasciae vita est a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
2. Sacculum obsignatum noli aperire donec paratus sis ad probationem praestandam, et unus usus test sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime utendum est. quam maxime.
3.Sample diluens statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NON permutantur reagentia in rhoncus cum diversis sorte No.
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES
1.Shao,JL&F.Wu.Recent progressus in methodos detectionis pylori Helicobacteri [J]. Acta Gastroenterologiae et Hepatologiae,2012,21(8):691-694
2.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. De Natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay. J. de Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279