Instrumentum Diagnosticum pro Subtypo Anticorporum ad Helicobacter Pylori
Informationes de productione
| Numerus Modeli | HP-ab-s | Sarcinatio | XXV probationes/sarcina, XXX sarcinae/CTN |
| Nomen | Subtypus Anticorporum ad Helicobacter Pylori | Classificatio instrumentorum | Classis I |
| Proprietates | Alta sensibilitas, facilis operatio | Certificatum | CE/ ISO13485 |
| Accuratio | > 99% | Tempus conservationis | Biennium |
| Methodologia | Examen Immunochromatographicum Fluorescentiae | Officium OEM/ODM | Disponibile |
Summarium
*Helicobacter pylori* bacteria gram-negativa sunt, et forma spiralis curvata nomen ei "helicobacterpylori" dat. *Helicobacter pylori* in variis partibus stomachi et duodeni habitat, quod ad inflammationem chronicam levem mucosae gastricae, ulcera gastrica et duodenalia, et cancrum gastricum ducit. Institutum Internationale Investigationis Cancri infectionem *HP* ut carcinogenum Classis I anno 1994 recognovit, et *HP* carcinogenicum praecipue duas cytotoxinas continet: una est proteina CagA cum cytotoxino associata, altera est cytotoxina vacuolans (VacA). *HP* in duos typos dividi potest secundum expressionem CagA et VacA: typus I est stirps toxinogena (cum expressione et CagA et VacA vel cuiuslibet earum), quae valde pathogena est et facile morbos gastricos causat; typus II est *HP* atoxigena (sine expressione et CagA et VacA), quae minus toxica est et normaliter symptomata clinica post infectionem non habet.
Proprietas:
• Alta sensibilitas
• Lectio eventus intra XV minutas
• Facilis operatio
• Pretium directum officinae
• machinam ad eventus legendos requiris
Usus Propositus
Hoc instrumentum ad detectionem qualitativam *in vitro* anticorporis ureasis, anticorporis CagA, et anticorporis VacA ad *Helicobacter pylori* in sanguine humano integro, sero, vel plasmate adhiberi potest, et ad diagnosin auxiliarem infectionis *HP* necnon ad identificationem generis aegroti *Helicobacter pylori* infecti. Hoc instrumentum tantummodo eventus probationum anticorporis ureasis, anticorporis CagA, et anticorporis VacA ad *Helicobacter pylori* praebet, et eventus obtenti cum aliis informationibus clinicis ad analysin adhibendi sunt. Solum a peritis curationis valetudinis adhiberi debet.
Modus probationis
| 1 | I-1: Usus analysatoris immunitatis portatilis |
| Duo | Sacculum aluminii reagentis e charta aperi et instrumentum probationis extrahe. |
| Tres | Instrumentum probationis horizontaliter in fissuram analysatoris immunitatis inseratur. |
| quattuor | In pagina prima interfaciei operationis analysatoris immunitatis, preme "Standard" ad interfaciem probationis ingrediendum. |
| quinque | Preme "QC Scan" ut codicem QR in parte interiore apparati perlegas; parametros apparati pertinentes in instrumentum inscribe et genus exempli elige. Nota: Quisque numerus partis apparati semel perlegatur. Si numerus partis perlegatus est, tum... hunc gradum omitte. |
| sex | Congruentiam "Nominis Producti", "Numeri Seriei" etc. in interfacie probationis cum informatione in pittacio apparati verifica. |
| VII | Incipe exemplum addere si informationes congruentes sunt:Gradus 1: lente pipetta 80μL seri/plasmatis/sanguinis totius simul immitte, et attende ne bullae pipettae eveniant; Gradus 2: specimen in diluentem speciminis pipetta transfer, et specimen cum diluente speciminis diligenter misce; Gradus 3: 80µL solutionis diligenter mixtae in puteum instrumenti probationis pipette immitte, et cave ne bullae pipette creentur. per exemplificationem |
| VIII | Post additionem exemplaris completam, "Tempus" preme et tempus probationis reliquum in interfacie automatice demonstrabitur. |
| IX | Analysator immunitatis probationem et analysin automatice perficiet cum tempus probationis advenerit. |
| 10 | Postquam probatio per analysatorem immunologicum perfecta est, eventus probationis in interfacie probationis demonstrabitur vel per "Historiam" in pagina prima interfaciei operationis videri potest. |
Exhibitio
