Diagnostic Kit pro 25-hydroxy Vitaminum D(Fluorescens immunochromatographic primordium)
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.

Intentum usum
Ornamentum diagnosticum pro 25-hydroxy Vitaminum D (fluorescens immunochromatographica tentatio) est fluorescens immunochromatographica perceptio quantitatis deprehensio 25-hydroxy Vitaminum D (25-(OH)VD) in sero vel plasmate humano, quod maxime ad gradus aestimandos adhibetur. Vitaminum D. Est diagnosis auxiliaris reagenti. Omnes specimen positivum aliis methodologiis confirmandum est. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis.

BREVIARIUM
Vitaminum D Vitaminum est et hormone steroidalis est, maxime possidet VD2 et VD3, cuius structionis est simillima. Vitaminum D3 et D2 convertuntur ad 25 hydroxyl Vitaminum D (including 25-dihydroxyl Vitaminum D3 et D2). 25-(OH) VD in corpore humano, constructio stabilis, magna intentio. 25-(OH) VD summam vitaminum D reflectit, et conversionem facultatem Vitaminum D, ita 25-(OH)VD optimum esse censetur index ad aestimandum gradum Vitaminum D. Ornamentum Diagnostica innititur. immunochromatographiam et effectum dare potest intra 15 minuta.

PRINCIPIUM PROCEDENDI
Membrana experimenti fabrica obducta est cum conjugatu BSA et 25-(OH)VD in regione experimentali et anticorpus leporis Igg caprinum in regione ditionis. Codex titulus fluorescentiae notae anti 25-(OH)VD anticorpus et lepus Igg in antecessum obducti sunt. Cum experimentum specimen, 25-(OH)VD in specimen componendum cum fluorescente anti corpore notato 25-(OH)VD, et forma mixtionis immune. Sub immunochromatographia actio, complexus fluit ad chartam bibulae, cum complexus regione probata transierit, Liber fluorescentium titulus componetur cum 25-(OH)VD in membrane. Coniunctio 25-(OH) VD, relatio negativa pro fluorescentiae signo, et coniunctio 25-(OH)VD in sample deprehensio per fluorescentiam immunoassay intenta potest.

REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE

25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum sponso desiccant 25T
.Solutio 25T
.B solution 1
.Package inserta 1

MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer

EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
1. Exempla probata possunt esse serum, heparinum anticoagulantum plasma vel EDTA plasma anticoagulans.
2. Secundum technicis rationibus vexillum exemplum colligere. Serum vel plasma specimen refrigerari potest ad 2-8℃ pro 7 diebus et cryopreservationis infra -15°C pro mensibus sex.
3. All specimen evitandos cyclos congelatur.

TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
Examen procedendi instrumenti vide in immunoanalyzer manuali. Procedure test reagens est talis
1. Omnia regentes et exempla ad locus temperatus depone.
2. Aperi Analyser portatile immune (WIZ-A101), tesseram rationis intrant secundum methodum instrumenti operandi et deprehensionem interfaciem intrant.
3.Scan dentificationis codice ad confirmandas test item.
4. Accipe test card e ffoyle peram.
5.Insert tabellam in charta socors, QR codicem lustra, et item testam determinare.
6. Adde 30μL serum seu plasma specimen solutioni, et bene misce.
7.Adde 50μL B solutionem supra mixtionem et bene misce.
8.Relinquere mixtionem pro XV minuta.
9. Adde 80μL mixturam ad bene specimen chartae.
10.Click puga "testis vexillum", post 10 minuta, instrumentum automatice tabellam testam deprehendet, legere potest eventus e screen ostentationis instrumenti, ac record/typum euentuum testium.
11. Refer ad instructionem Analysis portatilis immunis (WIZ-A101).

EXPECTED VALUES
25-(OH)VD normal range:30-100ng/mL
Commendatur ut unumquodque laboratorium suum statuat normalis range repraesentans suam multitudinem patientem.

Eventus et INTERPRETATIO
. Praedicta notitia est relatio temporis ad detectionem notitia huius ornamenti constitutum, et suadet singulas officinas intercapedinem constituere debere ad significationem clinicam incolarum in hac regione pertinentem.
. Concentratio 25-(OH)VD altior est quam rhoncus relativa, et physiologicae mutationes vel accentus responsio excludi debet. Immo abnormes, cum signo diagnosi clinico coniungi debent.
. Huius methodi eventus solum applicabile est ad extensionem hanc methodum statutam, et eventus non directe comparandi cum aliis modis.
. Aliae causae etiam errores deprehendendi causare possunt, etiam rationes technicas, errores operationales et alia factores exempli.

PRAECLUSIO et STABILITAS
. Ornamentum est 18 mensium fasciae vitae a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. NON URO. Non utuntur ultra diem expiratum.
.Nolite peram signatam aperire donec parati ad probationem faciendam, et unus usus test suggessit sub ambitu requisito (temperatus 2-35℃, humiditas 40-90%) intra 60 min quam celerrime. potest.
.Sample diluent statim post aperitionem adhibetur.

Monita et cautiones
.Ornamentum debet signari et muniri contra umorem.
- Omnia specimina positiva ab aliis methodologiis convalidentur.
. Specimina omnia pro potentiali pollutant habebuntur.
.DO non uti exspiravit reagens.
.DO NOT .. .
. DO NOT reuse test pecto et si PROMPTU accessiones sunt.
.Misoperatio, immoderata vel parum exempli causa ducere potest ut deviationes proveniant.

LIMITATIO
Sicut cum omni tentatione mus elementorum adhibendo, possibilitas est impedimentum ab anti- mus elementorum humanorum (HAMA) in specimine. Specimina ab aegris qui praeparationes elementorum monoclonales pro diagnosi vel therapia receperunt, possunt HAMA continere. Huiusmodi specimina falsum positivum vel falsum eventum negativum causare possunt.
. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non debet solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione, aegroti administrationis clinicae comprehensivae considerationis coniunctae cum suis symptomatis, historiae medicinae, alia examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologiae et alia notitia .
This reagens is only used for serum and plasma tests. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.

ACTIO CHARACTERISTICA

REFERENCES

1.Hansen JH, et al.HAMA Invasio cum Murine Monoclonal Antibody-Substructio Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2. Levinson SS. De natura elementorum heterophilicorum et de muneribus in interventu Immunoassay.

Clavis ad symbola adhibita:

	In Vitro Diagnostic Medical Fabrica
	Manufacturer
	Copia apud 2-30℃
	Expirata Date
	Noli Reuse
	IUDICIUM
	Instructiones ad usus consule

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279