Diagnostic Kit(Colloidal Gold)pro Calprotectin
Diagnostic Kit.Colloidal Aurum.quia Calprotectin
Nam in vitro diagnostic usus solum
Hanc sarcinam lege quaeso diligenter insere prior utendi et stricte praecepta sequere. Proventus primordium certitudo praestari non potest, si quae sunt deviationes a instructionibus in hac sarcina inserta.
Intentum usum
Ornamentum diagnosticum Calprotectin(cal) est colloidale aurum immunochromatographicum tentationis semiquantitativae determinationis cal ab humanis faecibus, quae magni ponderis accessionem diagnosticam habet pro morbo inflammatorio intestina. Haec testium protegendo reagens est. Omnes specimen positivum ab aliis methodologiis confirmari debent. Haec test destinatur tantum ad usum professionalem sanitatis. Interim haec probatio pro IVD adhibetur, instrumenta extrahenda non sunt necessaria.
BREVIARIUM
Cal heterodimer est, qui ex MRP 8 et MRP componitur 14. Est in neutrophils cytoplasmi et in membranis cellulis mononuclearis expressus. Cal acutus Phase servor, bene stabilis phase circa unam septimanam in faecibus humanis habet, statuit esse morbum alvum inflammationis titulum. Ornamentum simplex est, experimentum visuale semiqualitativum quod cal in faecibus humanis detegit, altam deprehensionem sensus et proprietatem validam habet. Expertus sub alto specificit duplicem elementorum reactionem sandwici elementorum et auri immunochromatographici primordium analysis technicarum, potest effectus intra 15 minutas dare.
PRINCIPIUM PROCEDENDI
Linamentum in regione experimentorum McAb tunicam caldam habet et anticorpus caprinum in regione Igg anticorporis, quae in antecessum membranae chromatographiae affixa est. Codex lable obductis colloidalibus aureis cum cal McAb intitulatis et colloidalibus aureis in antecessum leporis Igg anticorporis intitulatis. Cum experimentum specimen positivum, cal in sample comined cum auri colloidali McAb intitulatum anti cal McAb, et incomplexum immunem formant, sicut migrare per stimulum permittitur, complexus coniugatus cal tunicae McAb in membrana et forma capitur. "anti cal coating McAb-cal-colloidal aurum intitulatum anti cal McAb" complexum, color test coloratus in regione test apparuit. Color intensio cum contentus cal connectitur positive. Specimen negativum non producit testam cohortem ob absentiam complexi auri coniugati colloidalis. Nulla materia cal in sample vel non adest, rubra clavo apparent in comparatione regionis et qualitatis regionis regionis, quae tamquam signis inceptis internis qualitas spectatur.
REAGENS ET MATERIALS PROCURANTE
25T sarcina components.
.Test card singuli ffoyle cum desiccant
.Sample diluents: ingredientia est 20mM pH7.4PBS
.Dispette
.Package inserta
MATERIALS REQUISITIS NEC DUM
Sample collection continens timer
EXEMPLUM collectio et PRAECLUSIO
Utere vas purum efficiantur ut recentia faeces eximant colligendae, et statim probentur. Si statim explorari non potest, pone quaeso 2-8°C per 12 horas vel mugitum -15°C pro 4 mensibus.
TEMPTATIO MODO PROCEDENDI
1. Accipe lignum sampling, in faeces specimen insertum, deinde pone baculum sampling retro, cochleae stricta et bene agita, actionem III temporibus repete. Vel utens sampling glutinosus circa 50 mg faeces, et pone in faeces ex tubo sample dilutionis et cochleae arcte continens.
2. Utere fistulam sampling efficiendam sume tenuiores faeces ex diarrhoea patiente sample, adde guttas 3 (circa 100uL) ad tubam sampling fecalem et bene excutite, sepone.
3. Accipe tabellam e folliculo emittens, eam in mensa pone et eam nota.
4. Remove pileum e tubo sample et primis duabus guttis dilutis specimen abiicias, adde 3 guttas (circa 100uL) nullam bullam perpendiculariter dilutam et lente in specimen bene chartae cum dispette provisum, timidus incipias.
5. Proventus intra 10-15 minutas legi debet, et post 15 minutas invalidum est.
Eventus et INTERPRETATIO
Test eventus | Interpretatio | |
① | Red reference band and red control bandappear in R region and C region, no rubertest band on t Ai. | Significat contentum faecescalprotectin humanae sub15μg/g, quod est anormali gradu. |
② | Red reference band and red control bandappear on R region and C region, and thecolor autem rufus referat cohortem obscuriorred test cohortis. | Contentum stercoris humanorum calprotectin inter 15μg/g et 60μg/g intercedit. Quod sitin gradu normali, seu periculum sitIracundior Viscus Syndrome. |
③ | Red reference band and red control bandappear on R region and C region, and thecolor rufus referat cohortem idem estred test cohortis. | Contentum faeculorum humanorum calprotectin is60μg/g et periculum exsistentiale estinflammatio alvus morbus. |
④ | Red reference band and red control bandappear on R region and C region, and thecolor autem rufus test cohortis obscurior est rufusreferat cohortem. | Contentum faecescalprotectin humani plus quam 60μg/g indicat, et ibiesse periculum inflammationis alvummorbus. |
⑤ | Si cohortis rubra referat et bandum rubeum imperium non videatur vel tantum visum fuerit, test isirritum considerari. | Iterare test utens novo test card. |
PRAECLUSIO et STABILITAS
Ornamentum est 24 mensium fasciae vitae a die fabricandi. Insueta rhoncus posuere in 2-30°C. Signati sacculi noli aperire, donec experiri paratus sis.
Monita et cautiones
1. ornamentum debet signari et muniri contra humorem1.
2.Do not use sample, quod nimium diu aut iteratum frigore tabidaque ad experimentum positum est
3.Fecal exemplaria nimia vel crassitudo diluta exemplaria testarum schedulae diluta facere possunt, quaeso centrifuge specimen dilutum et supernatantem ad probationem sume.
4.Misoperation, superfluum vel modicum specimen ducere potest ut deviationes proveniant.
LIMITATIO
1. Haec probatio effectus tantum ad relationem clinicam, non solum fundamentum pro clinicis diagnosi et curatione inservire debet, aegroti administrationis clinicae consideratio comprehendi debet cum suis symptomatis, historicis medicinis, aliis examen laboratorium, curatio responsionis, epidemiologia et aliis notitia2.
2.This gerens solum propter fecal probat. Accurate eventum non obtinere potest, cum ad alia exempla utendum est saliva et urina et etc.
REFERENCES
[1] Processus tentationis nationalis clinicae (in tertia editione 2006). Ministerium sanitatis department est.
[2] Mensurae administrandae in vitro diagnostica regenti adnotatione. China Food and Drug Administration , No. V ordo, 2014-07-30.
Clavis ad symbola adhibita:
In Vitro Diagnostic Medical Fabrica | |
Manufacturer | |
Copia apud 2-30℃ | |
Expirata Date | |
Noli Reuse | |
IUDICIUM | |
Instructiones ad usus consule |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Address: 3-4 Solum, NO.16 Aedificium, Bio-medica Officina, MMXXX Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Sina
Tel:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279