Жугуштуу WIV HCV HBSAG жана Syphilish Rapid Combo Test
Өндүрүш маалыматы
| Модель номери | Hbsag / TP & WIV / HCV | Таңгактоо | 20 сыноо / Kit, 30Kits / CTN |
| Аты | HBSAG / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Инструмент классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөр | Жогорку сезимталдык, оңой ачылыш | Сертификат | CE / ISO13485 |
| Тактык | > 97% | Текче жашоо | Эки жыл |
| Методология | Colloidal Gold | OEM / ODM кызматы | ALALIBLE |
Артыкчылык
Комплекс жогорку так так, тез жана бөлмө температурасында ташууга болот.
Үлгү түрү:Сары / плаза-ма / бүт кан
Тест убактысы: 15-20минс
Сактоо: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Методология: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезимтал
• Натыйжа 15-20 мүнөт ичинде окуу
• Оңой иштөө
• Жогорку тактык
Максаттуу колдонуу
Бул комплект гепатитинин вирусун, сифилис Спирохте, адамдын иммуниксиентий вирусун жана гепатит с вирусун адамзаттын сарыдагы вирусуна ылайыктууГепатит В Вирустун, Сифилис Спирохетинин, Адамдын Иммунсиздик вирусун жана Гепатит С инфекцияларынын көмөкчү диагностикасы үчүн млн. Алынган натыйжаларбашка клиникалык маалымат менен биргеликте анализделген. Ал медициналык адистер тарабынан гана пайдаланууга арналган.
Тест процедурасы
| 1 | Тесттин жыйынтыгы боюнча иш-аракет кылбоо үчүн талап кылынган операцияны колдонуу үчүн керектүү операцияны колдонуу боюнча нускаманы окуңуз |
| 2 | Тестке чейин, комплект жана үлгүлөрдү алуу шартынан алынып, бөлмө температурасына тең салмактуу жана аны белгилөө. |
| 3 | Алюминий фольшанын баштыгын жыртып, тест түзмөгүн алып чыгып, аны белгилеп, аны тест столуна көтөрүңүз. |
| 4 | Сы-санда / плазма үлгүлөрү, бир жолку поппери бар, ар бир скважиналардын ар бирине S1 жана S2 менен 2 тамчы кошуңуз; Ар бир скважиналардын ар бирине 1 ~ 2 тамчы скважинанын ар бирине 1 ~ 2 тамчыларды кошуу үчүн, ар бир S2 кошуу үчүн 3 тамчы кошуңуз |
| 5 | Тесттин жыйынтыгы 15 ~ 20 мүнөттүн ичинде чечмелениши керек, эгерде 20 мүнөттөн ашык натыйжа жараксыз болсо, анда 15 ~ 20 мүнөттүн ичинде чечмелениши керек. |
| 6 | Натыйжа чечмелөө учурунда визуалдык чечмелөө колдонсо болот. |
ЭСКЕРТҮҮ: Ар бир үлгү айкаш жыгачка кетпөө үчүн, таза колдонула турган пипетка менен капаланат.
Клиникалык спектакль
| Wiz жыйынтыктарыHBSAG
| Шилтеме реагенттин натыйжасы | Позитивдүү кокустук баасы: 99,06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Терс кокустук баасы: 98,69% (95% CI96.68% ~ 99.49%) Жалпы кокустук баасы: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Терс | 2 | 301 | 303 | |
| Бардыгы | 213 | 305 | 518 | |
| Wiz жыйынтыктарыTP
| Шилтеме реагенттин натыйжасы | Позитивдүү кокустук баасы: 96.18% (95% CI 91.38% ~ 98.36%) Терс кокустук баасы: 97.67% (95% CI95.64% ~ 98.77%) Жалпы кокустук баасы: 97,30% (95% CI95.51% ~ 98.38%) | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Терс | 5 | 378 | 383 | |
| Бардыгы | 131 | 387 | 518 | |
| Wiz жыйынтыктарыHCV
| Шилтеме реагенттин натыйжасы | Позитивдүү кокустук баасы: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Терс кокустук баасы: 99.56% (95% CI98.42% ~ 99.88%) Жалпы кокустук баасы: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47%) | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Терс | 4 | 455 | 459 | |
| Бардыгы | 61 | 457 | 518 | |
| Wiz жыйынтыктарыВИЧ
| Шилтеме реагенттин натыйжасы | Позитивдүү кокустук баасы: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Терс кокустук баасы: 99,76% (95% CI98.68% ~ 99.96%) Жалпы кокустук баасы: 99.23% (95% CI98.03% ~ 99.70%) | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Терс | 3 | 423 | 446 | |
| Бардыгы | 94 | 424 | 518 | |
