Жугуштуу ВИЧ HCV HBSAG ЖАНА Syphilish Rapid Combo Test
ӨНДҮРҮҮ ЖӨНҮНДӨ МААЛЫМАТ
| Модель номери | HBsAg/TP&HIV/HCV | Таңгактоо | 20 Тесттер/ комплект, 30 комплект/CTN |
| аты | HBsAg/TP&HIV/HCV Rapid Combo Test | Аспаптын классификациясы | III класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, Easy opeation | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 97% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Коллоиддик алтын | OEM / ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 15-20мин
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезгич
• натыйжаны 15-20 мүнөттө окуу
• Жеңил иштетүү
• Жогорку тактык
КОЛДОНУУ
Бул комплект адамдын сывороткасындагы/плазмасындагы гепатит В вирусун, сифилис спирохетин, адамдын иммундук жетишсиздигинин вирусун жана С гепатитинин вирусун in vitro сапаттык аныктоо үчүн ылайыктуу.гепатит В вирусунун, сифилис спирохетасынын, адамдын иммундук жетишсиздигинин вирусунун жана гепатит С вирусунун инфекцияларынын көмөкчү диагностикасы үчүн ма/толук кан үлгүлөрү. Алынган натыйжалар керекбашка клиникалык маалымат менен бирге талдоо керек. Бул медициналык адистер тарабынан гана колдонуу үчүн арналган.
Сыноо процедурасы
| 1 | Сыноонун натыйжаларынын тактыгына таасирин тийгизбөө үчүн колдонуу боюнча нускаманы окуп чыгыңыз жана колдонуу боюнча нускамага так ылайык иш жасаңыз. |
| 2 | Сыноонун алдында комплект жана үлгү сактоо абалынан чыгарылып, бөлмө температурасына чейин балансталат жана белгиленет. |
| 3 | Алюминий фольга баштыкчасынын таңгагын айрып, тестирлөөчү аппаратты алып чыгып, аны белгилеңиз, андан кийин аны горизонталдуу түрдө сыноо үстөлүнө коюңуз. |
| 4 | Сыворотка/плазма үлгүлөрүн бир жолу колдонулуучу тамчылаткыч менен соруңуз жана s1 жана s2 скважиналарынын ар бирине 2 тамчыдан кошуңуз; s1 жана s2 скважиналарынын ар бирине 1~2 тамчы чайкоо эритмесин кошуудан мурун толук кан үлгүлөрү үчүн s1 жана s2 скважиналарынын ар бирине 3 тамчы кошуңуз жана Убакыт башталат |
| 5 | Тесттин натыйжалары 15~20 мүнөттүн ичинде чечмелениши керек, эгерде 20 мүнөттөн ашык интерпретацияланган натыйжалар жараксыз болсо. |
| 6 | Натыйжаларды чечмелөөдө визуалдык интерпретация колдонулушу мүмкүн. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолу колдонулуучу пипетка менен тамызылышы керек.
КЛИНИКАЛЫК ИШТЕР
| WIZ жыйынтыктарыHBsag
| Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 99,06% （95%CI 96,64%~99,74%） Терс кокустук коэффициенти: 98,69% （95%CI96.68%~99.49%） Жалпы кокустук коэффициенти: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 211 | 4 | 215 | |
| Терс | 2 | 301 | 303 | |
| Бардыгы | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыTP
| Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 96,18% （95%CI 91,38%~98,36%） Терс кокустук коэффициенти: 97,67% （95%CI95,64%~98,77%） Жалпы кокустук коэффициенти: 97.30% （95%CI95,51%~98,38%） | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 126 | 9 | 135 | |
| Терс | 5 | 378 | 383 | |
| Бардыгы | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыHCV
| Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 93,44% （95%CI 84,32%~97,42%） Терс кокустук коэффициенти: 99,56% （95%CI98,42%~99,88%） Жалпы кокустук коэффициенти: 98,84% （95%CI97,50%~99,47%） | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 57 | 2 | 59 | |
| Терс | 4 | 455 | 459 | |
| Бардыгы | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ жыйынтыктарыВИЧ
| Эталондук реагенттин сыноо жыйынтыгы | Оң кокустук коэффициенти: 96.81% （95%CI 91,03%~98,91%） Терс кокустук коэффициенти: 99,76% （95%CI98,68%~99,96%） Жалпы кокустук коэффициенти: 99,23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Позитивдүү | Терс | Бардыгы | ||
| Позитивдүү | 91 | 1 | 92 | |
| Терс | 3 | 423 | 446 | |
| Бардыгы | 94 | 424 | 518 | |
