Factory дүң Кытай Poct Коллоиддик Алтын Сандык Иммуноанализатор Жүрөк Маркер Бөйрөк функциясы Hba1c
Биз "кардарларга ыңгайлуу, сапатка багытталган, интеграциялык, инновациялык" максаттарды алабыз. "Чындык жана чынчылдык" биздин администрациябыз үчүн идеалдуу Factory дүңүнөн Кытай Poct Коллоиддик Алтын Сандык Иммуноанализатор Жүрөк маркер Бөйрөк функциясы Hba1c, Биз жеке сиз үчүн квалификациялуу тазалоо технологиясын жана варианттарын камсыз кылууга арналганбыз!
Биз "кардарларга ыңгайлуу, сапатка багытталган, интеграциялык, инновациялык" максаттарды алабыз. "Чындык жана чынчылдык" биздин башкаруу үчүн идеалдуу болуп саналатChina Poct Immunoassay Analyzer, Poct Клиникалык/Лабораториялык кандын тез тести, 11 жылдын ичинде биз 20дан ашык көргөзмөлөргө катышып, ар бир кардардан эң жогорку баага ээ болдук. Биздин компания ар дайым кардарга эң жакшы буюмдарды эң төмөнкү баада камсыз кылууга умтулат. Биз бул жеңишке жетүү үчүн көп күч-аракеттерди жумшап жатабыз жана сизди бизге кошулууңузду чын жүрөктөн куттуктайбыз. Бизге кошул, сулуулугуңду көрсөт. Биз ар дайым сиздин биринчи тандооңуз болобуз. Бизге ишениңиз, сиз эч качан көңүлүңүздү жоготпойсуз.
үчүн диагностикалык комплектКалкан безин стимулдаштыруучу гормониммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.
КОЛДОНУУ
Калкан сымал бездин стимулдаштыруучу гормонунун диагностикалык комплекти (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын сарысусунда же плазмасында калкан безин стимулдаштыруучу гормонду (TSH) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен гипофиз-калкан безинин функциясын баалоодо колдонулат. Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен тастыкталууга тийиш. Бул тест саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.
КЫСКАЧА
ТТГнын негизги функциялары: 1, калкан безинин гормондорун чыгарууга көмөктөшөт, 2, T4, T3 синтезине көмөктөшөт, анын ичинде йод насосунун активдүүлүгүн күчөтөт, пероксидаза активдүүлүгүн жогорулатат, калкан безинин глобулининин жана тирозин йодидинин синтезине көмөктөшөт.
ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИБИ
Сыноочу аппараттын мембранасы сыноо аймагында анти TSH антителосу жана контролдоо аймагында эчкиге каршы коёнго каршы IgG антитело менен капталган. Лабель жаздыкчасы алдын ала флуоресценттик белги коюлган анти TSH антитело жана коёндун IgG менен капталган. Позитивдүү үлгүнү сынаганда, үлгүдөгү TSH антигени флуоресценция менен белгиленген анти TSH антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым соргуч кагаз багытында өтөт, комплекс тесттик аймактан өтүп, анти ТТГ каптоочу антитело менен биригип, жаңы комплексти түзөт. TSH деңгээли флуоресценция сигналы жана TSH концентрациясы менен оң корреляцияланат. үлгүдөгү флуоресценттик иммуноанасай менен аныкталышы мүмкүн.
РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН
25T пакетинин компоненттери
.Тест картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
.Үлгүлөрдү эриткичтер
.Package insert
ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер
ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу. Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
3.All үлгүсү тоңуу-эрүү циклдарынан качат.
ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Аспапты сыноо процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз. Реагентти сыноо процедурасы төмөнкүдөй
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6. Суюлтуучунун үлгүсүнө 20 мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз..
7.Add 80μL үлгү эритмеси картанын үлгүсү үчүн.
8. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 15 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздыра алат / басып чыгарат.
9. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасына кайрылыңыз.
ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
.Жогорудагы маалыматтар TSH реагентинин тестинин натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калкка ылайыктуу TSH аныктоо баалуулуктарынын диапазонун түзүшү керек. Жогорудагы жыйынтыктар маалымат үчүн гана.
.Бул методдун натыйжалары бул методдо белгиленген эталондук диапазондорго гана тиешелүү жана башка методдор менен түз салыштыруу мүмкүн эмес.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.
САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУЛУК
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз. ТОҢТУРУП КАЛБА. Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. мүмкүн болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.
ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Реагенттерди ар кандай лот №.
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.
LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар. Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.
АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМҮ
Сызыктуулугу | 0,5μIU/млден 100μIU/млге чейин | салыштырмалуу четтөө: -15% дан + 15% га чейин. |
Сызыктуу корреляция коэффициенти:(r)≥0,9900 | ||
Тактык | Калыбына келтирүү көрсөткүчү 85% - 115% чегинде болушу керек. | |
Кайталануучулук | CV≤15% | |
Өзгөчөлүк(Сыналган интерференциядагы заттардын бири да анализге кийлигишкен эмес) | Interferent | Интерференциялык концентрация |
HCG | 2000мИУ/мл | |
FSH | 500мИУ/мл | |
LH | 500мИУ/мл |
АДАБИЯТТАР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.
Колдонулган символдордун ачкычы:
In Vitro диагностикалык медициналык аппарат | |
Өндүрүүчү | |
2-30° температурада сактаңыз | |
Жарамдык датасы | |
Кайра колдонбоңуз | |
ЭСКЕРТҮҮ | |
Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз |
Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 корпус, Био-медициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Haicang району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279