Тестостерон үчүн диагностикалык топтом

Кыскача сыпаттама:


  • Тест убактысы:10-15 мүнөт
  • Жарактуу убакыт:24 ай
  • Тактык:99% дан ашык
  • Өзгөчөлүк:1/25 тест / куту
  • Сактоо температурасы:2 ℃ -30 ℃
  • Продукциянын деталдары

    Продукция теги

    Тестостерон үчүн диагностикалык топтом(флуоресценция иммунокчоматографиялык Assay)
    Vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана

    Сураныч, бул топтомду колдонууга чейин кылдаттык менен жазыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул топтомдун көрсөтмөлөрүнөн келген көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөө бар болсо, анда алдоо натыйжаларынын ишенимдүүлүгү кепилдик берилбейт.

    Максаттуу пайдалануу
    Тестостерон үчүн диагностикалык комплект (флуоресценция иммунокроматографиялык биргемет), тестирлөөчү диагнозду баалоо үчүн колдонулган сандык аныктоо үчүн иммунокроматографиялык пресмализм (Тесосторон) Башка методология менен тастыкталууга тийиш. Бул тест саламаттыкты сактоо боюнча кесиптик колдонуу үчүн гана арналган.

    Кыскача
    288,4 д.индин салмагы 288,4 тестостерон (т) кан айлануу тутуму, тестостерондун 97% дан 97% га чейин, алар планга протеиндерине байланыштырылган. ShBG), 38% альбумин менен байланган, ал эми 2% акысыз. Кандагы тестостерон биологиялык жактан активдүү эмес жана акысыз тестостерон гана физиологиялык таасирин тийгизиши үчүн гана кире алат.

    Тартиптин принциби
    Тест Түзмөктүн кабыкчасы Тест облусунда жана эчкинин Антитёнгный Контролдук аймакка БСА жана Тестостерондун Контугатерун менен коштолот. Маркер тактасы флуоресценттин маркасы менен капталган, анти тестестерон антитело жана коён игг. Тазалоодо, тестостерондун үлгүсүндөгү тестостерон тестостерон антитело менен, анти анти билбо жана иммундук аралашманы түзүп жатканда. Иммунокроматографиянын иш-аракетинин астында, сыноо участогунун курамында, сынак аймагынын жетекчилиги астында, акысыз флуоресценттик маркер тестостерондун концентрациясы - бул флуоресценциянын концентрациясы жана Тестостерондун үлгүсүндөгү концентрациялануучу флуоресценттик иммуноасай ексейи менен аныкталышы мүмкүн.

    Берилген реагенттер жана материалдар

    25T Пакет компоненттери:
    .Тест картада жеке фольга, 25т
    .A Чечим 25т
    .Б №1
    .Package кыстаруу

    Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
    Sample Collection контейнери, таймер

    Sample Collection жана сактоо
    1. Сыналгандар сыналган сварум, антикоагулант плазмасы же EDTA Anticoagulant плазмасы болушу мүмкүн.

    2. Ченемдик техникага чейин чогултууну чогултуу. Сынак же плазма үлгүсү 6 айдан 15 ° C төмөндөн төмөн 7 күндөн бери 7 күнгө чейин жана крипрепресерциялоо менен муздатууга болот.
    3. Түзөтүү тоңдурулган циклдерден алыс болуңуз.

    Assay тартиби
    Куралды сыноо жол-жобосу иммуноанальалык колдонмосун караңыз. Реагенттүү текшерүү жол-жобосу төмөнкүлөр

    1. Бардык реагенттерди четке кагып, бөлмө температурасына чейин үлгүлөрдү четке кагат.
    2.Opation ImMune INACANEZER (WIS-A101), инструменттин ишин эксплуатациялоо ыкмасына ылайык каттоо эсебин киргизип, аныктоочу интерфейсти киргизиңиз.
    3. Тесттин пунктун ырастоо үчүн тиштүү коду.
    4. Фольга баштыктан сыноо картасын алыңыз.
    5. Сыноо картасын карта уячасына, QR кодун сканерлеп, сыноо пунктун аныктаңыз.
    6.DDD 30μл сыворотникт же плазма үлгүсү жана жакшы аралашыңыз.
    7. Жогоруда көрсөтүлгөн аралашманын жана аралаштырыңыз.
    8. аралашманы 20 мүнөткө чейин.
    9.DD 80μl аралашма картадан үлгү алуу үчүн.
    10.CLICK "Стандарттык сыноо" баскычын, 10 мүнөттөн кийин, инструмент автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал тестинин жыйынтыктарын жазуу жана рекорддук экранынын натыйжаларын жана рекорддук көрсөтмөлөрдү окуй алат.
    11.Реферада иммундук анализатордун нускама (WIS-A101).

    Күтүлгөн маанилер

    Тестостерон Нормалдуу Раппыс: Эркек: 2.5-10.5NG / ML
    Аял: 0.25-1.0н / мл
    Ар бир лаборатория өзүнүн пациентинин калкынын өзүндө чагылдырган кадимки диапазонун түзүүнү сунуштоо сунушталат.

    Тесттин жыйынтыктары жана чечмелөө
    Жогорудагы маалыматтар бул топтомдун аныктамасы үчүн белгиленген маалымдама интервалу, жана ар бир лаборатория бул аймакта калктын калктын тийиштүү клиникалык мааниси үчүн маалымдама интервалын түзүшү керектиги айтылат.

    Тестостерондун концентрациясы маалымдама диапазонунан жогору, ал эми физиологиялык өзгөрүүлөр же стресстик жоопторду жокко чыгарылышы керек, анормалдуу эмес, клиникалык симптом диагнозун бириктириши керек.
    Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкма менен белгиленген маалымдама чөйрөсүнө гана тиешелүү жана натыйжалары башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштырылбайт.
    .Бирок факторлор да, техникалык себептерди, эксплуатациялык каталарды жана башка үлгүлөрдүн башка факторлорун аныктоого болот.

    Сактоо жана туруктуулук
    1. Комплектин аздыгы 18 айлык текче - Өнүктүн күндөн тартып. Колдонулбаган комплекттерди 2-30 ° C чейин сактаңыз. Тоңдурба. Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.

    2. Сиз сыноодон өтүүгө даяр болгонго чейин, мөөр басылган сумманы ачпаңыз, ал эми бир колдонууну талап кылынган чөйрөдө колдонууга сунушталат (температура 2-35 ℃, нымдуулугу, нымдуулугу 40-90%) мүмкүн болушунча.
    3.Sample Diludent ачылгандан кийин дароо колдонулат.

    Эскертүүлөр жана сактык чаралары
    .Бул мөөр басылып, нымга чейин корголушу керек.

    .Ал оң үлгүлөрдү башка методология менен тастыкталат.
    .All үлгүлөрү потенциалдуу булгоочу катары каралат.
    .Do Мөөнөтү өтүп кеткен реагентти колдонбоңуз.
    .Биздин арасында типтеги тамашаларды аралаштырбаңыз ..
    .Бул тест карталарын жана ар кандай бир жолку аксессуарларды кайра киргизбеңиз.
    .Мизоперация, ашыкча же аз гана үлгү натыйжага четтөөлөргө алып келиши мүмкүн.

    LТууралоо
    Чычканга антителолорду колдонгон ар кандай Assay менен биригет Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун даярдыктарын алган бейтаптардын үлгүлөрү Хама камтылышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган позитивдүү же жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

    .Бул тест натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, бейтаптар клиникалык башкаруусу, клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарых, башка лабораториялык экспертиза, дарылоо чаралары, эпидемиология жана башка маалыматтар менен ар тараптуу каралышы керек .
    .Бул серум жана плазма сыноолор үчүн гана колдонулат. Салива жана заара жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда, ал так натыйжага алып келиши мүмкүн.

    Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

    Сызыктуу 0.5 ng / ml 20 ng / мл Салыштырмалуу четтөө: -15% дан + 15% га чейин.
    Сызыктуу корреляция коэффициенти: (r) ≥0.9900
    Тактык Калыбына келтирүү деңгээли 85% дын ичинде - 115% түзөт.
    Кайталанма CV≤15%
    Өзгөчөлүгү(Интерфействодогу бир дагы заттардын бири да, предметке кийлигишкен жок) Кийлигишүү Кийлигишүү концентрациясы
    E2 500г / мл
    Прог 500г / мл
    Cor 500г / мл
    E3 100ng / ml
    17β-E2 100ng / ml

    Шилтемелер
    1.Hansen JH, et al.Hama Morine Monoclonal Антителонго негизделген иммуносасай менен кийлигишүү [j] .J Clin immunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Levinson ss.the гетерофиялык антителолордун табияты жана иммуноассай кийлигишүүсүндөгү ролу [j] .Жлаган Иммуноасай, 1992,15: 108-114.

    Колдонулган символдордун ачкычы:

     T11-1 Vitro диагностикалык медициналык шайман
     TT-2 Өндүрүүчү
     TT-71 Дүкөн 2-30 ℃
     TT-3 Жарамдык датасы
     TT-4 Кайра колдонбоңуз
     TT-5 Этият
     TT-6 Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо

    Сямэнь WIZ Биотех Ко., ООО
    Дареги: 3-4 кабат, №16 имарат, био-медициналык суббитал, 2030 Wengjiao West Road, 361026, Сяамен, Кытай, Кытай
    Тел: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Мурунку:
  • Кийинки: