Тестостерон үчүн диагностикалык комплект(флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ)
In vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, колдонуудан мурун бул пакетти кунт коюп окуп чыгыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул таңгак тиркемедеги көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөөлөр бар болсо, анализдин натыйжаларынын ишенимдүүлүгүнө кепилдик берилбейт.

КОЛДОНУУ
Тестостерондун диагностикалык комплекти (флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ) адамдын сарысусунда же плазмасында тестостеронду (T) сандык аныктоо үчүн флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ, ал негизинен тестостерондун деңгээлин баалоо үчүн колдонулат. Бул жардамчы диагностикалык реагент. башка методологиялар менен ырасталууга тийиш. Бул тест саламаттыкты сактоо тармагындагы адистер үчүн гана арналган.

КЫСКАЧА
Тестостерон (Т), молекулярдык салмагы 288,4 D. Кан айлануу системасында тестостерондун болжол менен 97% - 99% плазма белоктору менен байланышат. Алардын арасында кандагы тестостерондун 60% жыныстык гормонду бириктирүүчү глобулин менен байланышат( SHBG), 38% альбумин менен байланышат, 2% эркин. Кандагы тестостеронду байланыштыруучу биологиялык активдүү эмес, жана эркин тестостерон гана өзүнүн физиологиялык таасирин көрсөтүү үчүн рейк клеткаларына кире алат.

ПРОЦЕДУРАНЫН ПРИНЦИБИ
Сыноочу аппараттын мембранасы сыноо чөлкөмүндө BSA жана Тестостерон конъюгаты жана контролдоо аймагында эчкиге каршы коёндун IgG антителосу менен капталган. Маркердик аянтча алдын ала флуоресценттик белги анти Тестостерон антитело жана коёндун IgG менен капталган. Үлгүнү сынап жатканда, үлгүдөгү тестостерон флуоресценция менен белгиленген антитестостерон антитело менен биригип, иммундук аралашманы түзөт. Иммунохроматографиянын таасири астында комплекстүү агым соргуч кагаз багытында, комплекс тест аймагынан өткөндө, эркин флуоресценттик маркер мембранадагы Тестостерон менен айкалышат. Тестостерондун концентрациясы флуоресценттик сигнал үчүн терс корреляция, ал эми үлгүдөгү тестостерондун концентрациясын флуоресценттик иммундук анализ аркылуу аныктоого болот.

РЕАГЕНТТЕР ЖАНА МАТЕРИАЛДАР БЕРИЛГЕН

25T пакетинин компоненттери:
.Тест картасы жекече 25Т кургаткыч менен капталган фольга
.А чечим 25T
.B чечим 1
.Пакет тиркеме 1

ТАЛАП КЫЛГАН МАТЕРИАЛДАР БИРОК БЕРИЛБЕЙТ
Үлгү чогултуучу контейнер, таймер

ҮЛГӨНҮ ЖЫЙНОО ЖАНА САКТОО
1.Сыналган үлгүлөр сыворотка, гепарин антикоагулянттык плазма же EDTA антикоагулянттык плазма болушу мүмкүн.
2.According стандарттык ыкмалары үлгү чогултуу. Сыворотка же плазма үлгүсүн муздаткычта 2-8℃ температурада 7 күн, криоконсервацияда -15°С төмөн 6 ай сактаса болот.
3.All үлгүсү тоңуу-эрүү циклдарынан качат.

ТАЛДОО ПРОЦЕДУРАСЫ
Аспапты сыноо процедурасы иммуноанализатордун колдонмосун караңыз. Реагентти сыноо процедурасы төмөнкүдөй
1. Бардык реагенттерди жана үлгүлөрдү бөлмө температурасында калтырыңыз.
2. Портативдик иммундук анализаторду (WIZ-A101) ачыңыз, аспаптын иштөө ыкмасына ылайык эсептин сырсөзүн киргизиңиз жана аныктоо интерфейсине кириңиз.
3.Сыноочу нерсени ырастоо үчүн идентификациялык кодду сканерлеңиз.
4.Тест картасын фольга баштыктан чыгарыңыз.
5.Сыноо картасын картанын уясына салыңыз, QR кодун сканерлеңиз жана тесттик нерсени аныктаңыз.
6.А эритмесине 30мкл сыворотка же плазма үлгүсүн кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
7.Жогорудагы аралашмага 20μL B эритмесин кошуп, жакшылап аралаштырыңыз.
8. Аралашманы 20 мүнөткө калтырыңыз.
9.Add 80μL аралашмасы картанын үлгүсүнө кудук.
10. "Стандарттык тест" баскычын чыкылдатыңыз, 10 мүнөттөн кийин, аспап автоматтык түрдө тест картасын аныктайт, ал инструменттин дисплей экранынан натыйжаларды окуй алат жана тесттин жыйынтыгын жаздырат/басып чыгара алат.
11. Портативдик иммундук анализатордун (WIZ-A101) нускамасын караңыз.

КҮТҮЛГӨН БААЛУУЛАР

Тестостерон нормалдуу диапазону: Эркек: 2,5-10,5 нг/мл
Аял: 0,25-1,0нг/мл
Ар бир лаборатория өзүнүн пациенттердин популяциясын чагылдырган өзүнүн нормалдуу диапазонун түзүү сунушталат.

ТЕСТ НАТЫЙЖАЛАРЫ ЖАНА ИНТЕРПЕТАЦИЯ
.Жогорудагы маалыматтар бул комплекттин аныктоо маалыматтары үчүн белгиленген эталондук интервал болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймактагы калктын тиешелүү клиникалык мааниси үчүн эталондук интервалды белгилөө сунушталат.
.Тестостерондун концентрациясы эталондук диапазондон жогору жана физиологиялык өзгөрүүлөрдү же стресстик реакцияларды жокко чыгаруу керек. Чынында эле анормалдуу, клиникалык симптомдордун диагнозун айкалыштыруу керек.
.Бул методдун натыйжалары ушул метод менен белгиленген эталондук диапазонго гана тиешелүү жана натыйжалар башка методдор менен түздөн-түз салыштырууга болбойт.
.Башка факторлор да аныктоонун натыйжаларында каталарды, анын ичинде техникалык себептерди, операциялык каталарды жана башка үлгү факторлорду жаратышы мүмкүн.

САКТОО ЖАНА ТУРУКТУУ
1.Комплект даярдалган күндөн тартып 18 ай жарактуулук мөөнөтү. Колдонулбаган комплекттерди 2-30°С температурада сактаңыз. ТОҢТУРУП КАЛБА. Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
2.Сыноого даяр болмоюнча жабылган баштыкты ачпаңыз жана бир жолу колдонулуучу тестти талап кылынган чөйрөдө (температура 2-35℃, нымдуулук 40-90%) 60 мүнөттүн ичинде тез колдонуу сунушталат. мүмкүн болушунча.
3.Sample эриткич ачылгандан кийин дароо колдонулат.

ЭСКЕРТҮҮЛӨР ЖАНА ЭСКЕРТҮҮЛӨР
.Комплект пломбаланып, нымдан корголушу керек.
.Бардык оң үлгүлөр башка методологиялар менен валидацияланууга тийиш.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралууга тийиш.
.Мөөнөтү өткөн реагентти КОЛДОНБОЙТ.
.Рактивдерди ар кандай лот номерлери менен АЛМАШТЫРБАҢЫЗ..
.Сыноо карталарын жана бир жолу колдонулуучу аксессуарларды КАЙРА КОЛДОНБОЙТ.
.Misoperation, ашыкча же аз үлгү натыйжа четтөөлөр алып келиши мүмкүн.

LТУУРАЛУУ
.Чычкандын антителолорун колдонгон ар кандай анализдегидей эле, үлгүдөгү адамдын чычканга каршы антителолорунун (HAMA) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар. Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун препараттарын алган пациенттерден алынган үлгүлөр HAMA камтышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган оң же жалган терс натыйжаларды алып келиши мүмкүн.
.Бул тесттин натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, клиникалык диагностика жана дарылоо үчүн бирден-бир негиз болуп кызмат кылбашы керек, бейтаптарды клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарыхы, башка лабораториялык текшерүү, дарылоо реакциясы, эпидемиология жана башка маалыматтар менен бирге комплекстүү түрдө каралышы керек. .
.Бул реагент сыворотка жана плазма сыноолору үчүн гана колдонулат. Ал шилекей, заара ж.б. сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда так натыйжа албашы мүмкүн.

АТКАРУУ МҮНӨЗДӨМҮ

АДАБИЯТТАР
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antitelo-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antiteloes and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay, 1992,15:108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	In Vitro диагностикалык медициналык аппарат
	Өндүрүүчү
	2-30° температурада сактаңыз
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	ЭСКЕРТҮҮ
	Колдонуу боюнча нускамаларды караңыз

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Дарек: 3-4-кабат, №16 корпус, Био-медициналык семинар, 2030 Wengjiao West Road, Haicang району, 361026, Сямень, Кытай
Тел:+86-592-6808278
Факс:+86-592-6808279