Vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана

Сураныч, бул топтомду колдонууга чейин кылдаттык менен жазыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул топтомдун көрсөтмөлөрүнөн келген көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөө бар болсо, анда алдоо натыйжаларынын ишенимдүүлүгү кепилдик берилбейт.

Максаттуу пайдалануу

Гепатит с вируска антитело үчүн диагностикалык топтому (иммуноксивдүү иммуноксивдүүлүк) Хкв антитоди сандык аныктоо үчүн флуоресценциялык иммуноксивдүү иммунокроматикалык инфекцияга же плазмада, ал гепатитикалык инфекция менен алектенүү Методология. Бул тест саламаттыкты сактоо боюнча кесиптик колдонуу үчүн гана арналган

1. Бардык реагенттерди четке кагып, бөлмө температурасына чейин үлгүлөрдү четке кагат.
2.Opation ImMune INACANEZER (WIS-A101), инструменттин ишин эксплуатациялоо ыкмасына ылайык каттоо эсебин киргизип, аныктоочу интерфейсти киргизиңиз.
3. Тесттин пунктун ырастоо үчүн тиштүү коду.
4. Фольга баштыктан сыноо картасын алыңыз.
5. Сыноо картасын карта уячасына, QR кодун сканерлеп, сыноо пунктун аныктаңыз.
6. Кыртышуу жана плазма үлгүсү жана аралашманын үлгүсү
7. КАРТИВДИН ТҮЗҮЛҮГҮН ТҮШҮНГӨН САМАКМА ЧАКЫРУУ ҮЧҮН 80μЛ SOMPLE ЧЕЧИМИ.
8. "Стандарттык сыноо" баскычын, 15 мүнөттөн кийин "Стандарттык сыноо" баскычын, инструмент автоматтык түрдө тесттик картаны аныктайт, ал дисплейдин экранынын натыйжаларын, тесттин жыйынтыктарын эсепке алуу / басып чыгаруу / басып чыгаруу / басып чыгаруу
9.Реферада иммундук анализатордун нускамасына (WIS-A101) нускамасына.

Кыскача

Гепатит С Валюта (HCV) - бул бир тыгындар РНК (9.5 КБ) РНК (9.5 КБ) Вирустун да үй-бүлөсүнө таандык вирус. HCVдин алты негизги генотиптери жана сериялары аныкталды. 1989-жылы обочолонгон, HCV азыр а-ны эмес гепатитке байланышкан трансфузияга негизги себеп катары таанылган. Оору курч жана өнөкөт форма менен мүнөздөлөт. Инфекцияланган адамдардын 50% дан ашыгы, боор циррозу жана гепатокелулярдык карциномалар менен өнөкөт гепатит оор, жашоону коркунуч туудурган. 1990-жылы киргизилгенден бери HCVдин кан кайрымдуулук аккредитивинин кан кайрымдуулук көрсөтүүсү, трансфер алуу алуучулардын бул инфекциясынын оорусу олуттуу кыскарган. Клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, HCV жуккан адамдардын көпчүлүгү вирустун NS5 эмес структуралык эмес белокка антителоду иштеп чыгарын көрсөтүп турат. Бул үчүн тесттерде NS5 (C200), NS4 (C200), NS4 (C200) жана өзөгү (C200) кошумча (C22) кошумча вирустук геномдон антигендер кирет.

Тартиптин принциби

Тест Түзмөктүн мембранасы HCV Антиген менен Тесттик аймак жана эчкиге каршы коён Анти Анти Антитело контролдук аймакка коюлган. Лейлекбун тобу флуоресценция менен капталган HCV антиген жана коён игг Оң үлгү оюнун сынап жатканда, HCV Антитело флуоресценттүүлүктү бириктирип, HCV Антигенге бөлүнүп, иммундук аралашманы түзүңүз. Иммунокохроматографиянын иш-аракетинин астында, сыноо чөлкөмүн басып өткөндө, татаал агым, ал HCV Антиген Антиген Антиген менен биригишкен Үлгүдөгү HCV Антитело

Берилген реагенттер жана материалдар

25T Пакет компоненттери:
.Тест картасы өзүнчө фольга
.Sample Diluent
.Пакаж кыстаруу

Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
Sample Collection контейнери, таймер
Sample Collection жана сактоо
1. Сыналгандар сыналган сварум, антикоагулант плазмасы же EDTA Anticoagulant плазмасы болушу мүмкүн.
2. Ченемдик техникага чейин чогултууну чогултуу. Сынак же плазма үлгүсү, 6 айдан 15 ° C үчүн 7 күндөн бери жана 7 күндүк деңгээлде муздаткычка чейин муздаткычка чейин сакталса болот
3. Түзөтүү тоңдурулган циклдерден алыс болуңуз.

Assay тартиби
Сураныч, тестирлөөдөн мурун инструменттердин иштешин жана топтомду киргизиңиз.
.Бул тест натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, бейтаптар клиникалык башкаруусу, клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарых, башка лабораториялык экспертиза, дарылоо чаралары, эпидемиология жана башка маалыматтар менен ар тараптуу каралышы керек .
.Бул серум жана плазма сыноолор үчүн гана колдонулат. Салива жана заара жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда, ал так натыйжага алып келиши мүмкүн.

Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

Шилтемелер
1. Трансфузия гепатити. In: Мур SB, ED. Трансфузия менен өткөрүлүп берилген вирустук оорулар. Алингтон, В.А. Ам. Докт. Кан банктары, 53-38-бб.
2.Hansen JH, et al.hama MONOCLONAL ANTIBONASSIASSEST
3. Гетерофильдик антителолордун табияты жана иммуноассай кийлигишүүсүндөгү ролу [j] .Жбин иммуноасай of 1992,15: 108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland Pv ж.б. (1978-ж), а, b эмес, бөбөк эмес, ага өткөрүп берүүчү агент. Lancet I: 459-463.
5.choo ql, weiner aj, overby lr, kuo g, Хоттон М. (1990) Вирустук эмес, В.Б.б. BR med bull 46: 423-441.
6.Engvall e, perlmann p. Иммунохимия 8: 871-874.

Күтүлгөн маанилер

HCV-AB <0.02

Ар бир лаборатория өзүнүн пациентинин калкынын өзүндө чагылдырган кадимки диапазонун түзүүнү сунуштоо сунушталат.

Тесттин жыйынтыктары жана чечмелөө

• Жогорудагы маалыматтар HCV-ABS реагенттин сынагынын натыйжасы, жана ар бир лаборатория бул аймакта калкка ылайыктуу HCV-AB-жеке аныктоо маанилерин түзүшү керектиги айтылат. Жогорудагы жыйынтыктар гана маалымдама үчүн гана.
• Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген маалымдама даражаларына гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштыруу жок.
• Башка факторлор ошондой эле, техникалык себептерди, эксплуатациялык каталарды жана башка үлгүлөрдүн башка факторлорун аныктоодо каталарды кетириши мүмкүн.

Сактоо жана туруктуулук

1. Комплекс 18 айлык текче - Өнүктүн күндөн тартып. Колдонулбаган комплекттерди 2-30 ° C чейин сактаңыз. Тоңдурба. Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.
2. Сиз сыноодон өтүүгө даяр болгонго чейин мөөр басылган сумманы ачпаңыз жана талап кылынган чөйрөдө колдонула турган бир гана тестирлөө сунушталат (температура 2-35 ℃, нымдуулугу 40-90%) мүмкүн болушунча тезирээк 60 мүнөт ичинде .
3. Үлгүлүү дилюент ачылгандан кийин дароо колдонулат.

Эскертүүлөр жана сактык чаралары
.Бул мөөр басылып, нымга чейин корголушу керек.
.Ал оң үлгүлөрдү башка методология менен тастыкталат.
.Бардык үлгүлөр потенциалдуу булгоочу катары каралат.
.Мөөнөтү өтүп кеткен реагентти колдонбоңуз.
.Ар кандай лот жок деп белгилегендей, биргелешкен реагенттерди жок кылбаңыз ..
.Сыноо карталарын жана ар кандай бир жолку аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
.Москазалоо, ашыкча же аз гана үлгү натыйжага четтөөлөргө алып келиши мүмкүн.

LТууралоо
.Чычканга антителолорду колдонгон ар кандай Assay сыяктуу эле, үлгүлөрдөгү адамга каршы чычкан антителолорунун (хама) кийлигишүү мүмкүнчүлүгү бар. Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун даярдыктарын алган бейтаптардын үлгүлөрү Хама камтылышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган позитивдүү же жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
Колдонулган символдордун ачкычы:

	Vitro диагностикалык медициналык шайман
	Өндүрүүчү
	Дүкөн 2-30 ℃
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	Этият
	Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо