D-Dimer үчүн диагностикалык топтом(флуоресценция иммунокчоматографиялык Assay)
Vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана
Сураныч, бул топтомду колдонууга чейин кылдаттык менен жазыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул топтомдун көрсөтмөлөрүнөн келген көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөө бар болсо, анда алдоо натыйжаларынын ишенимдүүлүгү кепилдик берилбейт.

Максаттуу пайдалануу
D-Dimer үчүн диагностикалык топтом (флуоресценттүү иммунокроматографиялык прасамманын сандык аныкталышы) адам плазмасында (д-дв) д-дымын (DD) сандык аныктоо үчүн, ал веноз трикобозду диагноз диагнозу, трамболиттик мониторингдин диагностикасы үчүн колдонулат Терапия .Алап. Бул тест саламаттыкты сактоо боюнча кесиптик колдонуу үчүн гана арналган.

Кыскача
DD Фибринолитикалык функцияны чагылдырат. ; 3.Miocardial Infarction, церебралдык инфаркт, өпкө эмболизм, хирург тромбоз

Тартиптин принциби
Тест Түзмөктүн кабыкчасы Тесттин аймагындагы Анти Антитело менен, Контролдук аймакка каршы антитело жана Анти Антитело менен капталган. Флуоресценцияга каршы чөкмө, анти мылтык анти билбогон жана коён игг Оң үлгү оюнун сынап жатканда, DD антиген, флуоресценттүү антитело менен биргеликте анти билделген жана иммундук аралашманы пайда кылат. Иммунокохроматографиянын иш-аракетинин астында, сыноо чөлкөмүн басып өткөндө, ал иммунокохроматологиянын таасири астында, ал КТ Антитело менен биригишкен, ал жаңы комплексин түзөт. DD деңгээли флуоресценттик сигнал менен оң далилдеп, FlowoRescence Immunoassay Assay менен, DD концентрациясы аныкталышы мүмкүн.

Берилген реагенттер жана материалдар

25T Пакет компоненттери:
Тест картасы жекече фольга, 25т
ТАМАК ТУУРАЛУУ 25Т
Пакет 1

Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
Sample Collection контейнери, таймер

Sample Collection жана сактоо
.Булдардан сыналган үлгүлөр антикоагулант плазмасы же EDTA Anticoagulant плазмасы болушу мүмкүн.
Стандарттык техникага чейин чогултууну чогултуу. Сынак же плазма үлгүсү 6 айдан 15 ° C төмөндөн төмөн 7 күндөн бери 7 күнгө чейин жана крипрепресерциялоо менен муздатууга болот.
.Al Түзмөгүңүздүн тоңдурулган целлден алыс болуңуз.

Assay тартиби
Сураныч, тестирлөөдөн мурун инструменттердин иштешин жана топтомду киргизиңиз.
1. Бардык реагенттерди четке кагып, бөлмө температурасына чейин үлгүлөрдү четке кагат.
2.Opation ImMune INACANEZER (WIS-A101), инструменттин ишин эксплуатациялоо ыкмасына ылайык каттоо эсебин киргизип, аныктоочу интерфейсти киргизиңиз.
3. Тесттин пунктун ырастоо үчүн тиштүү коду.
4. Фольга баштыктан сыноо картасын алыңыз.
5. Сыноо картасын карта уячасына, QR кодун сканерлеп, сыноо пунктун аныктаңыз.
6. Кыртышуудан жана плазма тандап алуу үчүн 40μл сывория же плазма үлгүсү ..
7. КАРТИВДИН ТҮЗҮЛҮГҮН ТҮШҮНГӨН САМАКМА ЧАКЫРУУ ҮЧҮН 80μЛ SOMPLE ЧЕЧИМИ.
8. "Стандарттык сыноо" баскычын, 15 мүнөттөн кийин "Стандарттык сыноо" баскычын, инструмент автоматтык түрдө тесттик картаны аныктайт, ал дисплейдин экранынын натыйжаларын, тесттин жыйынтыктарын эсепке алуу / басып чыгаруу / басып чыгаруу / басып чыгаруу
9.Реферада иммундук анализатордун нускамасына (WIS-A101) нускамасына.

Күтүлгөн маанилер
DD <0.5mg / L
Ар бир лаборатория өзүнүн пациентинин калкынын өзүндө чагылдырган кадимки диапазонун түзүүнү сунуштоо сунушталат.

Тесттин жыйынтыктары жана чечмелөө
Жогорудагы маалыматтар DD реагенттин сыноосунун натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймакта калкка ылайыктуу DD аныктоо маанилерин аныкташы керек деп болжолдонууда. Жогорудагы жыйынтыктар гана маалымдама үчүн гана.
Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген маалымдама даражаларына гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштыруу жок.
.Бирок факторлор да, техникалык себептерди, эксплуатациялык каталарды жана башка үлгүлөрдүн башка факторлорун аныктоого болот.

Сактоо жана туруктуулук
1. Комплектин аздыгы 18 айлык текче - Өнүктүн күндөн тартып. Колдонулбаган комплекттерди 2-30 ° C чейин сактаңыз. Тоңдурба. Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.
2. Сиз сыноодон өтүүгө даяр болгонго чейин, мөөр басылган сумманы ачпаңыз, ал эми бир колдонууну талап кылынган чөйрөдө колдонууга сунушталат (температура 2-35 ℃, нымдуулугу, нымдуулугу 40-90%) мүмкүн болушунча.
3.Sample Diludent ачылгандан кийин дароо колдонулат.

Эскертүүлөр жана сактык чаралары
1. Титалитет мөөр басылып, нымдан корголушу керек.
2. Коркуткан үлгүлөрдү башка методология менен тастыкталат.
3. Тынчтык үлгүлөрү потенциалдуу булгоочу катары каралат.
4.Сиздин мөөнөтү бүткөн реагентти колдонбоңуз.
5.Сизди ар кандай лот менен коштогон тамашалар арасында алмашып калбаңыз ..
6.Сиз карталарын жана каалаган бир жолку аксессуарларды кайра колдонбоңуз.
7.Оспорация, ашыкча же кичинекей үлгү натыйжага четтөөгө алып келиши мүмкүн.

LТууралоо
Чычканга антителолорду колдонгон ар кандай Assay менен биригет Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун даярдыктарын алган бейтаптардын үлгүлөрү Хама камтылышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган позитивдүү же жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.
.Бул тест натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, бейтаптар клиникалык башкаруусу, клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарых, башка лабораториялык экспертиза, дарылоо чаралары, эпидемиология жана башка маалыматтар менен ар тараптуу каралышы керек .
.Бул серум жана плазма сыноолор үчүн гана колдонулат. Салива жана заара жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда, ал так натыйжага алып келиши мүмкүн.

Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

RЖеле
1.Hansen JH, et al.Hama Morine Monoclonal Антителонго негизделген иммуносасай менен кийлигишүү [j] .J Clin immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.the гетерофиялык антителолордун табияты жана иммуноассай кийлигишүүсүндөгү ролу [j] .Жлаган Иммуноасай, 1992,15: 108-114.

Колдонулган символдордун ачкычы:

	Vitro диагностикалык медициналык шайман
	Өндүрүүчү
	Дүкөн 2-30 ℃
	Жарамдык датасы
	Кайра колдонбоңуз
	Этият
	Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо

Сямэнь WIZ Биотех Ко., ООО
Дареги: 3-4 кабат, №16 имарат, био-медициналык суббитал, 2030 Wengjiao West Road, 361026, Сяамен, Кытай, Кытай
Тел: + 86-592-6808278
Факс: + 86-592-6808279