Жүрөк тропонин I миоглобининин жана креатин киназынын МБ изоферментинин диагностикалык комплекти
Жүрөк тропонин I үчүн диагностикалык комплект ∕Креатинкиназанын изофермент МБ ∕миоглобин
Методология: Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ
Өндүрүштүк маалымат
Модель номери | cTnI/CK-MB/MYO | Таңгактоо | 25 Тесттер/ комплект, 30 комплект/CTN |
аты | Жүрөк тропонин I үчүн диагностикалык комплект ∕Креатинкиназанын изофермент МБ ∕миоглобин | Аспаптын классификациясы | II класс |
Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, Easy opeation | Сертификат | CE/ ISO13485 |
Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
Методология | Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ | OEM / ODM кызматы | Жеткиликтүү |
КОЛДОНУУ
Бул комплект жүрөктүн миокард жаракат маркерлеринин концентрациясын in vitro сандык аныктоо үчүн колдонулат
тропонин I, креатин киназеиндин МБ изоферменти жана адамдын сарысусунда/плазмасында/ бүтүндөй кан үлгүсүндөгү миоглобин, жана
бул миокард инфаркты жардамчы диагнозу үчүн ылайыктуу. Бул комплект жүрөк тропонин I тестинин натыйжаларын гана берет,
креатин киназеиндин жана миоглобиндин МБ изоферменти жана алынган натыйжалар башка менен айкалыштырып колдонулат.
талдоо үчүн клиникалык маалымат. Бул медициналык адистер тарабынан гана колдонулушу керек.
Сыноо процедурасы
1 | Реагентти колдонуудан мурун, кутучаны кунт коюп окуп чыгыңыз жана иштөө процедуралары менен таанышыңыз. |
2 | WIZ-A101 көчмө иммундук анализатордун стандарттык сыноо режимин тандаңыз |
3 | Реагенттин алюминий фольга баштык пакетин ачып, тестирлөөчү аппаратты чыгарыңыз. |
4 | Сыноочу аппаратты иммундук анализатордун уясына туурасынан киргизиңиз. |
5 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде тесттик интерфейске кирүү үчүн “Стандартты” басыңыз. |
6 | Комплекттин ички тарабындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын басыңыз; Киргизүү комплектине тиешелүү параметрлерди инструментке киргизип, үлгү түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир сериясынын номери бир жолу сканерден өткөрүлөт. Эгерде партиянын номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
7 | Сыноо интерфейсиндеги “Продукттун аталышы”, “Партиянын номери” ж.б. шайкештигин комплекттин этикеткасындагы маалымат менен текшериңиз. |
8 | Туруктуу маалымат боюнча эриткичтин үлгүсүн алып чыгып, 80мкл сыворотка/плазма/ бүт кан үлгүсүн кошуп, аларды кылдат аралаштырыңыз; |
9 | Сыноочу аппараттын кудугуна жогоруда айтылган кылдат аралаштырган эритмени 80 мкл кошуңуз; |
10 | Үлгү толукталгандан кийин, "Убакыт" баскычын чыкылдатыңыз жана калган сыноо убактысы автоматтык түрдө интерфейсте көрсөтүлөт. |
11 | Иммундук анализатор сыноо убактысы жеткенде тестти жана анализди автоматтык түрдө аяктайт. |
12 | Иммундук анализатордун тести аяктагандан кийин, тесттин натыйжасы тест интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги "Тарых" аркылуу көрүүгө болот. |
Эскертүү: кайчылаш булганууну болтурбоо үчүн ар бир үлгү таза бир жолу колдонулуучу пипетка менен тамызылышы керек.
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 10-15мин
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методология: Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезгич
• натыйжаны 15 мүнөттө окуу
• Жеңил иштетүү
• Бир убакта 3 сыноо, убакытты үнөмдөө.
• Жогорку тактык
Клиникалык аткаруу
Бул продуктунун клиникалык натыйжалуулугу клиникалык үлгүлөрдүн 150 учурун чогултуу аркылуу бааланат.
a) cTnI пункту болгон учурда, эталондук реагент катары колдонулган химилюминесценция анализинин тиешелүү сатылуучу комплекти,
аныктоонун натыйжалары салыштырылып, алардын салыштырылышы сызыктуу регрессия аркылуу изилденген жана
эки анализдин корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша Y=0,975X+0,074 жана R=0,9854;
б) CK-MB пунктунда, маалымдама катары колдонулган электрохимилюминесценция анализдеринин тиешелүү сатылуучу комплекти
реагент, аныктоо натыйжалары салыштырылган жана алардын салыштыруу сызыктуу аркылуу изилденген
регрессия жана эки анализдин корреляция коэффициенттери тиешелүүлүгүнө жараша Y=0,915X+0,242 жана R=0,9885.
в) MYO пунктунда, маалымдама катары пайдаланылуучу убакыт боюнча чечилген флюордук иммундук анализдердин тиешелүү сатылуучу комплекти
реагент, аныктоо натыйжалары салыштырылган жана алардын салыштыруу сызыктуу аркылуу изилденген
регрессия жана эки анализдин корреляция коэффициенттери y=0,989x+2,759 жана R=0,9897.
Сизге да жагышы мүмкүн: