Жүрөк тропонин үчүн диагностикалык топтом

Кыскача сыпаттама:


  • Тест убактысы:10-15 мүнөт
  • Жарактуу убакыт:24 ай
  • Тактык:99% дан ашык
  • Өзгөчөлүк:1/25 тест / куту
  • Сактоо температурасы:2 ℃ -30 ℃
  • Продукциянын деталдары

    Продукция теги

    Кардижак Тропонин үчүн диагностикалык топтом(флуоресценция иммунокчоматографиялык Assay)
    Vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана

    Сураныч, бул топтомду колдонууга чейин кылдаттык менен жазыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул топтомдун көрсөтмөлөрүнөн келген көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөө бар болсо, анда алдоо натыйжаларынын ишенимдүүлүгү кепилдик берилбейт.

    Максаттуу пайдалануу
    Жүрөк тропонин үчүн диагностикалык топтом (флуоресценттик иммунокчоматографиялык колготки), жүрөк-тропонин и плазмасында же плазмада көмөкчү диагностикасы үчүн колдонулган флуоресценттик иммунокроматологдук цензанс. Бардык оң үлгү башка методология менен тастыкталууга тийиш. Бул тест саламаттыкты сактоо боюнча кесиптик колдонуу үчүн гана арналган.

    Кыскача
    Миокард инфарктан кийин КТНИнин деңгээли бир нече саатка көбөйүп, 12-16 саатка созулуп, миокарддык инфаркт өткөндөн кийин 4-9 күндөн бийик бойдон калган. 2012-жылы үчүнчү миокард инфарктын глобалдык аныктамасы 2012-ж. Түзүлгөн биомаркер-ctn (i же t) миокарддык кыртышка мүнөздүү жана жогорку клиникалык сезгичтиги жогору. CTN концентрациясындагы өзгөрүүлөр AMI диагнозу үчүн маанилүү

    Тартиптин принциби
    Тест Түзмөктүн мембранасы анти ctni антителого жана эчкиге каршы коён Анти Анти Антителодо контролдук аймакка жайгаштырат. Ливбль тебүүсү флуоресценция менен капталган Позитивдүү үлгүлөрдү сынап жатканда, КТНИ Антиген флуоресценттүү антигенге анти-клетка антитело менен бөлүнүп, иммундук аралашманы пайда кылат. Иммунокохроматографиянын иш-аракетинин астында, сыноо чөлкөмүнөн өткөндө, ал сиңген кагаздын багыты боюнча агымынын агымы Үлгүдө флуоресценттик иммуноасай ексейи менен аныкталышы мүмкүн.

    Берилген реагенттер жана материалдар

    25T Пакет компоненттери:
    Тест картасы жекече фольга, 25т
    ТАМАК ТУУРАЛУУ 25Т
    Пакет 1

    Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
    Sample Collection контейнери, таймер

    Sample Collection жана сактоо
    1. Сыналгандар сыналган сварум, антикоагулант плазмасы же EDTA Anticoagulant плазмасы болушу мүмкүн.

    2. Ченемдик техникага чейин чогултууну чогултуу. Сынак же плазма үлгүсү 6 айдан 15 ° C төмөндөн төмөн 7 күндөн бери 7 күнгө чейин жана крипрепресерциялоо менен муздатууга болот.
    3. Түзөтүү тоңдурулган циклдерден алыс болуңуз.

    Assay тартиби
    Сураныч, тестирлөөдөн мурун инструменттердин иштешин жана топтомду киргизиңиз.

    1. Бардык реагенттерди четке кагып, бөлмө температурасына чейин үлгүлөрдү четке кагат.
    2.Opation ImMune INACANEZER (WIS-A101), инструменттин ишин эксплуатациялоо ыкмасына ылайык каттоо эсебин киргизип, аныктоочу интерфейсти киргизиңиз.
    3. Тесттин пунктун ырастоо үчүн тиштүү коду.
    4. Фольга баштыктан сыноо картасын алыңыз.
    5. Сыноо картасын карта уячасына, QR кодун сканерлеп, сыноо пунктун аныктаңыз.
    6. Кыртышуудан жана плазма тандап алуу үчүн 40μл сывория же плазма үлгүсү ..
    7. КАРТИВДИН ТҮЗҮЛҮГҮН ТҮШҮНГӨН САМАКМА ЧАКЫРУУ ҮЧҮН 80μЛ SOMPLE ЧЕЧИМИ.
    8. "Стандарттык сыноо" баскычын, 15 мүнөттөн кийин "Стандарттык сыноо" баскычын, инструмент автоматтык түрдө тесттик картаны аныктайт, ал дисплейдин экранынын натыйжаларын, тесттин жыйынтыктарын эсепке алуу / басып чыгаруу / басып чыгаруу / басып чыгаруу
    9.Реферада иммундук анализатордун нускамасына (WIS-A101) нускамасына.

    Күтүлгөн маанилер
    Ctni <0.3NG / ML

    Ар бир лаборатория өзүнүн пациентинин калкынын өзүндө чагылдырган кадимки диапазонун түзүүнү сунуштоо сунушталат.

    Тесттин жыйынтыктары жана чечмелөө
    Жогорудагы маалыматтар CTNI реагенттин сынагынын натыйжасы болуп саналат жана ар бир лаборатория бул аймакта калкка ылайыктуу CTNI аныктоо маанилерин түзүшү керектиги айтылат. Жогорудагы жыйынтыктар гана маалымдама үчүн гана.

    Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада белгиленген маалымдама даражаларына гана тиешелүү жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштыруу жок.
    .Бирок факторлор да, техникалык себептерди, эксплуатациялык каталарды жана башка үлгүлөрдүн башка факторлорун аныктоого болот.

    Сактоо жана туруктуулук
    1. Комплектин аздыгы 18 айлык текче - Өнүктүн күндөн тартып. Колдонулбаган комплекттерди 2-30 ° C чейин сактаңыз. Тоңдурба. Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.

    2. Сиз сыноодон өтүүгө даяр болгонго чейин, мөөр басылган сумманы ачпаңыз, ал эми бир колдонууну талап кылынган чөйрөдө колдонууга сунушталат (температура 2-35 ℃, нымдуулугу, нымдуулугу 40-90%) мүмкүн болушунча.
    3.Sample Diludent ачылгандан кийин дароо колдонулат.

    Эскертүүлөр жана сактык чаралары
    .Бул мөөр басылып, нымга чейин корголушу керек.

    .Ал оң үлгүлөрдү башка методология менен тастыкталат.
    .All үлгүлөрү потенциалдуу булгоочу катары каралат.
    .Do Мөөнөтү өтүп кеткен реагентти колдонбоңуз.
    .Биздин арасында типтеги тамашаларды аралаштырбаңыз ..
    .Бул тест карталарын жана ар кандай бир жолку аксессуарларды кайра киргизбеңиз.
    .Мизоперация, ашыкча же аз гана үлгү натыйжага четтөөлөргө алып келиши мүмкүн.

    LТууралоо
    Чычканга антителолорду колдонгон ар кандай Assay менен биригет Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун даярдыктарын алган бейтаптардын үлгүлөрү Хама камтылышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган позитивдүү же жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

    .Бул тест натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, бейтаптар клиникалык башкаруусу, клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарых, башка лабораториялык экспертиза, дарылоо чаралары, эпидемиология жана башка маалыматтар менен ар тараптуу каралышы керек .
    .Бул серум жана плазма сыноолор үчүн гана колдонулат. Салива жана заара жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда, ал так натыйжага алып келиши мүмкүн.

    Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

    Сызыктуу 0,1нг / мл 40ng / мл Салыштырмалуу четтөө: -15% дан + 15% га чейин.
    Сызыктуу корреляция коэффициенти: (r) ≥0.9900
    Тактык Калыбына келтирүү деңгээли 85% дын ичинде - 115% түзөт.
    Кайталанма CV≤15%
    Өзгөчөлүгү(Интерфействодогу бир дагы заттардын бири да, предметке кийлигишкен жок)

    Кийлигишүү

    Кийлигишүү концентрациясы

    stni

    1000μg / л

    ctnt

    1000μg / л

    ABP

    1000μg / л

    CK-MB

    1000μg / л

    ctnc

    1000μg / л

    тин

    1000μg / л

    Myo

    1000μg / л

    RЖеле

    1.Hansen JH, et al.Hama Morine Monoclonal Антителонго негизделген иммуносасай менен кийлигишүү [j] .J Clin immunoassay, 1993,16: 294-299.
    2.Levinson ss.the гетерофиялык антителолордун табияты жана иммуноассай кийлигишүүсүндөгү ролу [j] .Жлаган Иммуноасай, 1992,15: 108-114.

    Колдонулган символдордун ачкычы:

     T11-1 Vitro диагностикалык медициналык шайман
     TT-2 Өндүрүүчү
     TT-71 Дүкөн 2-30 ℃
     TT-3 Жарамдык датасы
     TT-4 Кайра колдонбоңуз
     TT-5 Этият
     TT-6 Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо

    Сямэнь WIZ Биотех Ко., ООО
    Дареги: 3-4 кабат, №16 имарат, био-медициналык суббитал, 2030 Wengjiao West Road, 361026, Сяамен, Кытай, Кытай
    Тел: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Мурунку:
  • Кийинки: