Helicobacter Pylori үчүн антиген үчүн диагностикалык топтом (флуоресценция иммунокроматографиялык кол

Кыскача сыпаттама:


  • Тест убактысы:10-15 мүнөт
  • Жарактуу убакыт:24 ай
  • Тактык:99% дан ашык
  • Өзгөчөлүк:1/25 тест / куту
  • Сактоо температурасы:2 ℃ -30 ℃
  • Продукциянын деталдары

    Продукция теги

    Геличабактер Плерори үчүн антиген үчүн диагностикалык топтом(Флуоресценция иммунокчоматографиялык Assay)
    Vitro диагностикалык колдонуу үчүн гана

    Сураныч, бул топтомду колдонууга чейин кылдаттык менен жазыңыз жана көрсөтмөлөрдү так аткарыңыз. Бул топтомдун көрсөтмөлөрүнөн келген көрсөтмөлөрдөн кандайдыр бир четтөө бар болсо, анда алдоо натыйжаларынын ишенимдүүлүгү кепилдик берилбейт.

    Максаттуу пайдалануу
    Геликобактердин флуктордук пилори үчүн диагностикалык топтому (флуоресценция иммуноксивдүүлүк) адам за флуорессивдүү иммунокроматологиялык прогноздук наркы үчүн адам флуоресценттик иммунокроматологиясы менен сандык аныктоо үчүн ылайыктуу. Бардык оң үлгү башка методология менен тастыкталууга тийиш. Бул тест саламаттыкты сактоо боюнча кесиптик колдонуу үчүн гана арналган.

    Кыскача
    Гастрий гастабиктердин пилори инфекциясы, ашказан жарасы, ашказан жарасы, ашказан-adenocarcinoma, Гастриялык былжырлуу лимфома, гастрит, ичеги-карын жарасы, ичеги-карын жарасы жана ашказан генкуляторунун 90% га жакыны менен тыгыз байланышта. Дүйнөлүк Саламаттыкты сактоо уюму х. Пилори рактын пайда болгон фактысы катары катары, ашказан рак оорусу үчүн тобокелдик фактор болуп саналат. Пилори инфекциясы.

    Тартиптин принциби

    Таштоочу Тест облусунда HPге каршы кычыштырган антитело бар, ал мембрананын хроматографиясына илинет. Лейлекп тобу флуоресценция менен капталган HP антителосун алдын ала белгиленген. Оң үлгүлөөнүн оң тандалышын сынап жатканда, HP Floriscence анти билделген антитело деп белгиленип, иммундук аралашманы пайда кылат. Аралашууга сыноо тилкесинде көчүп кетүүгө уруксат берилсе, HP конгугалык комплекси мембраналда жана тепкичке каршы антитело менен туташтырылат. Флуоресценциянын интенсивдүүлүгү HP мазмунун менен оң байланышта. Үлгүдөгү HP Флуоресценттин иммуноассей анализдери менен аныкталышы мүмкүн.

    Берилген реагенттер жана материалдар

    25T Пакет компоненттери:
    Тест картасы жекече фольга, 25т
    ТАМАК ТУУРАЛУУ 25Т
    Пакет 1

    Керектүү материалдар, бирок берилген эмес
    Sample Collection контейнери, таймер

    Sample Collection жана сактоо
    1. Жаңы фейсулярды чогултуу үчүн бир жолку таза контейнер, ал дароо сыналган. Эгерде дароо сыналууга болбойт, сураныч, 6 айдан 3 күнгө чейин же андан5,5 ° Cдан төмөн 2-8 ° C чейин сакталат.

    2. Тандалган таяктын үлгүлөрүнө киргизип, аракетти 3 жолу кайталап, ар бир жолу тандалгандардын ар кайсы бөлүктөрүн алып, тандалма таяк, бурама туңгуюкка салып, тандалма таякчаны колдонуп, тандалма таякты колдонуп, тандап алыңыз Болжол менен 50мг катаал үлгү, ал эми экөөнүн үлгүсү тандалма тиштүү түтүкчөсүнө салып, бекем туруп, бекем туруңуз.
    3. Колдонуучуну колдонбогон Pipette үлгүлөрүн ич өткөк бейтаптан ичти идишке алып барып, 3 тамчы (болжол менен 100μл) кошуп, жакшы титиреп, жакшы.

    Кошумча маалыматтар:
    1. Бошотулган-тишиңди тоңдуруу.

    2. Колдонуудан мурун бөлмө температурасына чейин үлгүлөр.

    Assay тартиби
    Сураныч, тестирлөөдөн мурун инструменттердин иштешин жана топтомду киргизиңиз.

    1. Бардык реагенттерди четке кагып, бөлмө температурасына чейин үлгүлөрдү четке кагат.
    2.Opation ImMune INACANEZER (WIS-A101), инструменттин ишин эксплуатациялоо ыкмасына ылайык каттоо эсебин киргизип, аныктоочу интерфейсти киргизиңиз.
    3. Тесттин пунктун ырастоо үчүн тиштүү коду.
    4. Фольга баштыктан сыноо картасын алыңыз.
    5. Сыноо картасын карта уячасына, QR кодун сканерлеп, сыноо пунктун аныктаңыз.
    6. Үлгү түтүктүн түтүгүнөн баш кийимди тизилген биринчи эки тамчылардан ажыратыңыз, 3 тамчы (болжол менен 100үл) курчап турган үч түрмөлүү жана акырындык менен, жай акырындык менен эч кандай үлгү калтырган жок.
    7.Click "Стандарттык сыноо" баскычын 15 мүнөттөн кийин, инструмент автоматтык түрдө тесттик картаны аныктайт, бул тесттин экранынын натыйжаларын, тесттин жыйынтыктарын эсепке алуу / басып чыгаруу / басып чыгаруу
    8.Реферал иммундук анализаторунун нускамасына (WIS-A101) нускамасына.
    сыноо

    Күтүлгөн маанилер
    HP-AG <10

    Ар бир лаборатория өзүнүн пациентинин калкынын өзүндө чагылдырган кадимки диапазонун түзүүнү сунуштоо сунушталат.

    Тесттин жыйынтыктары жана чечмелөө
    1.М-агымдагы HP-AG 10дан ашык, жана физиологиялык мамлекеттин өзгөрүшүн жокко чыгарууга тийиш. Натыйжалар чындыгында анормалдуу жана клиникалык белгилерге диагноз коюлушу керек.

    2. Бул ыкманын жыйынтыктары ушул ыкмада түзүлгөн маалымдама даражаларына гана тиешелүү, жана башка ыкмалар менен түздөн-түз салыштыруу жок.
    3. Ошондой эле факторлор ошондой эле, техникалык себептерди, эксплуатациялык каталарды жана башка үлгүлөрдүн башка факторлорун аныктоонун натыйжаларын аныктоого болот.

    Сактоо жана туруктуулук
    1. Комплектин аздыгы 18 айлык текче - Өнүктүн күндөн тартып. Колдонулбаган комплекттерди 2-30 ° C чейин сактаңыз. Тоңдурба. Жарактуулук күнүнүн чегинен тышкары колдонбоңуз.

    2. Сиз сыноодон өтүүгө даяр болгонго чейин, мөөр басылган сумманы ачпаңыз, ал эми бир колдонууну талап кылынган чөйрөдө колдонууга сунушталат (температура 2-35 ℃, нымдуулугу, нымдуулугу 40-90%) мүмкүн болушунча.
    3.Sample Diludent ачылгандан кийин дароо колдонулат.

    Эскертүүлөр жана сактык чаралары
    .Бул мөөр басылып, нымга чейин корголушу керек.

    .Ал оң үлгүлөрдү башка методология менен тастыкталат.
    .All үлгүлөрү потенциалдуу булгоочу катары каралат.
    .Do Мөөнөтү өтүп кеткен реагентти колдонбоңуз.
    .Биздин арасында типтеги тамашаларды аралаштырбаңыз ..
    .Бул тест карталарын жана ар кандай бир жолку аксессуарларды кайра киргизбеңиз.
    .Мизоперация, ашыкча же аз гана үлгү натыйжага четтөөлөргө алып келиши мүмкүн.

    LТууралоо
    Чычканга антителолорду колдонгон ар кандай Assay менен биригет Диагноз же терапия үчүн моноклоналдык антителолордун даярдыктарын алган бейтаптардын үлгүлөрү Хама камтылышы мүмкүн. Мындай үлгүлөр жалган позитивдүү же жалган терс натыйжаларга алып келиши мүмкүн.

    .Бул тест натыйжасы клиникалык маалымдама үчүн гана, бейтаптар клиникалык башкаруусу, клиникалык башкаруу анын симптомдору, медициналык тарых, башка лабораториялык экспертиза, дарылоо чаралары, эпидемиология жана башка маалыматтар менен ар тараптуу каралышы керек .
    .Бул реагент - фекалдык сыноолор үчүн гана колдонулат. Салива жана заара жана заара сыяктуу башка үлгүлөр үчүн колдонулганда, ал так натыйжага алып келиши мүмкүн.

    Аткаруунун мүнөздөмөлөрү

    Сызыктуу 10-1000 Салыштырмалуу четтөө: -15% дан + 15% га чейин.
    Сызыктуу корреляция коэффициенти: (r) ≥0.9900
    Тактык Калыбына келтирүү деңгээли 85% дын ичинде - 115% түзөт.
    Кайталанма CV≤15%

    RЖеле

    1.Shao, jl & f.wu.vectans healicabacter pylori (j] .jastroenterolология жана гепатология, 2012,21 (8): 691-694
    2.Hansen JH, et al.hama MONOCLONAL ANTIBONASSIASSEST
    3. Гетерофильдик антителолордун табияты жана иммуноассай кийлигишүүсүндөгү ролу [j] .Жбин иммуноасай of 1992,15: 108-114.

    Колдонулган символдордун ачкычы:

     T11-1 Vitro диагностикалык медициналык шайман
     TT-2 Өндүрүүчү
     TT-71 Дүкөн 2-30 ℃
     TT-3 Жарамдык датасы
     TT-4 Кайра колдонбоңуз
     TT-5 Этият
     TT-6 Колдонуу үчүн көрсөтмөлөрдү консультациялоо

    Сямэнь WIZ Биотех Ко., ООО
    Дареги: 3-4 кабат, №16 имарат, био-медициналык суббитал, 2030 Wengjiao West Road, 361026, Сяамен, Кытай, Кытай
    Тел: + 86-592-6808278
    Факс: + 86-592-6808279


  • Мурунку:
  • Кийинки: