Helicobacter Pylori антитело түрүнүн диагностикалык комплекти
Өндүрүштүк маалымат
| Модель номери | HP-ab-s | Таңгактоо | 25 Тесттер/ комплект, 30 комплект/CTN |
| аты | Helicobacter Pylori үчүн антитело субтипи | Аспаптын классификациясы | I класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, Easy opeation | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Флуоресценттик иммунохроматографиялык анализ | OEM / ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Жыйынтык
Helicobacter pylori грамм-терс бактериялар жана спиралдык ийилген формасы ага helicobacterpylori атын берет. Хеликобактер пилори ашказандын жана он эки эли ичегинин ар кайсы аймактарында жашайт, бул ашказан былжыр челинин жеңил өнөкөт сезгенүүсүнө, ашказан жана он эки эли ичегинин жарасына, ашказан рагына алып келет. Рак боюнча эл аралык агенттик 1994-жылы HP инфекциясын I класстагы канцероген деп аныктаган жана ракогендик HP негизинен эки цитотоксинди камтыйт: бири цитотоксин менен байланышкан CagA протеин, экинчиси вакуолдаштыруучу цитотоксин (VacA). HP CagA жана VacA экспрессиясынын негизинде эки түргө бөлүнөт: I тип токсигендик штамм (CagA да, VacA да же алардын кайсынысы болбосун экспрессиясы менен), ал өтө патогендүү жана ашказан ооруларын пайда кылуучу оңой; II түрү - атоксигендик HP (CagA жана VacA экөө тең экспрессиясыз), ал азыраак уулуу жана адатта инфекция учурунда клиникалык симптомдорго ээ эмес.
Өзгөчөлүк:
• Жогорку сезгич
• натыйжаны 15 мүнөттө окуу
• Жеңил иштетүү
• Заводдун түз баасы
• натыйжаларды окуу үчүн машина керек
Колдонуу ниети
Бул комплект адамдын канында, сарысусунда же плазмасында Helicobacter pyloriге уреаза антителосун, CagA антителосун жана VacA антителосун in vitro сапаттык аныктоо үчүн колдонулат жана HP инфекциясынын көмөкчү диагностикасы үчүн, ошондой эле helicobacter pylori пациентинин түрүн аныктоо үчүн ылайыктуу. NS. Бул комплект Helicobacter pyloriге уреаза антителосунун, CagA антителосунун жана VacA антителосунун сыноо натыйжаларын гана берет жана алынган натыйжалар талдоо үчүн башка клиникалык маалымат менен айкалыштырып колдонулат. Бул медициналык адистер тарабынан гана колдонулушу керек.
Сыноо процедурасы
| 1 | I-1: көчмө иммундук анализатор колдонуу |
| 2 | Реагенттин алюминий фольга баштык пакетин ачып, тестирлөөчү аппаратты чыгарыңыз. |
| 3 | Сыноочу аппаратты иммундук анализатордун уясына туурасынан киргизиңиз. |
| 4 | Иммундук анализатордун иштөө интерфейсинин башкы бетинде тесттик интерфейске кирүү үчүн “Стандартты” басыңыз. |
| 5 | Комплекттин ички тарабындагы QR кодун сканерлөө үчүн "QC Scan" баскычын басыңыз; Киргизүү комплектине тиешелүү параметрлерди инструментке киргизиңиз жана үлгүнүн түрүн тандаңыз. Эскертүү: Комплекттин ар бир сериясынын номери бир жолу сканерден өткөрүлөт. Партиянын номери сканерленген болсо, анда бул кадамды өткөрүп жибериңиз. |
| 6 | Сыноо интерфейсиндеги “Продукттун аталышы”, “Партиянын номери” ж.б. шайкештигин комплекттин этикеткасындагы маалымат менен текшериңиз. |
| 7 | Ыкчам маалымат болгон учурда үлгүнү кошо баштаңыз:1-кадам: 80 мкл сыворотка/плазма/кандын үлгүсүн акырындык менен тамызыңыз жана пипетка көбүкчөлөрүнө көңүл бурбаңыз; 2-кадам: эриткичтин үлгүсүн пипетка менен өткөрүп, үлгүнү эриткич менен кылдат аралаштырыңыз; 3-кадам: Пипетка менен 80 мкл кылдат аралаштырган эритмени сыноочу аппараттын кудугуна куюңуз жана пипетка көбүкчөлөрүнө көңүл бурбаңыз үлгү алуу учурунда |
| 8 | Үлгү толукталгандан кийин, "Убакыт" баскычын чыкылдатыңыз жана калган сыноо убактысы автоматтык түрдө интерфейсте көрсөтүлөт. |
| 9 | Иммундук анализатор сыноо убактысы жеткенде тестти жана анализди автоматтык түрдө аяктайт. |
| 10 | Иммундук анализатордун тести аяктагандан кийин, тесттин натыйжасы тест интерфейсинде көрсөтүлөт же операциялык интерфейстин башкы бетиндеги “Тарых” аркылуу көрүүгө болот. |
