Infeksiyona HIV HCV HBSAG Û Testa Kombo Bilez a Sîfîlî
INFORMACION PRODUKTION
| Hejmara Model | HBsAg/TP&HIV/HCV | Bixçe | 20 Test / kit, 30 kît / CTN |
| Nav | HBsAg / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Dabeşkirina amûrê | Sinifa III |
| Features | Hesasiya bilind, xebitandina hêsan | Şehade | CE/ ISO13485 |
| Tamî | > 97% | Jiyana refê | Two Years |
| Methodology | Zêrê Koloidal | xizmeta OEM / ODM | Avaliable |
Serketinî
Dema ceribandinê: 15-20 min
Hilanîn: 2-30℃/36-86℉
Rêbaz: Zêrê Koloidal
Taybetî:
• Hesas bilind
• encama xwendina di 15-20 deqîqeyan de
• Operasyona hêsan
• Rastiya Bilind
BİXWÎNE BİXWÎNE
Ev kît ji bo diyarkirina kalîteyî ya in vitro ya virusa hepatît B, sîfilis spirochete, virusa kêmasiya nesaxiyê ya mirovan, û virusa hepatît C di serum/plaz- mirovan de maqûl e.Nimûneyên ma/tevahiya xwînê ji bo teşhîsa alîkar a vîrusa hepatît B, spirochete sifilîs, virusa kêmasiya mirovan, û enfeksiyonên virusê hepatît C. Divê encamên ku hatine bidestxistindigel agahdariya klînîkî ya din were analîz kirin. Ew ji bo karanîna tenê ji hêla pisporên bijîjkî ve tête armanc kirin.
Pêvajoya testê
| 1 | Talîmatên ji bo bikaranînê bixwînin û li gorî rêwerzên ji bo karanînê tevbigerin, ji bo ku bandorê li rastbûna encamên testê neke. |
| 2 | Berî ceribandinê, kît û nimûne ji rewşa hilanînê têne derxistin û li germahiya odeyê têne hevseng kirin û wê nîşan dikin. |
| 3 | Ambalaja çîtikê pelê aluminiumê çirînin, cîhaza ceribandinê derxînin û wê nîşan bikin, dûv re li ser maseya ceribandinê bi cîh bikin. |
| 4 | Nimûneyên serum/plazmayê bi dilopek yekcar veqetînin û 2 dilopan li her bîrên s1 û s2 lê zêde bikin; 3 dilop li her bîrên s1 û s2 ji bo nimûneyên xwîna tevde bikin berî ku 1~2 dilop çareseriya şuştinê li her bîrek s1 û s2 zêde bikin û Demjimêr dest pê dike. |
| 5 | Encamên testê divê di nav 15-20 hûrdeman de bêne şîrove kirin, heke ji 20 hûrdeman bêtir encamên şîrovekirî nederbasdar bin. |
| 6 | Şîroveya dîtbarî dikare di şirovekirina encamê de were bikar anîn. |
Nîşe: Divê her nimûne bi pipetek paqij a paqij were pîpt kirin da ku ji gemariya xaçê dûr nekevin.
PERFORMANCE KLINICAL
| WIZ EncamênHBsag
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 99,06% (95%CI 96,64%~99,74%) Rêjeya rasthatina neyînî: 98,69% (95%CI96.68%~99.49%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 98,84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Nebaş | 2 | 301 | 303 | |
| Hemî | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ EncamênTP
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 96,18% (95%CI 91.38%~98.36%) Rêjeya rasthatina neyînî: 97,67% (95%CI95.64%~98.77%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 97,30% (95%CI95.51%~98.38%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Nebaş | 5 | 378 | 383 | |
| Hemî | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ EncamênHCV
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 93,44% (95%CI 84.32%~97.42%) Rêjeya rasthatina neyînî: 99,56% (95%CI98.42%~99.88%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 98,84% (95%CI97.50%~99.47%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Nebaş | 4 | 455 | 459 | |
| Hemî | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ EncamênHIV
| Encama testê ya reagenta referansê | Rêjeya rasthatina erênî: 96,81% (95%CI 91.03%~98.91%) Rêjeya rasthatina neyînî: 99,76% (95%CI98.68%~99.96%) Rêjeya tevhevhevbûnê: 99,23% (95%CI98.03%~99.70%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Nebaş | 3 | 423 | 446 | |
| Hemî | 94 | 424 | 518 | |
