Infectious Hiv Hcv Hbsag û Testa Rapid Combo ya Rapid
Agahdariya Hilberînê
| Hejmara Modelê | HBSAG / TP & HIV / HCV | Bixçe | 20 TESTS / KIT, 30KITS / CTN |
| Nav | Testa HBSAG / TP & HIV / HCV Rapid Combo Test | Klasîkirina instrument | Class III |
| Taybetmendiyên | Hestiyariya bilind, opeation hêsan | Şehade | CE / ISO13485 |
| Tamî | > 97% | Jiyana jiyanê | Du sal |
| Metodolojî | Zêrîn koloidal | Xizmeta OEM / ODM | Xalî |
Serketinî
Dem dema ceribandinê: 15-20mîn
Stasyon: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodolojî: Zêrînek Kolloidal
Taybetî:
• hestiyarek bilind
• Encama xwendina di 15-20 hûrdeman de
• Operasyona hêsan
• Rastiya Bilind
Bikaranîna armanckirî
Ev kit ji bo diyarkirina kîtekît a vitro jêhatî ya virus, Syphilis Spirochete, vîrûsa mirovî ya hepatît û hepatît c di serum / plas-MA / tevde nimûneyên xwînê yên ji bo tespîtkirina arîkar a vîrusê hepatît B, Syphilis Spirochete, Infeksiyonên Hepatit C Vîrusên Hepatitê. Encamên ku hatine wergirtin divêdi navgîniya agahdariya klînîkî ya din de bi hevahengî were analîz kirin. Ew ji bo karanîna pisporên bijîşkî tenê tê armanc kirin.
Prosedûra testê
| 1 | Rêbernameya ji bo karanînê bixwînin û di konformasyona hişk de bi rêwerzê ji bo karanîna hewceyê hewceyê bikar bînin da ku ji rastbûna encamên testê bisekinin |
| 2 | Berî testê, kit û nimûne ji rewşa thestorage têne avêtin û baldarî li germahiya odeyê dikin û wê nîşankirin. |
| 3 | Tîrêjkirina pakkirina pişka foil ya aluminium, amûrê testê derxe û nîşan bide, wê hingê li ser maseya testê bi rengek berbiçav bicîh bikin. |
| 4 | Aspirate Serum / Plasma Samples bi Dropperek Disposable re û 2 hebên li her Wells S1 û S2 zêde bikin; Berî ku nimûneyên xwînê yên li her derê 4 hebên xwînê zêde bikin, 3 heb zêde bikin |
| 5 | Encamên testê divê di nav 15 ~ 20 hûrdeman de werin şîrove kirin, heke ji 20 hûrdeman bêtir encamên şîrovekirinê betal in. |
| 6 | Di şiroveya encam de şîroveya dîtbarî dikare were bikar anîn. |
Nîşe: Her nimûne ji hêla Pipette ya paqijkirî ya paqij ve were pipet kirin da ku ji hevgirtina xaçê dûr bigirin.
Performansa klînîkî
| Encamên WIZHbsag
| Encama testê ya Referasyona Referagent | Rêjeya Coincidence ya erênî: 99.06% (95% CI 96.64% ~ 99.74%) Rêjeya Coincidence Neymîn: 98.69% (95% CI96.68% 999.49%) Rêjeya Coincidence Total: 98.84% (95% CI97.50% 99.47% | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Nebaş | 2 | 301 | 303 | |
| Hemî | 213 | 305 | 518 | |
| Encamên WIZTP
| Encama testê ya Referasyona Referagent | Rêjeya Coincidence ya erênî: 96.18% (95% CI 91.38% 98.36%) Rêjeya Coincidence Neymîn: 97.67% (95% CI95.64% ~ 98.77%) Rêjeya Coincidence Total: 97.30% (95% CI95.51% ~ 98.38%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Nebaş | 5 | 378 | 383 | |
| Hemî | 131 | 387 | 518 | |
| Encamên WIZHCV
| Encama testê ya Referasyona Referagent | Rêjeya Coincidence ya erênî: 93.44% (95% CI 84.32% ~ 97.42%) Rêjeya Coincidence Neymîn: 99.56% (95% CI98.42% ~ 99.88%) Rêjeya Coincidence Total: 98.84% (95% CI97.50% 99.47%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Nebaş | 4 | 455 | 459 | |
| Hemî | 61 | 457 | 518 | |
| Encamên WIZHIV
| Encama testê ya Referasyona Referagent | Rêjeya Coincidence ya erênî: 96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Rêjeya Coincidence ya Neyînî: 99.76% (95% CI98.68% 999.96%) Rêjeya Coincidence Total: 99.23% (95% CI98.03% 999.70%) | ||
| Pozîtîf | Nebaş | Hemî | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Nebaş | 3 | 423 | 446 | |
| Hemî | 94 | 424 | 518 | |
