Bi teknolojiya xweya pêşeng di heman demê de bi ruhê nûbûn, hevkariya hevbeş, berjewendî û pêşkeftinê re, em ê bi pargîdaniya weya birûmet re li kêleka hev pêşerojek bextewar ava bikin ji bo Qalîteya Baş a China HCV Rapid Test Strip / Kaset Enterprise Standard, Being rêxistinek ciwan a ku zêde dibe, dibe ku em ne çêtirîn in, lê ji bo ku em bibin hevkarê weya pir baş, me hewl da.
Bi teknolojiya xweya pêşeng di heman demê de bi ruhê nûbûn, hevkariya hevbeş, berjewendî û pêşkeftinê re, em ê bi karsaziya weya birûmet re li kêleka hev pêşerojek dewlemend ava bikin.Anti-HCV-Ns, Vîrûsa Hepatît C ya Çînê, Em her gav li ser rêgeza rêveberiyê ya "Qalîtî yekem e, Teknolojî bingeh e, Dilsozî û Nûbûn e" israr dikin. Me karî hilber û çareseriyên nû bi domdarî heya astek bilindtir pêşve bibin da ku hewcedariyên cihêreng ên xerîdar têr bikin.
Tenê ji bo karanîna tespîtkirina in vitro

Ji kerema xwe berî karanîna vê pakêtê bi baldarî bixwînin û bi hişkî rêwerzan bişopînin. Ger ji rêwerzên di vê pakêtê de ji rêwerzên cûda cûda hebin, pêbaweriya encamên ceribandinê nayê garantî kirin.

BİXWÎNE BİXWÎNE

Kit Diagnostic for Hepatitis C Antibody (Assay Immunochromatographic Immunochromatographic) ji bo vedîtina mîqdar a antîbody HCV di serum an plazma mirovan de, ji bo vegirtina bi hepatît C nirxa alîkar a girîng nirxek immunokromatografîk a fluorescence ye. metodolojiyên. Ev test tenê ji bo karanîna pisporê tenduristiyê tête armanc kirin

1.Hemû reagent û nimûne li germahiya odeyê bidin aliyekî.
2. Analîzatora Parastinê ya Portable (WIZ-A101) vekin, têketina şîfreya hesabê li gorî şêwaza xebitandinê ya amûrê têkevin û têkevin navrûya tespîtê.
3.Scan koda diranan ji bo piştrastkirina babete test.
4.Kerta îmtîhanê ji çenteyê foil derxînin.
5.Kerta testê têxin hêlîna qertê, koda QR bişopînin, û tiştê ceribandinê diyar bikin.
6. 20μL nimûneya serum an plazmayê li ser diluenta nimûneyê zêde bikin, û baş tevlihev bikin..
7. 80μL çareseriya nimûneyê zêde bikin ji bo nimûneya qertê.
8. Bişkojka "ceribandina standard" bikirtînin, piştî 15 hûrdem, amûr dê bixweber qerta testê tespît bike, ew dikare encaman ji ekrana nîşana amûrê bixwîne, û encamên testê tomar bike / çap bike.
9. Binêre talîmatên Analîzatora Parastinê ya Portable (WIZ-A101).

BERHEVKIRINÎ

Vîrûsa Hepatît C (HCV) vîrusek zerfî, RNA ya hestiyar a erênî (9,5 kb) ye ku ji malbata Flaviviridae ye. Şeş jenotîpên sereke û rêze binkûreyên HCV hatine naskirin. HCV di sala 1989-an de hate veqetandin, naha wekî sedema sereke ya hepatît ne-A, ne-B bi veguheztinê ve tê nas kirin. Nexweşî bi forma akût û kronîk ve tête diyar kirin. Zêdetirî 50% ji kesên vegirtî bi hepatît kronîk a giran, xeternak a jiyanê bi sîroza kezebê û kansera hepatocellular pêşve diçin. Ji sala 1990-an vir ve ku li dijî HCV vekolîna bexşînên xwînê hate destpêkirin, bûyera vê enfeksiyonê di wergirên transfuzyonê de pir kêm bûye. Lêkolînên klînîkî destnîşan dikin ku hejmareke girîng a kesên vegirtî yên HCV li dijî proteîna ne-strukturî ya vîrusê ya NS5 antîboz çêdikin. Ji bo vê, testan ji bilî NS3 (c200), NS4 (c200) û Core (c22) antîjenên ji herêma NS5 ya genoma vîrusê vedihewîne.

Prensîpa PÊŞOYÊ

Parzûna cîhaza testê li herêma ceribandinê bi antîjena HCV û li herêma kontrolê bi antîpota IgG ya bizinê ya li dijî keroşkê tê pêçan. Pîvaka Lable ji berê ve bi antigena HCV û IgG ya keroşkê ya bi fluorescence ve hatî nixumandin. Dema ceribandina nimûneya erênî, antîbody HCV di nimûneyê de bi antîjena HCV ya bi fluorescence ve tête hev kirin, û tevlîheviya parastinê ava dike. Di bin çalakiya immunokromatografiyê de, tevlihevî ber bi kaxeza vegirtinê ve diherike, dema ku kompleks ji herêma ceribandinê derbas bû, ew bi antîjena pêvekirina antîjenê ya HCV re tevdigere, kompleksek nû çêdike. Asta antîbodyê ya HCV bi îşareta floransansê re têkildar e, û giraniya Antîbody HCV di nimûneyê de dikare bi ceribandina immunoassay fluorescence were tesbît kirin

REAGENTS Û Materyalên TÊKIRIN

25T pêkhateyên pakêtê：
.Test karta yekane foil pouched bi desiccant
.Nimûneyên diluent
.Package insert

PÊWISTIN LÊ NEHATINE
Konteynera berhevkirina nimûneyê, demjimêr
KOLEKIRINA MÎNAK Û STORAGE
1. Nimûneyên ku hatine ceribandin dikarin serum, plazmaya antîkoagulant a heparin an plazmaya antîkagulant a EDTA be.
2.Li gorî teknîkên standard nimûne berhev bikin. Nimûneya serum an plazmayê dikare 7 rojan di sarincokê de li 2-8℃ û 6 mehan di bin -15°C de were hilanîn.
3.Hemû nimûne ji çerxên cemidî-germkirinê dûr dikevin.

PÊVAJOYA ASASAY
Ji kerema xwe berî ceribandinê manuala xebitandina amûrê û navnîşa pakêtê bixwînin.
.Ev encama testê tenê ji bo referansa klînîkî ye, divê ne wekî bingehek yekane ji bo tespîtkirin û dermankirina klînîkî be, divê rêveberiya klînîkî ya nexweşan bi nîşanên wê, dîroka bijîjkî, muayeneya laboratîfê ya din, bersiva dermankirinê, epîdemîolojî û agahdariya din ve were hesibandin. .
.Ev reagent tenê ji bo testên serum û plazmayê tê bikaranîn. Dema ku ji bo nimûneyên din ên wekî saliva û mîzê û hwd tê bikar anîn dibe ku encamek rast bi dest nexe.

TAYBETÊN PERFORMANCE

ÇAVKANÎ
1.Hepatît post transfuzyonê. Li: Moore SB, weş. Nexweşiyên Viral ên Veguhastî-Veguhastî. Alington, VA. Im. Doç. Bankên Xwînê, rûpel 53-38.
2.Hansen JH, et al. HAMA Mudaxeleya li ser Immunoassays-based Antibody Monoclonal Murine [J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and The Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Di hepatît ne-A, ne-B de ajanê veguhezbar. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL,Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Vîrûsa Hepatît C: sedemê sereke yê hepatîta ne-A, ne-B ya viral. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Enzyme linked immunosorbent assay (ELISA): assay qualitative of IgG. Immunochemistry 8:871-874.

NIRXÊN HÊVÎ

HCV-Ab<0.02

Tête pêşniyar kirin ku her laboratuar rêza xweya normal ku nufûsa nexweşên xwe temsîl dike saz bike.

ENCAMÊN TEST Û ŞIROVEKIRIN

• Daneyên jorîn encama ceribandina reagentê ya HCV-Ab e, û tê pêşniyar kirin ku her laboratuar divê rêzek nirxên tespîtkirina HCV-Ab ji bo nifûsa li vê herêmê bicîh bike. Encamên jorîn tenê ji bo referansê ne.
• Encamên vê rêbazê tenê ji bo rêzikên referansê yên ku di vê rêbazê de hatine destnîşan kirin têne sepandin, û bi rêbazên din re hevrûbûna rasterast tune.
• Faktorên din jî dikarin di encamên tespîtkirinê de bibin sedema xeletiyan, di nav de sedemên teknîkî, xeletiyên xebitandinê û faktorên din ên nimûne.

STORAGE Û ÎSQÎRÎ

1. Kit ji roja çêkirinê 18 meh e. Kîtên ku nehatine bikaranîn di 2-30°C de hilînin. NECEŞTIN. Ji tarîxa qedandinê wêdetir bikar neynin.
2. Heya ku hûn amade ne ku ceribandinek pêk bînin, kîsika morkirî venekin, û ceribandina yek-karanîna wê tê pêşniyar kirin ku di nav hawîrdora pêdivî de (germahiya 2-35℃, nemûtî 40-90%) di nav 60 hûrdeman de zûtirîn dem were bikar anîn. .
3. Diluentê nimûneyê yekser piştî vebûnê tê bikar anîn.

HIŞYARÎ Û HIŞYARÎ
.Divê kît were girtin û li hember şilbûnê were parastin.
.Hemû nimûneyên erênî dê bi rêbazên din ve bêne pejirandin.
.Divê hemî nimûne wekî gemarek potansiyel bêne hesibandin.
.Reagenta qedirbilind NEKE.
.Reagentan di nav kîtên bi jimareya cihêreng de neguherînin..
.Kartên îmtîhanê û tu pêlavên yekcar ji nû ve bikar neynin.
.Xebata xelet, nimûneya zêde an hindik dikare bibe sedema veqetandina encamê.

LTEQLÎD
.Mîna her ceribandinek ku antîkorên mişkî bikar tîne, îhtîmala destwerdana antîkorên dijî-mişk ên mirovî (HAMA) di nimûneyê de heye. Nimûneyên ji nexweşên ku ji bo teşhîs an dermankirinê amadekariyên antîpên monoklonal wergirtine dibe ku HAMA hebin. Nimûneyên weha dikarin bibin sedema encamên erênî yên derewîn an neyînî yên derewîn.
Mifteya sembolên ku têne bikar anîn:

	Amûra Bijîjkî ya Diagnostîkî ya In Vitro
	Çêker
	Di 2-30℃ de hilînin
	Roja derbasî
	Ji nû ve bikar neynin
	BALDAYNÎ
	Ji bo Bikaranînê Rêbernameyên Bişêwire