Tenê ji bo karanîna teşhîsa in vitro

Ji kerema xwe berî bikaranînê vê belavoka pakêtê bi baldarî bixwînin û rêwerzan bi hişkî bişopînin. Ger ji rêwerzên di vê belavoka pakêtê de cûdahî hebin, pêbaweriya encamên ceribandinê nayê garantîkirin.

BIKARANÎNA ARMANCÎ

Kîta Tesbîtê ya ji bo Antîkorê Vîrusa Hepatît C (Testkirina Îmûnokromatografîk a Floresansê) testeke îmûnokromatografîk a floresansê ye ji bo tespîtkirina hejmarî ya antîkorê HCV di serum an plazmaya mirovan de, ku nirxek alîkar a teşhîsê ya girîng ji bo enfeksiyona bi hepatît C ye. Divê hemî nimûneyên erênî bi rêbazên din werin piştrast kirin. Ev test tenê ji bo karanîna pisporên tenduristiyê ye.

١. Hemû reagent û nimûneyan bidin aliyekî heta ku bigihîjin germahiya odeyê.
٢. Analîzkera Îmmunê ya Portable (WIZ-A101) vekin, li gorî rêbaza xebitandinê ya amûrê şîfreya hesabê têkevinê binivîsin, û têkevin navrûya tespîtkirinê.
٣. Koda nasnameyê sken bike da ku tiştê ceribandinê piştrast bikî.
4. Karta testê ji kîsika folî derxin.
5. Karta testê têxin nav cihê kartê, koda QR-ê bişopînin û tiştê testê diyar bikin.
6. 20μL serum an plazmayê li şilekera nimûneyê zêde bikin û baş tevlihev bikin.
7. 80μL çareseriya nimûneyê li qulika nimûneyê ya qertê zêde bikin.
٨. Bişkoka "test standard" bikirtînin, piştî ١٥ xulekan, amûr dê karta testê bixweber tesbît bike, ew dikare encaman ji ekrana amûrê bixwîne, û encamên testê tomar bike/çap bike.
9. Li rêwerzên Analîzkera Îmûnî ya Portable (WIZ-A101) binêre.

BERHEVKIRINÎ

Vîrusa Hepatît C (HCV) vîruseke RNA-ya erênî ya yek-zincîrî (9.5 kb) e ku ji malbata Flaviviridae ye. Şeş genotîpên sereke û rêze bintîpên HCV hatine destnîşankirin. HCV ku di sala 1989an de hatiye veqetandin, niha wekî sedema sereke ya hepatîta ne-A, ne-B ya bi veguhestina xwînê ve girêdayî tê nasîn. Nexweşî bi formên akût û kronîk tê xuyang kirin. Zêdetirî 50% ji kesên vegirtî hepatîta kronîk a giran û jiyanê-tehdîtker bi sîroza kezebê û karsînomên hucreya kezebê pêşve diçin. Ji dema ku di sala 1990an de ceribandina antî-HCV ya bexşên xwînê hate destpêkirin, rêjeya vê enfeksiyonê di wergirên veguhestina xwînê de bi girîngî kêm bûye. Lêkolînên klînîkî nîşan didin ku hejmareke girîng ji kesên bi HCV vegirtî antîkoran li dijî proteîna ne-avahî ya NS5 ya vîrusê pêşve dixin. Ji bo vê yekê, test antîjenên ji herêma NS5 ya genoma vîrusê ji bilî NS3 (c200), NS4 (c200) û Core (c22) vedihewîne.

Prensîba Prosedûrê

Parzûna amûrê testê bi antîjena HCV li ser herêma testê û bi antîjena IgG ya bizinê ya dij-kergoşk li ser herêma kontrolê hatiye pêçandin. Pelên etîketê pêşwext bi antîjena HCV ya bi fluoresansê û IgG ya kergoşkê ve hatine pêçandin. Dema ku nimûneya pozîtîf tê ceribandin, antîjena HCV ya di nimûneyê de bi antîjena HCV ya bi fluoresansê ve têkel dibe û tevliheviya parastinê çêdike. Di bin bandora îmmunokromatografiyê de, kompleks ber bi kaxeza mijîner ve diherike, dema ku kompleks ji herêma testê derbas dibe, bi antîjena pêçandina antîjena HCV re têkel dibe û kompleksek nû çêdike. Asta antîjena HCV bi sînyala fluoresansê ve bi awayekî erênî têkildar e, û rêjeya antîjena HCV ya di nimûneyê de dikare bi ceribandina îmmunoassay ya fluoresansê were tespît kirin.

REAGENT Û MATERYALÊN HATINE PÊŞKÊŞKIRIN

Pêkhateyên pakêta 25T：
Karta testê bi awayekî ferdî bi folîyekê ve tê pêçandin û bi zuwakerekê tê pêçandin.
.Nimûneyên diluentan
.Pêveka pakêtê

MATERYALÊN PÊWÎST LÊ NEHATINE PÊŞKÊŞKIRIN
Konteynirê berhevkirina nimûneyê, demjimêr
BERHEVKIRIN Û HILGIRTINÊN NIMÛNEYAN
1. Nimûneyên ku têne ceribandin dikarin serum, plazmaya antîkoagulantê heparînê an jî plazmaya antîkoagulantê EDTA bin.
٢. Li gorî teknîkên standard nimûne berhev bikin. Nimûneya serum an plazmayê dikare di sarincê de di 2-8°C de ji bo ٧ rojan û di bin -15°C de ji bo ٦ mehan di krîyoparastinê de were hilanîn.
3.Hemû nimûne ji çerxên cemidandin-helandinê dûr dikevin.

PROSEDÛRA TESTÊ
Ji kerema xwe berî ceribandinê rêbernameya xebitandinê ya amûrê û belavoka pakêtê bixwînin.
Encama vê testê tenê ji bo referansa klînîkî ye, divê ne tenê wekî bingeha teşhîs û dermankirina klînîkî be, divê rêveberiya klînîkî ya nexweş bi nîşanên wê, dîroka bijîşkî, muayeneyên din ên laboratîf, bersiva dermankirinê, epidemiolojî û agahdariyên din ve were nirxandin.
Ev reaktîf tenê ji bo testên serum û plazmayê tê bikar anîn. Dibe ku dema ku ji bo nimûneyên din ên wekî tifik û mîzê û hwd. were bikar anîn encamek rast negire.

TAYBETMENDIYÊN PERFORMANSÊ

ÇAVKANÎ
1. Hepatîta piştî transfuzyonê. Di: Moore SB, ed. Nexweşiyên Vîrusî yên Bi Transfuzyonê Veguhestî. Alington, VA. Am. Assoc. Bankên Xwînê, r. 53-38.
2.Hansen JH, û yên din. HAMA Destwerdana bi ceribandinên îmûnî yên li ser bingeha antîbodîyên monoklonal ên murine [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
3.Levinson SS. Cewhera Antîkorên Heterofîlîk û Rola wan di Destwerdana Testa Îmûnî de [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, û yên din. (1978) Madeya veguhêzbar di hepatîta ne-A, ne-B de. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby LR, Kuo G, Houghton M. (1990) Vîrusa Hepatît C: sedema sereke ya hepatîta vîrusî ya ne-A, ne-B. Br Med Bull 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Ceribandina îmmunosorbent a bi enzîmê ve girêdayî (ELISA):ceribandina kalîteyî ya IgG. Îmmunokîmya 8:871-874.

NIRXÊN ÇAVDÊRÎ

HCV-Ab<0.02

Tête pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêjeya xwe ya normal a ku nifûsa nexweşên xwe temsîl dike, destnîşan bike.

ENCAMÊN TESTÊ Û ŞÎROVEKIRIN

• Agahiyên jorîn encama testa reaktîfa HCV-Ab ne, û tê pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêzek nirxên tespîtkirina HCV-Ab-ê yên guncaw ji bo nifûsa vê herêmê destnîşan bike. Encamên jorîn tenê ji bo referansê ne.
• Encamên vê rêbazê tenê ji bo rêjeyên referansê yên di vê rêbazê de hatine destnîşankirin derbasdar in, û berawirdkirinek rasterast bi rêbazên din re tune.
• Faktorên din jî dikarin bibin sedema xeletiyan di encamên tespîtkirinê de, di nav wan de sedemên teknîkî, xeletiyên operasyonê û faktorên din ên nimûneyê.

HÊLANÎ Û ASTENGÎ

1. Ji roja çêkirinê ve, temenê rafê ya kîtê 18 meh e. Kîtên nexwarî di germahiya 2-30°C de hilînin. NECEMIDIN. Piştî dîroka qedandinê bikar neynin.
2. Heta ku hûn amade nebin ku ceribandinê bikin, kîsika mohrkirî venekin, û tê pêşniyar kirin ku testa yekcar bikar anîne di hawîrdora pêwîst de (germahî 2-35℃, şilbûn 40-90%) di nav 60 hûrdeman de bi leztirîn awayî were bikar anîn.
3. Diluenta nimûneyê tavilê piştî vekirinê tê bikar anîn.

HIŞYARÎ Û TEDBÎR
Divê kît were mohrkirin û li dijî şilbûnê were parastin.
Hemû nimûneyên erênî divê bi rêbazên din werin pejirandin.
.Divê hemû nimûne wekî gemarên potansiyel werin dermankirin.
.Reagenta ku dema wê derbas bûye bikar NEYNIN.
.Reagentên di navbera kitan de bi jimareyên lotên cuda NEGUHERÎNIN.
.Kartên testê û aksesûarên yekcar bikarhatî ji nû ve NEKAR BÎNIN.
.Xerabkirin, nimûneya zêde an hindik dikare bibe sedema cûdahiyên di encamê de.

LTEQLÎD
.Wekî her ceribandinek ku antîkorên mişk bikar tîne, îhtîmala destwerdana antîkorên dij-mişk ên mirovî (HAMA) di nimûneyê de heye. Nimûneyên ji nexweşên ku ji bo teşhîs an dermankirinê amadekariyên antîkorên monoklonal wergirtine dibe ku HAMA tê de hebe. Nimûneyên weha dikarin bibin sedema encamên erênî an neyînî yên derewîn.
Kilîda sembolên ku têne bikar anîn:

	Amûra Pizîşkî ya Tesbîtkirina In Vitro
	Çêker
	Li germahiya 2-30℃ hilînin
	Roja derbasî
	Ji nû ve bikar neynin
	BALDAYNÎ
	Rêwerzên Bikaranînê Bixwîne