Kîta Tesbîtê ji bo D-Dimer(ceribandina îmmunokromatografiya fluoresansê)
Tenê ji bo karanîna teşhîsa in vitro
Ji kerema xwe berî bikaranînê vê belavoka pakêtê bi baldarî bixwînin û rêwerzan bi hişkî bişopînin. Ger ji rêwerzên di vê belavoka pakêtê de cûdahî hebin, pêbaweriya encamên ceribandinê nayê garantîkirin.

BIKARANÎNA ARMANCÎ
Kîta Teşhîsê ya D-Dimerê (ceribandina îmmunokromatografiya fluoresansê) ceribandinek îmmunokromatografiya fluoresansê ye ji bo tespîtkirina hejmarî ya D-Dimer (DD) di plazmaya mirovan de, ew ji bo teşhîsa tromboza damarî, koagulasyona navvaskuler a belavbûyî, û çavdêriya terapiya trombolîtîk tê bikar anîn. Divê hemî nimûneyên erênî bi rêbazên din werin piştrast kirin. Ev test tenê ji bo karanîna pisporên tenduristiyê ye.

BERHEVKIRINÎ
DD fonksiyona fîbrînolîtîk nîşan dide. Sedemên zêdebûna DD: 1. Hîperfîbrînolîza duyemîn, wek hîperkoagulasyon, koagulasyona navvaskuler a belavbûyî, nexweşiya gurçikan, redkirina veguheztina organan, terapiya trombolîtîk, û hwd. 2. Di damaran de çalakiyên çêbûna trombos û fîbrînolîzê yên çalak hene; 3. Enfarktusa mîyokardê, enfarktusa mejî, emboliya pişikê, tromboza damaran, emeliyat, tumor, koagulasyona navvaskuler a belavbûyî, enfeksiyon û nekroza tevnan, û hwd.

Prensîba Prosedûrê
Parzûna amûrê testê bi antîkorê dij-DD li ser herêma testê û antîkorê IgG-ê dij-kergoşkê bizinê li ser herêma kontrolê hatiye pêçandin. Pelên etîketê pêşwext bi antîkorê dij-DD-ê yê bi fluoresansê nîşankirî û IgG-ê kergoşkê têne pêçandin. Dema ku nimûneya pozîtîf tê ceribandin, antîjena DD-ê di nimûneyê de bi antîkorê dij-DD-ê yê bi fluoresansê nîşankirî re têkel dibe û tevliheviya parastinê çêdike. Di bin bandora îmûnokromatografiyê de, kompleks ber bi kaxiza mijîner ve diherike, dema ku kompleks ji herêma testê derbas dibe, ew bi antîkorê pêçandina dij-DD-ê re têkel dibe û kompleksek nû çêdike. Asta DD bi sînyala fluoresansê re bi awayekî erênî têkildar e, û rêjeya DD-ê di nimûneyê de dikare bi ceribandina îmûnoassaya fluoresansê were tespît kirin.

REAGENT Û MATERYALÊN HATINE PÊŞKÊŞKIRIN

Pêkhateyên pakêta 25T：
Karta testê bi awayekî ferdî bi folîyek bi zuwakerek 25T ve hatî pêçandin.
Nimûneyên diluentan 25T
Pêveka pakêtê 1

MATERYALÊN PÊWÎST LÊ NEHATINE PÊŞKÊŞKIRIN
Konteynirê berhevkirina nimûneyê, demjimêr

BERHEVKIRIN Û HILGIRTINÊN NIMÛNEYAN
Nimûneyên ku têne ceribandin dikarin plazmaya antîkoagulant a heparîn an jî plazmaya antîkoagulant a EDTA bin.
Li gorî teknîkên standard nimûne berhev bikin. Nimûneya serum an plazmayê dikare di sarincê de di 2-8°C de ji bo 7 rojan û di bin -15°C de ji bo 6 mehan were parastin.
Hemû nimûne ji çerxên cemidandin-helandinê dûr dikevin.

PROSEDÛRA TESTÊ
Ji kerema xwe berî ceribandinê rêbernameya xebitandinê ya amûrê û navên pakêtê bixwînin.
١. Hemû reagent û nimûneyan bidin aliyekî heta ku bigihîjin germahiya odeyê.
٢. Analîzkera Îmmunê ya Portable (WIZ-A101) vekin, li gorî rêbaza xebitandinê ya amûrê şîfreya hesabê têkevinê binivîsin, û têkevin navrûya tespîtkirinê.
٣. Koda nasnameyê sken bike da ku tiştê ceribandinê piştrast bikî.
4. Karta testê ji kîsika folî derxin.
5. Karta testê têxin nav cihê kartê, koda QR-ê bişopînin û tiştê testê diyar bikin.
6. 40μL serum an plazmayê li şilekera nimûneyê zêde bikin û baş tevlihev bikin.
7. 80μL çareseriya nimûneyê li qulika nimûneyê ya qertê zêde bikin.
٨. Bişkoka "test standard" bikirtînin, piştî ١٥ xulekan, amûr dê karta testê bixweber tesbît bike, ew dikare encaman ji ekrana amûrê bixwîne, û encamên testê tomar bike/çap bike.
9. Li rêwerzên Analîzkera Îmmunê ya Portable (WIZ-A101) binêre.

NIRXÊN ÇAVDÊRÎ
DD <0.5mg/L
Tête pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêjeya xwe ya normal a ku nifûsa nexweşên xwe temsîl dike, destnîşan bike.

ENCAMÊN TESTÊ Û ŞÎROVEKIRIN
Daneyên jorîn encama testa reaktîfa DD ne, û tê pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêzek nirxên tespîtkirina DD-ê yên guncaw ji bo nifûsa vê herêmê destnîşan bike. Encamên jorîn tenê ji bo referansê ne.
Encamên vê rêbazê tenê ji bo rêzeyên referansê yên di vê rêbazê de hatine destnîşankirin derbasdar in, û berawirdkirinek rasterast bi rêbazên din re tune.
Faktorên din jî dikarin bibin sedema xeletiyan di encamên tespîtkirinê de, di nav wan de sedemên teknîkî, xeletiyên operasyonê û faktorên din ên nimûneyê.

HÊLANÎ Û ASTENGÎ
1. Ji roja çêkirinê ve, temenê rafê ya kîtê 18 meh e. Kîtên nexwarî di germahiya 2-30°C de hilînin. NECEMIDIN. Piştî dîroka qedandinê bikar neynin.
٢. Heta ku hûn amade nebin ku ceribandinekê bikin, kîsika mohrkirî venekin, û tê pêşniyar kirin ku ceribandina yekcar bikarhatî di hawîrdora pêwîst de (germahî 2-35℃, şilbûn 40-90%) di nav 60 hûrdeman de bi leztirîn awayî were bikar anîn.
3. Diluenta nimûneyê piştî vekirinê yekser tê bikar anîn.

HIŞYARÎ Û TEDBÎR
1. Divê kît li dijî şilbûnê were mohrkirin û parastin.
2. Hemû nimûneyên erênî divê bi rêbazên din werin piştrastkirin.
3. Divê hemû nimûne wekî gemarên potansiyel werin dermankirin.
4. Reaktanta ku dema wê derbas bûye bi kar NEYNIN.
5. Reagentên di navbera kîtan de bi hejmarên lotên cuda NEGUHERÎNIN.
6. Kartên testê û ti aksesûarên yekcar bikarhatî ji nû ve NEKARIN.
7. Xebitandina xelet, nimûneya zêde an hindik dikare bibe sedema nelirêtiyên encaman.

LTEQLÎD
Wek her ceribandinek ku antîkorên mişk bikar tîne, îhtîmala destwerdana antîkorên dij-mişk ên mirovî (HAMA) di nimûneyê de heye. Nimûneyên ji nexweşên ku ji bo teşhîs an dermankirinê amadekariyên antîkorên monoklonal wergirtine, dibe ku HAMA tê de hebe. Nimûneyên weha dikarin bibin sedema encamên erênî an neyînî yên derewîn.
Encama vê testê tenê ji bo referansa klînîkî ye, divê ne tenê wekî bingeha teşhîs û dermankirina klînîkî be, divê rêveberiya klînîkî ya nexweş bi nîşanên wê, dîroka bijîşkî, muayeneyên din ên laboratîf, bersiva dermankirinê, epidemiolojî û agahdariyên din ve were nirxandin.
Ev reaktîf tenê ji bo testên serum û plazmayê tê bikar anîn. Dibe ku dema ku ji bo nimûneyên din ên wekî tifik û mîzê û hwd. were bikar anîn encamek rast negire.

TAYBETMENDIYÊN PERFORMANSÊ

RÇAVKANÎ
1.Hansen JH, û yên din. HAMA Destwerdana bi ceribandinên îmûnî yên li ser bingeha antîkorên monoklonal ên murine [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Cewhera Antîkorên Heterofîlîk û Rola wan di Destwerdana Testa Îmûnî de [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kilîda sembolên ku têne bikar anîn:

	Amûra Pizîşkî ya Tesbîtkirina In Vitro
	Çêker
	Li germahiya 2-30℃ hilînin
	Roja derbasî
	Ji nû ve bikar neynin
	BALDAYNÎ
	Rêwerzên Bikaranînê Bixwîne

Şirketa Biotech a Xiamen Wiz, LTD
Navnîşan: Qata 3-4, Avahiya NO.16, Atolyeya Biyopizîşkî, Rêya Rojava ya Wengjiao 2030, Navçeya Haicang, 361026, Xiamen, Çîn
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279