Kîta Tesbîtê ji bo Troponîna Dil I(ceribandina îmmunokromatografiya fluoresansê)
Tenê ji bo karanîna teşhîsa in vitro
Ji kerema xwe berî bikaranînê vê belavoka pakêtê bi baldarî bixwînin û rêwerzan bi hişkî bişopînin. Ger ji rêwerzên di vê belavoka pakêtê de cûdahî hebin, pêbaweriya encamên ceribandinê nayê garantîkirin.

BIKARANÎNA ARMANCÎ
Kîta Tesbîtê ji bo Troponîna Dil I (ceribandina îmûnokromatografiya fluoresansê) ceribandinek îmûnokromatografiya fluoresansê ye ji bo tespîtkirina hejmarî ya Troponîna Dil I (cTnI) di serum an plazmaya mirovan de, ew ji bo teşhîsa alîkar a AMI (Enfarkta Myokardî ya Akût) tê bikar anîn. Divê hemî nimûneyên erênî bi rêbazên din werin piştrast kirin. Ev test tenê ji bo karanîna pisporên tenduristiyê ye.

BERHEVKIRINÎ
Asta cTnI çend demjimêran piştî çêbûna enfarktusa mîyokardê zêde bû, di 12-16 demjimêran de gihîşt lûtkeyê, û 4-9 rojan piştî çêbûna enfarktusa mîyokardê bilind ma. Pênasîna gerdûnî ya enfarktusa mîyokardê ya sêyemîn di sala 2012an de: Nîşaneya biyolojîk a bijarte-cTn (I an T), xwedî taybetmendiya bilind a tevna mîyokardê û hesasiyeta klînîkî ya bilind e. Guhertinên di giraniya cTn de ji bo teşhîsa AMI girîng in.

Prensîba Prosedûrê
Parzûna amûrê testê bi antîkorê antî-cTnI li ser herêma testê û antîkorê IgG ya antî-kergoşkê bizinê li ser herêma kontrolê hatiye pêçandin. Pelên etîketê pêşwext bi antîkorê antî-cTnI ya bi fluoresansê nîşankirî û IgG ya kergoşkê têne pêçandin. Dema ku nimûneya pozîtîf tê ceribandin, antîjena cTnI ya di nimûneyê de bi antîkorê antî-cTnI ya bi fluoresansê nîşankirî re têkel dibe û tevliheviya parastinê çêdike. Di bin bandora îmûnokromatografiyê de, kompleks ber bi kaxeza mijîner ve diherike, dema ku kompleks ji herêma testê derbas dibe, ew bi antîkorê pêçayî ya antî-cTnI re têkel dibe û kompleksek nû çêdike. Asta cTnI bi sînyala fluoresansê re bi awayekî erênî têkildar e, û rêjeya cTnI di nimûneyê de dikare bi ceribandina îmmunoassay ya fluoresansê were tespît kirin.

REAGENT Û MATERYALÊN HATINE PÊŞKEŞKIRIN

Pêkhateyên pakêta 25T：
Karta testê bi awayekî ferdî bi folîyek bi zuwakerek 25T ve hatî pêçandin.
Nimûneyên diluentan 25T
Pêveka pakêtê 1

MATERYALÊN PÊWÎST LÊ NEHATINE PÊŞKÊŞKIRIN
Konteynirê berhevkirina nimûneyê, demjimêr

BERHEVKIRIN Û HILGIRTINÊN NIMÛNEYAN
1. Nimûneyên ku têne ceribandin dikarin serum, plazmaya antîkoagulantê heparînê an jî plazmaya antîkoagulantê EDTA bin.
٢. Li gorî teknîkên standard nimûne berhev bikin. Nimûneya serum an plazmayê dikare di sarincê de di 2-8°C de ji bo ٧ rojan û di bin -15°C de ji bo ٦ mehan di krîyoparastinê de were hilanîn.
3.Hemû nimûne ji çerxên cemidandin-helandinê dûr dikevin.

PROSEDÛRA TESTÊ
Ji kerema xwe berî ceribandinê rêbernameya xebitandinê ya amûrê û navên pakêtê bixwînin.
١. Hemû reagent û nimûneyan bidin aliyekî heta ku bigihîjin germahiya odeyê.
٢. Analîzkera Îmmunê ya Portable (WIZ-A101) vekin, li gorî rêbaza xebitandinê ya amûrê şîfreya hesabê têkevinê binivîsin, û têkevin navrûya tespîtkirinê.
٣. Koda nasnameyê sken bike da ku tiştê ceribandinê piştrast bikî.
4. Karta testê ji kîsika folî derxin.
5. Karta testê têxin nav cihê kartê, koda QR-ê bişopînin û tiştê testê diyar bikin.
6. 40μL serum an plazmayê li şilekera nimûneyê zêde bikin û baş tevlihev bikin.
7. 80μL çareseriya nimûneyê li qulika nimûneyê ya qertê zêde bikin.
٨. Bişkoka "test standard" bikirtînin, piştî ١٥ xulekan, amûr dê karta testê bixweber tesbît bike, ew dikare encaman ji ekrana amûrê bixwîne, û encamên testê tomar bike/çap bike.
9. Li rêwerzên Analîzkera Îmmunê ya Portable (WIZ-A101) binêre.

NIRXÊN ÇAVDÊRÎ
cTnI <0.3ng/mL
Tête pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêjeya xwe ya normal a ku nifûsa nexweşên xwe temsîl dike, destnîşan bike.

ENCAMÊN TESTÊ Û ŞÎROVEKIRIN
Daneyên jorîn encama testa reaktîfa cTnI ne, û tê pêşniyar kirin ku her laboratûarek rêzek nirxên tespîtkirina cTnI-ê yên guncaw ji bo nifûsa vê herêmê destnîşan bike. Encamên jorîn tenê ji bo referansê ne.
Encamên vê rêbazê tenê ji bo rêzeyên referansê yên di vê rêbazê de hatine destnîşankirin derbasdar in, û berawirdkirinek rasterast bi rêbazên din re tune.
Faktorên din jî dikarin bibin sedema xeletiyan di encamên tespîtkirinê de, di nav wan de sedemên teknîkî, xeletiyên operasyonê û faktorên din ên nimûneyê.

HÊLANÎ Û ASTENGÎ
1. Ji roja çêkirinê ve, temenê rafê ya kîtê 18 meh e. Kîtên nexwarî di germahiya 2-30°C de hilînin. NECEMIDIN. Piştî dîroka qedandinê bikar neynin.
٢. Heta ku hûn amade nebin ku ceribandinekê bikin, kîsika mohrkirî venekin, û tê pêşniyar kirin ku ceribandina yekcar bikarhatî di hawîrdora pêwîst de (germahî 2-35℃, şilbûn 40-90%) di nav 60 hûrdeman de bi leztirîn awayî were bikar anîn.
3. Diluenta nimûneyê piştî vekirinê yekser tê bikar anîn.

HIŞYARÎ Û TEDBÎR
Divê kît li dijî şilbûnê were mohrkirin û parastin.
Hemû nimûneyên erênî divê bi rêbazên din werin pejirandin.
Hemû nimûne dê wekî gemarên potansiyel werin dermankirin.
Reaktanta derbasbûyî bikar NEYNIN.
.Reagentên di navbera kitan de bi hejmarên lotên cuda NEGUHERÎNIN..
Kartên testê û ti aksesûarên yekcar bikarhatî ji nû ve NEKAR BÎNIN.
Xerabkarî, nimûneya zêde an hindik dikare bibe sedema nelirêtiyên encaman.

LTEQLÎD
Wek her ceribandinek ku antîkorên mişk bikar tîne, îhtîmala destwerdana antîkorên dij-mişk ên mirovî (HAMA) di nimûneyê de heye. Nimûneyên ji nexweşên ku ji bo teşhîs an dermankirinê amadekariyên antîkorên monoklonal wergirtine, dibe ku HAMA tê de hebe. Nimûneyên weha dikarin bibin sedema encamên erênî an neyînî yên derewîn.
Encama vê testê tenê ji bo referansa klînîkî ye, divê ne tenê wekî bingeha teşhîs û dermankirina klînîkî be, divê rêveberiya klînîkî ya nexweş bi nîşanên wê, dîroka bijîşkî, muayeneyên din ên laboratîf, bersiva dermankirinê, epidemiolojî û agahdariyên din ve were nirxandin.
Ev reaktîf tenê ji bo testên serum û plazmayê tê bikar anîn. Dibe ku dema ku ji bo nimûneyên din ên wekî tifik û mîzê û hwd. were bikar anîn encamek rast negire.

TAYBETMENDIYÊN PERFORMANSÊ

RÇAVKANÎ

1.Hansen JH, û yên din. HAMA Destwerdana bi ceribandinên îmûnî yên li ser bingeha antîkorên monoklonal ên murine [J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2.Levinson SS. Cewhera Antîkorên Heterofîlîk û Rola wan di Destwerdana Testa Îmûnî de [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kilîda sembolên ku têne bikar anîn:

	Amûra Pizîşkî ya Tesbîtkirina In Vitro
	Çêker
	Li germahiya 2-30℃ hilînin
	Roja derbasî
	Ji nû ve bikar neynin
	BALDAYNÎ
	Rêwerzên Bikaranînê Bixwîne

Şirketa Biotech a Xiamen Wiz, LTD
Navnîşan: Qata 3-4, Avahiya NO.16, Atolyeya Biyopizîşkî, Rêya Rojava ya Wengjiao 2030, Navçeya Haicang, 361026, Xiamen, Çîn
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279