Pepsinogen I Pepsinogen II 및 Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
펩시노겐 I /펩시노겐 II /가스 트린 -17에 대한 진단 키트
방법론 : 형광 면역 크로마토 그래피 분석
생산 정보
모델 번호 | G17/PGI/PGII | 포장 | 25 개의 테스트/ 키트, 30kits/ ctn |
이름 | 펩시노겐 I /펩시노겐 II /가스 트린 -17에 대한 진단 키트 | 기기 분류 | 클래스 II |
특징 | 높은 감도, 쉬운 옵션 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
정확성 | > 99% | 저장 수명 | 2 년 |
방법론 | 형광 면역 크로마토 그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 불가능합니다 |
의도 된 용도
이 키트는 펩시노겐 I (PGI), 펩시노겐 II의 농도의 시험 관내 정량적 검출에 적용 할 수있다.
(PGII) 및 인간 혈청/혈장/전혈 샘플에서의 가스트린 17, 위 옥신틱 글 랜드 세포를 평가합니다.
기능, 위 안저형 점막 병변 및 위축성 위염. 이 키트는 펩시노겐 i의 시험 결과 만 제공한다
(PGI), Pepsinogen II (PGII) 및 Gastrin 17. 획득 된 결과는 다른 임상과 함께 분석해야합니다.
정보. 의료 전문가 만 사용해야합니다.
테스트 절차
1 | 시약을 사용하기 전에 패키지 삽입물을주의 깊게 읽고 작동 절차에 익숙해 지십시오. |
2 | Wiz-A101 휴대용 면역 분석기의 표준 테스트 모드를 선택하십시오. |
3 | 시약의 알루미늄 포일 백 패키지를 열고 테스트 장치를 꺼내십시오. |
4 | 수평으로 시험 장치를 면역 분석기 슬롯에 삽입하십시오. |
5 | 면역 분석기의 작동 인터페이스 홈페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스를 입력하십시오. |
6 | "QC 스캔"을 클릭하여 키트 내부의 QR 코드를 스캔합니다. 입력 키트 관련 매개 변수를 기기에 샘플 유형을 선택하십시오. 참고 : 각 키트의 배치 번호는 한 번 스캔해야합니다. 배치 번호가 스캔 된 경우 이 단계를 건너 뛰십시오. |
7 | 키트에 대한 정보가있는 테스트 인터페이스에서 "제품 이름", "배치 번호"등의 일관성을 확인하십시오. 상표. |
8 | 정보 일관성을 확인한 후 샘플 ILUNETS를 꺼내 80µl의 혈청/혈장/전혈 샘플 및 충분히 혼합. |
9 | 테스트 장치의 샘플 구멍에 위의 혼합 용액 80μl를 추가하십시오. |
10 | 완전한 샘플 추가 후 "타이밍"을 클릭하면 나머지 테스트 시간이 자동으로 표시됩니다. 인터페이스. |
11 | 면역 분석기는 테스트 시간에 도달하면 테스트 및 분석을 자동으로 완료합니다. |
12 | 결과 계산 및 디스플레이 면역 분석기의 테스트가 완료되면 테스트 인터페이스에 테스트 결과가 표시되거나 볼 수 있습니다. Operation Interface 홈페이지의 "역사"를 통해. |

임상 성능
제품의 임상 평가 성능은 200 개의 임상 샘플을 수집하여 평가됩니다. 대조군 시약으로서의 마케팅 된 효소 연결 면역 흡착 분석 키트를 사용하십시오. PGI 테스트 결과를 비교하십시오. 선형성 회귀를 사용하여 비교 가능성을 조사하십시오. 두 테스트의 상관 계수는 각각 y = 0.964x + 10.382 및 r = 0.9763입니다. PGII 테스트 결과를 비교하십시오. 선형성 회귀를 사용하여 비교 가능성을 조사하십시오. 두 테스트의 상관 계수는 각각 y = 1.002x + 0.025 및 r = 0.9848입니다. G-17 테스트 결과를 비교하십시오. 선형성 회귀를 사용하여 비교 가능성을 조사하십시오. 두 테스트의 상관 계수는 각각 y = 0.983x + 0.079 및 r = 0.9864입니다.
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