Mylasia 승인 SARS-CoV-2 항원 신속 테스트 키트 자가 테스트

사용 설명서

—집에서 사용하기 위해

자가 테스트 또는 비전문가

—비강(전비강) 면봉 검체와 함께 사용

—체외 진단용으로만 사용 가능

저장

테스트 키트는 2°C~30°C의 건조하고 직사광선을 피해 보관해야 합니다(키트나 구성품을 얼리지 마세요).

키트의 유통기한은 12개월입니다.

테스트 카드는 알루미늄 호일 봉지를 연 후 60분 이내에 사용해야 합니다.

키트의 유효기간은 제품 라벨을 참조하세요.

감도：98.26%（95%CI 93.86%~99.79%)

특이도：100.00%（95%CI 99.19%~100.00%)

양성 예측도：100%（95%CI 96.79%~100.00%)

음성 예측값：99.56%（95%CI 98.43%~99.95%)

전체 일치율：99.65%（95%CI 98.74~99.96%)

SARS-CoV-2 항원 신속 검사는 체외에서 구인두 면봉 및 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원을 정성적으로 검출하기 위한 것입니다.