원칙

시험 장치의 멤브레인은 시험 영역에는 항 EV71 항체, 대조군 영역에는 염소 항 토끼 IgG 항체로 코팅되어 있습니다. 라벨 패드는 형광 표지된 항 EV71 항체와 토끼 IgG로 미리 코팅되어 있습니다. 양성 검체 검사 시, 검체 내 EV71 항원은 형광 표지된 항 EV71 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 크로마토그래피 작용 하에, 복합체는 흡수지 방향으로 흐르고, 복합체가 시험 영역을 통과하면 항 EV71 코팅 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다.

음성이면 검체에 엔테로바이러스 71 IgM 항체가 없으므로 면역 복합체가 형성될 수 없습니다. 검출 영역(T)에 빨간색 선이 나타나지 않습니다. 검체에 엔테로바이러스 71 IgM 항체가 있는지 여부와 관계없이, 품질 관리 영역(C)에 코팅된 나머지 콜로이드 금 표지 마우스 항-인간 IgM 단일클론 항체와 염소 항-마우스 IgG 항체가 결합합니다. 그러면 응집체가 품질 관리 영역에서 색을 띠고 (C)에 빨간색 선이 나타납니다. 빨간색 선은 품질 관리 영역(C)에 나타나는 기준으로, 검체의 양이 충분한지, 크로마토그래피 과정이 정상인지 판단하는 데 사용됩니다. 또한 시약의 내부 대조 표준으로도 사용됩니다.

테스트 절차:

1. 검사 샘플은 정맥혈 또는 말초혈을 포함한 전혈일 수 있습니다. 전혈은 채취 후 보관할 수 없습니다. 채취 후 즉시 사용해야 합니다.

2. 혈청 검체는 표준 방법에 따라 무균적으로 채취합니다. 열 불활성화된 혈청은 사용할 수 없습니다. 지질농도가 높거나 탁하거나 오염된 혈청은 사용하지 않는 것이 좋습니다. 혈청 내 미립자 물질과 침전은 검사 결과에 영향을 미칠 수 있으므로, 이러한 검체는 사용 전에 원심분리하거나 여과해야 합니다.

3. 검사할 샘플은 헤파린, 구연산나트륨 또는 EDTA 항응고제 혈장일 수 있습니다.

4. 표준 방법에 따라 검체를 채취합니다. 혈청 또는 혈장 검체는 2~8°C에서 3일 동안 냉장 보관하고, -15°C 이하에서 3개월 동안 냉동 보관할 수 있습니다.

5. 모든 샘플은 동결-해동 주기를 피합니다.