원칙

테스트 장치의 멤브레인은 테스트 영역에 항 EV71 항체로 코팅되어 있고 제어 영역에 염소 항 토끼 IgG 항체가 코팅되어 있습니다. 라벨 패드에는 형광 표지된 항 EV71 항체와 토끼 IgG가 미리 코팅되어 있습니다. 양성 샘플을 테스트할 때 샘플 내 EV71 항원은 형광 표지된 항 EV71 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 크로마토그래피의 작용에 따라 복합체는 흡수지 방향으로 흐르고, 복합체가 테스트 영역을 통과하면 항 EV71 코팅 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다.

음성인 경우 검체에 엔테로바이러스 71 IgM 항체가 포함되어 있지 않아 면역 복합체가 형성되지 않는 것입니다. 감지 영역(T)에는 빨간색 선이 없습니다. 검체에 Enterovirus 71 IgM 항체가 존재하는지 여부에 관계없이 나머지 콜로이드 금 표지 마우스 항인간 IgM 단일클론항체와 품질관리 영역(C)에 코팅된 염소 항마우스 IgG 항체가 결합합니다. 그러면 정도 관리 영역에서 응집체가 발색되고 (C)에 빨간색 선이 나타납니다. 빨간색 선은 검체의 양이 충분한지, 크로마토그래피 과정이 정상인지를 판단하기 위해 품질관리 영역(C)에 나타나는 기준입니다. 또한 시약의 내부 대조 표준으로도 사용됩니다.

테스트 절차:

1. 테스트되는 샘플은 정맥혈이나 말초혈을 포함한 전혈일 수 있습니다. 전혈은 채취 후 보관할 수 없습니다. 수집 후 바로 사용해야 합니다.

2. 혈청 샘플은 표준 기술에 따라 무균적으로 수집됩니다. 열 불활성화 혈청은 사용할 수 없습니다. 지방혈성, 혼탁하거나 오염된 혈청을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 혈청 내 미립자 물질. 침전물은 테스트 결과에 영향을 미치므로 이러한 샘플은 사용하기 전에 원심분리하거나 여과해야 합니다.

3. 테스트 대상 샘플은 헤파린, 구연산나트륨 또는 EDTA 항응고제 혈장일 수 있습니다.

4. 표준 기술에 따라 샘플을 수집합니다. 혈청 또는 혈장 검체는 2~8℃에서 3일 동안 냉장 보관할 수 있으며, -15℃ 이하에서는 3개월 동안 냉동 보관할 수 있습니다.

5. 모든 샘플은 동결-해동 주기를 피합니다.