진단 키트과민성 C-반응성 단백질

(형광면역크로마토그래피 분석)

체외진단용으로만 사용

사용 전에 본 설명서를 주의 깊게 읽고 지시 사항을 엄격히 준수하십시오. 본 설명서의 지시 사항과 다른 내용이 있을 경우, 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

의도된 사용

과민성 C-반응성 단백질 진단 키트(형광면역크로마토그래피 검사)는 인간 혈청/혈장/전혈에서 C-반응성 단백질(CRP)을 정량적으로 검출하는 형광면역크로마토그래피 검사법입니다. CRP는 염증의 비특이적 지표입니다. 모든 양성 검체는 다른 방법으로 확인해야 합니다. 본 검사는 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

요약

C-반응성 단백질은 간세포와 상피세포의 림포카인 자극에 의해 생성되는 급성기 단백질입니다. 인체 혈청, 뇌척수액, 흉막액, 복강액 등에 존재하며 비특이적 면역 기전의 일부입니다. 세균 감염 발생 후 6~8시간부터 CRP가 증가하기 시작하여 24~48시간에 최고치에 도달하고, 최고치는 정상치의 수백 배에 달할 수 있습니다. 감염이 제거된 후에는 CRP가 급격히 감소했다가 일주일 이내에 정상으로 돌아옵니다. 그러나 바이러스 감염의 경우에는 CRP가 유의미하게 증가하지 않아 초기 감염 유형을 식별하는 데 도움이 되며, 바이러스 또는 세균 감염을 진단하는 도구로 사용됩니다.

절차의 원칙

시험 장치의 멤브레인은 시험 영역에 항 CRP 항체, 대조군 영역에는 염소 항 토끼 IgG 항체로 코팅되어 있습니다. 라벨 패드는 형광 표지된 항 CRP 항체와 토끼 IgG로 미리 코팅되어 있습니다. 양성 검체 검사 시, 검체 내 CRP 항원은 형광 표지된 항 CRP 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 면역크로마토그래피의 작용으로, 복합체는 흡수지 방향으로 흐르고, 복합체가 시험 영역을 통과하면 항 CRP 코팅 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다. CRP 수치는 형광 신호와 양의 상관관계를 가지며, 검체 내 CRP 농도는 형광면역측정법(FIL)으로 측정할 수 있습니다.