인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 테스트 콜로이드 골드용 진단 키트
인간 융모성 성선 테오핀(콜로이드 골드) 진단 키트
생산정보
| 모델 번호 | HCG | 포장 | 25개 테스트/키트, 30키트/CTN |
| 이름 | 인간 융모성 성선 테오핀(콜로이드 골드) 진단 키트 | 기기 분류 | 클래스 I |
| 특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 콜로이드 금 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
테스트 절차
| 1 | 알루미늄 호일 파우치에서 테스트 장치를 꺼내 수평 작업대에 눕힌 후 마킹을 잘 수행합니다. |
| 2 | 일회용 피펫을 사용하여 혈청/소변 샘플을 피펫팅하고, 처음 두 방울의 혈청/소변을 버리고, 거품이 없는 혈청/소변 샘플 3방울(약 100μL)을 테스트 장치의 웰에 수직으로 천천히 떨어뜨리고 시간을 계산하기 시작합니다. |
| 3 | 10~15분 이내에 결과를 해석하고, 15분 후에는 탐지 결과가 무효화됩니다(그림 2 결과 참조). |
사용 목적
본 키트는 혈청 검체 내 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG)의 체외 정성 검출에 적용 가능하며, 임신 초기의 보조 진단에 적합합니다. 본 키트는 인간 융모막 성선 자극 호르몬 검사 결과만을 제공하며, 얻은 결과는 분석을 위해 다른 임상 정보와 결합하여 사용해야 합니다. 이 키트는 의료 전문가용입니다.
요약
본 키트는 인간 소변 및 혈청 검체 내 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG)의 정성 검출에 적용 가능하며, 임신 초기의 보조 진단에 적합합니다. 성숙한 여성은 자궁강에 수정란이 착상되어 배아가 생기고, 태반의 합포체 영양막 세포는 배아가 태아로 발달하는 동안 다량의 인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG)을 생산하며, 이는 임산부의 혈액 순환을 통해 소변으로 배설될 수 있습니다. 혈청 및 소변의 HCG 농도는 임신 1~2.5주 동안 급격하게 증가하여 임신 8주에 최고조에 이르고, 임신 4개월부터 중간 수준으로 감소하여 임신 후기까지 유지됩니다.
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 공장직판가격
• 결과 판독을 위해 별도의 기계가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트는 대조 시약과 비교됩니다.
| WIZ 결과 | 기준시약 시험결과 | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | |
| 긍정적인 | 166 | 0 | 166 |
| 부정적인 | 1 | 144 | 145 |
| 총 | 167 | 144 | 311 |
긍정적 일치율:99.4%(95%CI 96.69%~99.89%)
부정적 일치율: 100%(95%CI97.40%~100%)
전체 일치율:99.68%(95%CI98.20%~99.40%)
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