심장 트로포닌 I, 미오글로빈 및 크레아틴 키나제의 동종효소 MB 진단 키트
심장 트로포닌 I ∕ 크레아틴 키나제 동종효소 MB ∕ 미오글로빈 진단 키트
방법론: 형광 면역 크로마토그래피 분석
생산 정보
| 모델 번호 | cTnI/CK-MB/MYO | 포장 | 25개 테스트/키트, 30개 키트/CTN |
| 이름 | 심장 트로포닌 I ∕ 크레아틴 키나제 동종효소 MB ∕ 미오글로빈 진단 키트 | 기기 분류 | 2학년 |
| 특징 | 높은 감도, 쉬운 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 형광 면역크로마토그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 사용 가능 |
의도된 사용
본 키트는 심장의 심근 손상 표지자 농도를 시험관 내에서 정량적으로 검출하는 데 적용 가능합니다.
인간 혈청/혈장/전혈 샘플의 트로포닌 I, 크레아틴 키나제 및 미오글로빈의 동효소 MB 및
심근경색 보조 진단에 적합합니다. 이 키트는 심장 트로포닌 I 검사 결과만 제공합니다.
크레아틴 키나제 및 미오글로빈의 동효소 MB 및 얻은 결과는 다른 것과 함께 사용되어야 합니다.
분석을 위한 임상 정보입니다. 의료 전문가만 사용해야 합니다.
테스트 절차
| 1 | 시약을 사용하기 전에 제품 설명서를 주의 깊게 읽고 작동 절차를 숙지하세요. |
| 2 | WIZ-A101 휴대용 면역분석기의 표준 테스트 모드를 선택하세요 |
| 3 | 시약이 들어 있는 알루미늄 호일 봉지 포장을 열고 시험 장치를 꺼냅니다. |
| 4 | 시험 장치를 면역 분석기 슬롯에 수평으로 삽입합니다. |
| 5 | 면역 분석기 작동 인터페이스 홈페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 6 | "QC 스캔"을 클릭하여 키트 안쪽의 QR 코드를 스캔합니다. 키트 관련 매개변수를 기기에 입력하고 샘플 유형을 선택합니다. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔해야 합니다. 배치 번호가 이미 스캔된 경우 이 단계를 건너뛰세요. |
| 7 | 테스트 인터페이스의 "제품명", "배치 번호" 등이 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하세요. |
| 8 | 일관된 정보에 따라 샘플 희석제를 꺼내고 80μL의 혈청/혈장/전혈 샘플을 첨가하여 완전히 혼합합니다. |
| 9 | 80µL의 앞서 말한 잘 혼합된 용액을 시험 장치의 구멍에 첨가합니다. |
| 10 | 샘플 추가가 완료된 후 "타이밍"을 클릭하면 남은 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 11 | 면역 분석기는 검사 시간에 도달하면 자동으로 검사와 분석을 완료합니다. |
| 12 | 면역 분석기를 통한 검사가 완료되면 검사 결과가 검사 인터페이스에 표시되거나 운영 인터페이스 홈페이지의 "기록"을 통해 볼 수 있습니다. |
참고사항: 교차 오염을 방지하기 위해 각 샘플은 깨끗한 일회용 피펫으로 옮겨야 합니다.
우월
테스트 시간: 10-15분
보관: 2-30℃/36-86℉
방법론: 형광 면역 크로마토그래피 분석
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 간편한 조작
• 한 번에 3가지 테스트를 실시하여 시간을 절약할 수 있습니다.
• 높은 정확도
임상 성과
본 제품의 임상적 성능은 150건의 임상 샘플을 수집하여 평가되었습니다.
a) cTnI 항목의 경우, 해당 시판되는 화학발광 분석 키트를 참조 시약으로 사용합니다.
검출 결과가 비교되었고 선형 회귀를 통해 비교 가능성이 연구되었습니다.
두 분석의 상관 계수는 각각 Y=0.975X+0.074 및 R=0.9854입니다.
b) CK-MB 품목의 경우, 해당 시판 전기화학 발광 분석 키트를 기준으로 사용
시약, 검출 결과가 비교되었으며 선형을 통해 비교 가능성이 연구되었습니다.
회귀 분석에서 두 분석법의 상관 계수는 각각 Y=0.915X+0.242와 R=0.9885입니다.
c) MYO 품목의 경우, 시간 분해 형광 면역 분석법의 해당 시판 키트를 기준으로 사용
시약, 검출 결과가 비교되었으며 선형을 통해 비교 가능성이 연구되었습니다.
회귀 분석에서 두 분석법의 상관 계수는 각각 y=0.989x+2.759 및 R=0.9897입니다.
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