크레아틴 키나제의 심장 트로포 닌 I 미오글로빈 및 이소 엔자임 MB 진단 키트
심장 트로포 닌 I ∕ 진단 키트 크레아틴 키나제 ∕ 미오글로빈의 이소 엔자임 MB
방법론 : 형광 면역 크로마토 그래피 분석
생산 정보
| 모델 번호 | CTNI/CK-MB/MYO | 포장 | 25 개의 테스트/ 키트, 30kits/ ctn |
| 이름 | 심장 트로포 닌 I ∕ 진단 키트 크레아틴 키나제 ∕ 미오글로빈의 이소 엔자임 MB | 기기 분류 | 클래스 II |
| 특징 | 높은 감도, 쉬운 옵션 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 저장 수명 | 2 년 |
| 방법론 | 형광 면역 크로마토 그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 불가능합니다 |
의도 된 용도
이 키트는 심장의 심근 손상 마커의 농도의 시험 관내 정량적 검출에 적용 할 수 있습니다.
인간 혈청/혈장/전혈 샘플에서의 크레아틴 키나 닌 및 미오글로빈의 트로포 닌 I, 이소 엔자임 MB 및 미오글로빈, 그리고
심근 경색의 보조 진단에 적합합니다. 이 키트는 심장 트로포 닌 I의 테스트 결과 만 제공합니다.
크레아틴 키나제 인 및 미오글로빈의 이소 엔자임 MB, 그리고 얻은 결과는 다른 것과 함께 사용되어야한다.
분석을위한 임상 정보. 의료 전문가 만 사용해야합니다.
테스트 절차
| 1 | 시약을 사용하기 전에 패키지 삽입물을주의 깊게 읽고 작동 절차에 익숙해 지십시오. |
| 2 | Wiz-A101 휴대용 면역 분석기의 표준 테스트 모드를 선택하십시오 |
| 3 | 시약의 알루미늄 포일 백 패키지를 열고 테스트 장치를 꺼내십시오. |
| 4 | 수평으로 시험 장치를 면역 분석기 슬롯에 삽입하십시오. |
| 5 | 면역 분석기의 작동 인터페이스 홈페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스를 입력하십시오. |
| 6 | "QC 스캔"을 클릭하여 키트 내부의 QR 코드를 스캔합니다. 입력 키트 관련 매개 변수를 기기에 넣고 샘플 유형을 선택하십시오. 참고 : 각 키트의 배치 번호는 한 번 스캔해야합니다. 배치 번호가 스캔 된 경우이 단계를 건너 뜁니다. |
| 7 | 키트 레이블의 정보가있는 테스트 인터페이스에서 "제품 이름", "배치 번호"등의 일관성을 확인하십시오. |
| 8 | 일관된 정보에 따라 샘플 희석제를 꺼내고 80μl 혈청/혈장/전혈 샘플을 추가하고 철저히 혼합하십시오. |
| 9 | 전술 한 80μl 철저한 혼합 용액을 웰의 테스트 장치에 추가하십시오. |
| 10 | 완전한 샘플 추가 후에는 "타이밍"을 클릭하면 나머지 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 11 | 면역 분석기는 테스트 시간에 도달하면 테스트 및 분석을 자동으로 완료합니다. |
| 12 | 면역 분석기에 의한 테스트가 완료되면 테스트 인터페이스에 테스트 결과가 표시되거나 운영 인터페이스 홈페이지에서 "히스토리"를 볼 수 있습니다. |
참고 : 교차 오염을 피하기 위해 각 샘플은 깨끗한 일회용 피펫으로 피펫 팅해야합니다.
우월
테스트 시간 : 10-15 분
저장소 : 2-30 30/36-86 ℉
방법론 : 형광 면역 크로마토 그래피 분석
특징:
• 높은 민감한
• 15 분 안에 결과를 읽습니다
• 쉬운 작동
• 한 번에 3 번의 테스트, 시간 절약.
• 높은 정확도
임상 성능
이 제품의 임상 성능은 150 건의 임상 샘플 수집을 통해 평가되었습니다.
a) CTNI 항목의 경우, 해당 시장의 화학 발광 분석 키트, 기준 시약으로 사용됩니다.
탐지 결과가 비교되었고 이들의 비교 가능성은 선형 회귀를 통해 연구되었습니다.
두 분석법의 상관 계수는 각각 y = 0.975x+0.074 및 r = 0.9854이며;
b) CK-MB 항목의 경우, 해당 시장의 전기 화학 발광 분석 키트는 참조로 사용됩니다.
시약, 검출 결과가 비교되었고 비교 가능성이 선형을 통해 연구되었습니다.
두 분석의 회귀 및 상관 계수는 각각 y = 0.915x+0.242 및 r = 0.9885입니다.
c) MYO 항목의 경우, 해당 시장에서 제작 된 시간 완화 플루오르 면역 분석 키트는 참조로 사용됩니다.
시약, 검출 결과가 비교되었고 비교 가능성이 선형을 통해 연구되었습니다.
두 분석의 회귀 및 상관 계수는 각각 y = 0.989x+2.759 및 r = 0.9897입니다.
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