심장 트로포닌 I 미오글로빈 및 크레아틴 키나제 동위효소 MB 진단 키트
심장 트로포닌 I ∕크레아틴 키나제 ∕미오글로빈의 동종효소 MB 진단 키트
방법론:형광 면역 크로마토그래피 분석
생산정보
| 모델 번호 | cTnI/CK-MB/MYO | 포장 | 25개 테스트/키트, 30키트/CTN |
| 이름 | 심장 트로포닌 I ∕크레아틴 키나제 ∕미오글로빈의 동종효소 MB 진단 키트 | 기기 분류 | 클래스 II |
| 특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
| 정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 형광 면역 크로마토그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
용도
본 키트는 심장의 심근손상 마커 농도의 in vitro 정량 검출에 적용 가능합니다.
인간 혈청/혈장/전혈 샘플 내 트로포닌 I, 크레아틴 키나제인의 동종효소 MB 및 미오글로빈, 및
심근경색의 보조 진단에 적합합니다. 본 키트는 심장 트로포닌 I의 검사 결과만을 제공합니다.
크레아틴 키나제인과 미오글로빈의 동종효소 MB, 그리고 얻은 결과는 다른 것과 함께 사용해야 합니다.
분석을 위한 임상 정보. 의료 전문가만 사용해야 합니다.
테스트 절차
| 1 | 시약을 사용하기 전에 제품 설명서를 주의 깊게 읽고 작동 절차를 숙지하십시오. |
| 2 | WIZ-A101 휴대용 면역분석기의 표준 테스트 모드 선택 |
| 3 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 백 포장을 개봉하고 테스트 장치를 꺼냅니다. |
| 4 | 면역 분석기의 슬롯에 테스트 장치를 수평으로 삽입합니다. |
| 5 | 면역 분석기 작동 인터페이스 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
| 6 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하세요. 키트 관련 매개변수를 기기에 입력하고 샘플 유형을 선택합니다. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔되어야 합니다. 배치 번호가 스캔된 경우 이 단계를 건너뜁니다. |
| 7 | 테스트 인터페이스의 "제품명", "배치 번호" 등이 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
| 8 | 일관된 정보에 따라 샘플 희석액을 꺼내고 80μL 혈청/혈장/전혈 샘플을 추가하고 완전히 혼합합니다. |
| 9 | 위에서 언급한 완전히 혼합된 용액 80μL를 테스트 장치의 웰에 추가합니다. |
| 10 | 샘플 추가를 완료한 후 "타이밍"을 클릭하면 남은 테스트 시간이 인터페이스에 자동으로 표시됩니다. |
| 11 | 면역 분석기는 테스트 시간에 도달하면 자동으로 테스트 및 분석을 완료합니다. |
| 12 | 면역 분석기에 의한 테스트가 완료된 후 테스트 결과는 테스트 인터페이스에 표시되거나 작동 인터페이스 홈 페이지의 "기록"을 통해 확인할 수 있습니다. |
참고: 각 샘플은 교차 오염을 방지하기 위해 깨끗한 일회용 피펫으로 피펫팅해야 합니다.
우월
테스트 시간: 10-15분
보관:2-30℃/36-86°F
방법론:형광 면역 크로마토그래피 분석
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 한 번에 3가지 테스트를 수행하여 시간을 절약합니다.
• 높은 정확도
임상 성과
본 제품의 임상적 성능은 150건의 임상시료 수집을 통해 평가되었습니다.
a) cTnI 품목의 경우, 대조 시약으로 사용되는 해당 시판 화학발광 분석 키트,
탐지 결과를 비교하고 선형 회귀를 통해 비교 가능성을 연구했으며,
두 가지 분석의 상관 계수는 각각 Y=0.975X+0.074 및 R=0.9854입니다.
b) CK-MB 품목의 경우, 해당 시판 전기화학발광 분석 키트를 참고자료로 사용
시약과 검출 결과를 비교하고 선형 분석을 통해 비교 가능성을 연구했습니다.
두 분석법의 회귀 및 상관 계수는 각각 Y=0.915X+0.242 및 R=0.9885입니다.
c) MYO 품목의 경우, 표준품으로 사용되는 시간분해형 형광면역분석법의 해당 시판 키트
시약과 검출 결과를 비교하고 선형 분석을 통해 비교 가능성을 연구했습니다.
두 분석법의 회귀 및 상관 계수는 각각 y=0.989x+2.759 및 R=0.9897입니다.
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