칼프로텍틴 CAL Colloidal Gold 진단 키트
테스트 절차
| 1 | 샘플링 스틱을 꺼내 대변 샘플에 삽입한 다음 샘플링 스틱을 다시 넣고 나사를 조인 후 잘 흔드는 작업을 3회 반복합니다. 또는 채취봉을 이용하여 약 50mg의 대변 검체를 채취하고, 검체 희석액이 담긴 대변 검체 튜브에 넣고 단단히 조이십시오. |
| 2 | 일회용 피펫 샘플링을 사용하여 설사 환자에게서 더 얇은 대변 샘플을 채취한 후 대변 샘플링 튜브에 3방울(약 100uL)을 첨가하고 잘 흔들어 따로 보관합니다. |
| 3 | 호일백에서 테스트 카드를 꺼내 레벨 테이블 위에 놓고 표시합니다. |
| 4 | 샘플 튜브에서 캡을 제거하고 희석된 샘플의 처음 두 방울을 버리고 기포가 없는 희석 샘플 3방울(약 100uL)을 수직으로 수직으로 첨가한 후 제공된 디스페트와 함께 카드의 샘플 웰에 천천히 추가한 후 타이밍을 시작합니다. |
| 5 | 결과는 10~15분 이내에 판독해야 하며, 15분이 지나면 무효가 됩니다. |
사용 목적
Calprotectin(cal) 진단 키트는 염증성 장 질환에 대한 중요한 보조 진단 가치를 갖는 인간 대변에서 cal의 반정량적 측정을 위한 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석입니다. 이 테스트는 스크리닝 시약입니다. 모든 양성 샘플은 다른 방법론을 통해 확인되어야 합니다. 이 테스트는 의료 전문가용으로만 고안되었습니다. 한편, 이 테스트는 IVD에 사용되므로 추가 장비가 필요하지 않습니다.
요약
Cal은 MRP 8과 MRP 14로 구성된 이종이합체입니다. 호중구 세포질에 존재하며 단핵 세포막에서 발현됩니다. Cal은 급성기 단백질로서 사람의 대변에서 약 1주일 동안 잘 안정한 상태를 가지며, 염증성 장질환의 지표로 판단됩니다. 이 키트는 사람의 대변에서 cal을 검출하는 간단한 시각적 준정성 테스트로 높은 검출 감도와 강한 특이성을 가지고 있습니다. 높은 특이도의 이중 항체 샌드위치 반응 원리와 금 면역 크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 한 테스트로 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 공장직판가격
• 결과 판독을 위해 별도의 기계가 필요하지 않습니다.
결과 판독
WIZ BIOTECH 시약 테스트는 대조 시약과 비교됩니다.
| 위즈 테스트 결과 | 참조시약 시험결과 | 긍정 일치율:99.03%(95%CI94.70%~99.83%)부정적인 일치율:100%(95%CI97.99%~100%) 총 준수율: 99.68%(95%CI98.2%~99.94%) | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적인 | 122 | 0 | 122 | |
| 부정적인 | 1 | 187 | 188 | |
| 총 | 123 | 187 | 310 | |
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