진단 키트과민성 C 반응성 단백질

(형광 면역 크로마토그래피 분석)

체외 진단용으로만 사용

사용하기 전에 이 패키지 설명서를 주의 깊게 읽고 지침을 엄격히 따르십시오. 본 패키지 삽입물의 지침과 차이가 있는 경우 분석 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

용도

과민성 C-반응성 단백질 진단 키트(형광 면역 크로마토그래피 분석)는 인간 혈청/혈장/전혈에서 C-반응성 단백질(CRP)을 정량적으로 검출하기 위한 형광 면역 크로마토그래피 분석입니다. 이는 염증의 비특이적 지표입니다. 모든 양성 샘플은 다른 방법론을 통해 확인되어야 합니다. 이 테스트는 의료 전문가용으로만 고안되었습니다.

요약

C-반응성 단백질은 간 및 상피 세포의 림포카인 자극에 의해 생성되는 급성기 단백질입니다. 사람의 혈청, 뇌척수액, 흉막액, 복강액 등에 존재하며 비특이적 면역 기전의 일부입니다. 세균 감염 발생 후 6~8시간 후에 CRP가 증가하기 시작하여 24~48시간에 최고점에 도달하고 최고값은 정상 수치의 수백 배에 도달할 수 있습니다. 감염이 제거된 후 CRP는 급격히 감소하고 1주일 이내에 정상으로 돌아왔습니다. 그러나 바이러스 감염의 경우 CRP는 크게 증가하지 않으며, 이는 질병의 초기 감염 유형을 식별하는 기초를 제공하며, 바이러스 또는 세균 감염을 식별하는 도구입니다.

절차의 원리

테스트 장치의 멤브레인은 테스트 영역에 항 CRP 항체가 코팅되어 있고 제어 영역에 염소 항 토끼 IgG 항체가 코팅되어 있습니다. 라벨 패드에는 형광 표지된 항 CRP 항체와 토끼 IgG가 미리 코팅되어 있습니다. 양성 검체를 테스트할 때 검체 내 CRP 항원은 형광 표지된 항 CRP 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 면역 크로마토그래피의 작용에 따라 복합체는 흡수지 방향으로 흐르고, 복합체가 테스트 영역을 통과하면 항 CRP 코팅 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다. CRP 수준은 형광 신호와 양의 상관관계가 있으며, 시료 내 CRP 농도는 형광 면역분석법으로 검출할 수 있습니다.

제공되는 시약 및 재료

25T 패키지 구성 요소：

건조제 25T가 포함된 개별 호일 파우치에 테스트 카드

샘플 희석제 25T

패키지 삽입물 1

필수 자료이지만 제공되지 않음

검체 채취 용기, 타이머

샘플 수집 및 보관

1. 검사하는 샘플은 혈청, 헤파린 항응고제 혈장 또는 EDTA 항응고제 혈장일 수 있습니다.
2. 표준 기술에 따라 샘플을 수집합니다. 혈청 또는 혈장 검체는 2~8℃에서 7일 동안 냉장 보관할 수 있으며, -15℃ 이하에서는 6개월 동안 냉동 보관할 수 있습니다. 전혈 검체는 2~8℃에서 3일 동안 냉장 보관 가능
3. 모든 샘플은 동결-해동 주기를 피합니다.