헬리코박터 파이로리 항체 아형 진단 키트
생산정보
모델 번호 | HP-ab-s | 포장 | 25개 테스트/키트, 30키트/CTN |
이름 | 헬리코박터 파이로리(Helicobacter Pylori)에 대한 항체 아형 | 기기 분류 | 클래스 I |
특징 | 고감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ISO13485 |
정확성 | > 99% | 유통기한 | 2년 |
방법론 | 형광 면역 크로마토그래피 분석 | OEM/ODM 서비스 | 유효한 |
요약
헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)는 그람 음성균으로 나선형으로 구부러진 모양 때문에 헬리코박터 파일로리(Helicobacterpylori)라는 이름이 붙었습니다. 헬리코박터 파일로리균은 위와 십이지장의 다양한 부위에 서식하며, 이로 인해 위점막의 경미한 만성 염증, 위 및 십이지장 궤양, 위암을 유발할 수 있습니다. 국제 암 연구 기관에서는 1994년에 HP 감염을 1급 발암 물질로 식별했으며, 발암성 HP에는 주로 두 가지 세포 독소가 포함되어 있습니다. 하나는 세포 독소 관련 CagA 단백질이고 다른 하나는 공포 세포 독소(VacA)입니다. HP는 CagA와 VacA의 발현에 따라 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 유형 I은 독성 균주(CagA와 VacA 또는 둘 중 하나가 발현됨)로 병원성이 높고 위장 질환을 일으키기 쉽습니다. 유형 II는 독성이 있는 HP(CagA와 VacA 모두 발현되지 않음)로, 독성이 덜하고 일반적으로 감염 시 임상 증상이 없습니다.
특징:
• 고감도
• 15분 안에 결과 판독
• 쉬운 조작
• 공장직판가격
• 결과 판독을 위한 기계 필요
사용 목적
본 키트는 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체 내 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori)에 대한 Urease 항체, CagA 항체, VacA 항체의 in vitro 정성 검출에 적용 가능하며 HP 감염의 보조 진단 및 헬리코박터 파일로리 환자 유형 식별에 적합합니다. 에 감염됨. 본 키트는 헬리코박터 파이로리균에 대한 Urease 항체, CagA 항체, VacA 항체의 검사 결과만을 제공하며, 얻은 결과를 다른 임상 정보와 결합하여 분석에 활용해야 합니다. 의료 전문가만 사용해야 합니다.
테스트 절차
1 | I-1: 휴대용 면역분석기의 활용 |
2 | 시약이 담긴 알루미늄 호일 백 포장을 개봉하고 테스트 장치를 꺼냅니다. |
3 | 면역 분석기의 슬롯에 테스트 장치를 수평으로 삽입합니다. |
4 | 면역 분석기 작동 인터페이스 홈 페이지에서 "표준"을 클릭하여 테스트 인터페이스로 들어갑니다. |
5 | 키트 안쪽에 있는 QR 코드를 스캔하려면 "QC 스캔"을 클릭하세요. 키트 관련 매개변수를 기기에 입력하고 샘플 유형을 선택합니다. 참고: 키트의 각 배치 번호는 한 번만 스캔해야 합니다. 배치 번호가 스캔된 경우 이 단계를 건너뛰세요. |
6 | 테스트 인터페이스의 "제품명", "배치 번호" 등이 키트 라벨의 정보와 일치하는지 확인하십시오. |
7 | 일관된 정보가 있는 경우 샘플 추가를 시작합니다.1단계: 혈청/혈장/전혈 샘플 80μL를 한 번에 천천히 피펫팅하고 거품이 피펫팅되지 않도록 주의합니다. 2단계: 샘플을 샘플 희석액으로 피펫팅하고 샘플을 샘플 희석액과 완전히 혼합합니다. 3단계: 80μL의 용액을 완전히 혼합한 용액을 테스트 장치의 웰에 피펫팅하고, 피펫팅 기포에 주의하세요. 샘플링 중 |
8 | 샘플 추가를 완료한 후 "타이밍"을 클릭하면 남은 테스트 시간이 자동으로 인터페이스에 표시됩니다. |
9 | 면역 분석기는 테스트 시간에 도달하면 자동으로 테스트 및 분석을 완료합니다. |
10 | 면역 분석기에 의한 테스트가 완료된 후 테스트 결과는 테스트 인터페이스에 표시되거나 운영 인터페이스 홈 페이지의 "기록"을 통해 확인할 수 있습니다. |