진단 키트（유액)헬리코박터 파이로리 항원에 대한
체외 진단용으로만 사용
사용하기 전에 이 패키지 설명서를 주의 깊게 읽고 지침을 엄격히 따르십시오. 본 패키지 삽입물의 지침과 차이가 있는 경우 분석 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

용도
헬리코박터 파일로리(Helicobacter Pylori)에 대한 항원 진단 키트(LATEX)는 사람의 대변 샘플에 있는 H. Pylori 항원의 존재에 적합합니다. 이 테스트는 의료 전문가용으로만 고안되었습니다. 한편, 이 검사는 HP 감염 환자의 영아 설사의 임상 진단에 사용됩니다.

패키지 크기
1개 키트/상자, 10개 키트/상자, 25개 키트/상자, 50개 키트/상자.

요약
H.pylori 감염과 만성 위염, 위궤양, 위 선암종, 위 점막 관련 림프종은 H.pylori 감염률이 약 90%인 환자의 위염, 위궤양, 십이지장 궤양 및 위암과 밀접한 관계가 있습니다. 세계보건기구는 HP를 발암물질의 첫 번째 유형으로 지정했으며 이는 분명히 위암의 위험 요소입니다. HP 검출은 HP 감염 진단의 중요한 수단입니다.^[1]. 이 키트는 사람의 배설물 중 헬리코박터 파일로리균을 검출하는 간편하고 직관적인 정성 검출 키트로 높은 검출 감도와 강한 특이성을 가지고 있습니다. 이중항체 샌드위치 반응원리와 유화면역크로마토그래피 분석기법의 높은 특이성을 바탕으로 15분만에 결과를 얻을 수 있다.

분석 절차
1. 샘플링 스틱을 꺼내 대변 샘플에 삽입한 다음 샘플링 스틱을 다시 넣고 나사를 단단히 조인 후 잘 흔드는 작업을 3회 반복합니다. 또는 채취봉을 이용하여 약 50mg의 대변 검체를 채취하고, 검체 희석액이 담긴 대변 검체 튜브에 넣고 단단히 조이십시오.
2. 일회용 피펫 샘플링을 사용하여 설사 환자에게서 더 얇은 대변 샘플을 채취한 다음 대변 샘플링 튜브에 3방울(약 100μL)을 추가하고 잘 흔들어 따로 보관합니다.
3. 호일백에서 테스트 카드를 꺼내 레벨 테이블 위에 놓고 표시합니다.
4. 샘플 튜브에서 캡을 제거하고 희석된 처음 두 방울의 샘플을 버리고 기포가 없는 희석 샘플 3방울(약 100uL)을 수직으로 수직으로 첨가한 후 제공된 디스페트와 함께 카드의 샘플 웰에 천천히 첨가한 후 타이밍을 시작합니다.
5. 결과는 10~15분 이내에 판독되어야 하며, 15분이 지나면 무효가 됩니다.