진단 키트（콜로이드 금）트랜스페린용
체외진단용으로만 사용
사용 전에 본 설명서를 주의 깊게 읽고 지시 사항을 엄격히 준수하십시오. 본 설명서의 지시 사항과 다른 내용이 있을 경우, 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

의도된 사용
트랜스페린(TF) 진단 키트(콜로이드 골드)는 사람 대변에서 Tf를 정성적으로 분석하는 콜로이드 골드 면역크로마토그래피 분석법으로, 위장관 출혈 진단 보조 시약으로 사용됩니다. 본 키트는 선별 시약으로, 양성으로 나온 모든 검체는 다른 방법으로 확인해야 합니다. 본 검사는 의료 전문가용으로만 사용되며, 체외진단(IVD)용으로 사용되므로 추가 장비가 필요하지 않습니다.

패키지 크기
1개 키트/박스, 10개 키트/박스, 25개 키트/박스, 50개 키트/박스

요약
Tf는 주로 혈장에 존재하며, 평균 함량은 약 1.20~3.25g/L입니다. 건강한 사람의 대변에는 거의 존재하지 않습니다. 소화관 출혈 시 혈청 내 Tf가 위장관으로 유입되어 대변과 함께 배출되는데, 위장관 출혈 환자의 대변에는 풍부하게 존재합니다. 따라서 대변 내 Tf는 위장관 출혈 진단에 필수적이고 중요한 역할을 합니다. 본 키트는 사람 대변에서 Tf를 검출하는 간단한 시각적 정성 검사로, 높은 검출 감도와 높은 특이도를 자랑합니다. 높은 특이도의 이중 항체 샌드위치 반응 원리와 금 면역크로마토그래피 분석법을 기반으로 하여 15분 이내에 결과를 얻을 수 있습니다.

분석 절차
1. 샘플링 스틱을 꺼내 대변 샘플에 꽂았다가 다시 넣고 단단히 조인 후 잘 흔듭니다. 이 과정을 3회 반복합니다. 또는 샘플링 스틱을 사용하여 약 50mg의 대변 샘플을 채취하여 희석액이 담긴 대변 샘플 튜브에 넣고 단단히 조입니다.
2. 일회용 피펫 샘플링을 사용하여 설사 환자의 대변 샘플을 채취한 후 대변 샘플링 튜브에 3방울(약 100uL)을 넣고 잘 흔든 후 따로 보관합니다.
3. 호일백에서 테스트 카드를 꺼내 수평 테이블 위에 놓고 표시하세요.
4. 샘플 튜브의 뚜껑을 제거하고 희석된 샘플의 처음 두 방울을 버리고, 거품이 없는 희석된 샘플 3방울(약 100uL)을 제공된 디스펜서가 있는 카드의 샘플 웰에 수직으로 천천히 첨가하여 시간을 측정합니다.
5. 결과는 10~15분 이내에 판독되어야 하며, 15분이 지나면 무효화됩니다.