진단 키트（콜로이드 금)분변 잠혈의 경우
체외 진단용으로만 사용
사용하기 전에 이 패키지 설명서를 주의 깊게 읽고 지침을 엄격히 따르십시오. 본 패키지 삽입물의 지침과 차이가 있는 경우 분석 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

용도
대변 ​​잠혈(FOB)용 진단 키트(콜로이드 금)는 사람 대변의 헤모글로빈을 정성적으로 측정하기 위한 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석법으로 위장 출혈 보조 진단 시약 임상 진단 역할을 합니다. 이 테스트는 스크리닝 시약입니다. 모든 양성 샘플은 다른 방법론을 통해 확인되어야 합니다. 이 테스트는 의료 전문가용으로만 고안되었습니다. 한편, 이 테스트는 IVD에 사용되므로 추가 장비가 필요하지 않습니다.

패키지 크기

1개의 장비 /box, 10의 장비 /box, 25의 장비 /box, 100의 장비 /box

요약

소화기 질환의 경미한 출혈은 FOB를 유발하므로 FOB의 검출은 위장관 출혈 질환 보조 진단에 중요한 가치를 가지며, 소화기 질환을 선별하는 접근 방식이 가능합니다. 이 키트는 사람의 대변 중 헤모글로빈을 검출하는 간단한 시각적 정성검사로 높은 검출 민감도와 강한 특이성을 가지고 있습니다. 이 검사는 면역 크로마토그래피를 기반으로 하며 15분 이내에 결과를 알 수 있습니다.

분석 절차
1. 샘플링 스틱을 꺼내 대변 샘플에 삽입한 다음 샘플링 스틱을 다시 넣고 나사를 단단히 조인 후 잘 흔드는 작업을 3회 반복합니다. 또는 채취봉을 이용하여 약 50mg의 대변 검체를 채취하고, 검체 희석액이 담긴 대변 검체 튜브에 넣고 단단히 조이십시오.
2. 일회용 피펫 샘플링을 사용하여 설사 환자에게서 더 얇은 대변 샘플을 채취한 다음 대변 샘플링 튜브에 3방울(약 100uL)을 첨가하고 잘 흔들어 따로 보관합니다.
3. 호일백에서 테스트 카드를 꺼내 레벨 테이블 위에 놓고 표시합니다.
4샘플 튜브에서 캡을 제거하고 희석된 처음 두 방울의 샘플을 버리고 거품이 없는 희석 샘플 3방울(약 100uL)을 수직으로 수직으로 추가한 다음 제공된 디스페트와 함께 카드의 샘플 웰에 천천히 추가하고 타이밍을 시작합니다.

5. 테스트 스트립의 경우: 호일 백에서 테스트 스트립을 꺼내 수평 테이블에 놓고 표시합니다. 스트립의 화살표 끝을 샘플 용액에 담그고 타이밍을 시작합니다.
6. 결과는 10~15분 이내에 판독되어야 하며, 15분이 지나면 무효가 됩니다.