진단 키트（콜로이드 금）헬리코박터 파일로리 항체에 대해
체외진단용으로만 사용
사용 전에 본 설명서를 주의 깊게 읽고 지시 사항을 엄격히 준수하십시오. 본 설명서의 지시 사항과 다른 내용이 있을 경우, 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

의도된 사용
헬리코박터 파일로리 항체 진단 키트(콜로이드 금)는 사람의 혈액, 혈청 또는 혈장 검체에서 헬리코박터 파일로리 항체를 정성적으로 검출하는 데 적합합니다. 본 검사는 의료 전문가만 사용할 수 있습니다. 본 시약은 위 헬리코박터 파일로리 감염 진단에 사용됩니다.

패키지 크기
1개 키트/박스, 10개 키트/박스, 25개 키트/박스, 50개 키트/박스.

요약
헬리코박터 파일로리 감염은 만성 위염, 위궤양, 위선암, 위점막 관련 림프종과 밀접한 관련이 있으며, 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위암 환자의 HP 감염률은 약 90%에 달합니다. 세계보건기구(WHO)는 HP를 1급 발암물질로 지정했으며, 위암의 특정 위험 요인으로 보고하고 있습니다. HP 검출은 HP 감염 진단입니다.^[1]이 키트는 사람의 혈액, 혈청 또는 혈장 검체에서 HP 항체를 검출하는 간단한 시각적 반정성 검사로, 높은 검출 감도와 높은 특이도를 자랑합니다. 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 하는 이 키트는 전혈, 혈청 또는 혈장 검체에서 HP 항체를 정성적으로 검출하여 15분 이내에 결과를 제공합니다.

분석 절차
1. 호일백에서 시험카드를 꺼내 수평 테이블 위에 놓고 표시하세요.
2 샘플 추가 :
혈청 및 혈장: 플라스틱 드립을 사용하여 혈청 및 혈장 샘플 2방울을 샘플 추가 구멍에 넣은 다음 샘플 희석제 1방울을 넣고 시간을 측정합니다.
전혈: 플라스틱 드립을 사용하여 전혈 샘플 3방울을 샘플 구멍에 넣은 다음 샘플 희석제 1방울을 넣고 타이밍을 시작합니다.
손가락 끝의 전혈: 플라스틱 드립을 사용하여 손가락 끝의 전혈 75µL 또는 3방울을 샘플 구멍에 넣은 다음 샘플 희석제 1방울을 넣고 타이밍을 시작합니다.
3. 결과는 10~15분 이내에 판독되어야 하며, 15분이 지나면 무효화됩니다.