프로칼시토닌 진단 키트

(형광면역크로마토그래피 분석)

체외진단용으로만 사용

사용 전에 본 설명서를 주의 깊게 읽고 지시 사항을 엄격히 준수하십시오. 본 설명서의 지시 사항과 다른 내용이 있을 경우, 검사 결과의 신뢰성을 보장할 수 없습니다.

의도된 사용

프로칼시토닌 진단 키트(형광면역크로마토그래피 분석법)는 인간 혈청 또는 혈장에서 프로칼시토닌(PCT)을 정량적으로 검출하는 형광면역크로마토그래피 분석법으로, 세균 감염 및 패혈증의 보조 진단에 사용됩니다. 모든 양성 검체는 다른 방법으로 확진해야 합니다. 본 검사는 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.

요약

프로칼시토닌은 116개의 아미노산으로 구성되어 있으며 분자량은 12.7KD입니다. PCT는 신경내분비 세포에서 발현되고 효소에 의해 (미성숙) 칼시토닌, 카르복시 말단 펩타이드, 그리고 아미노 말단 펩타이드로 분해됩니다. 건강한 사람의 혈액에는 PCT가 소량만 존재하며, 세균 감염 후 유의하게 증가할 수 있습니다. 패혈증이 발생하면 대부분의 조직에서 PCT가 발현되므로, PCT는 패혈증의 예후 지표로 사용될 수 있습니다. 일부 염증성 감염 환자의 경우, PCT는 항생제 선택 및 효능 판단의 지표로 사용될 수 있습니다.

절차의 원칙

시험 장치의 멤브레인은 시험 영역에는 항 PCT 항체, 대조군 영역에는 염소 항 토끼 IgG 항체로 코팅되어 있습니다. 라벨 패드는 형광 표지된 항 PCT 항체와 토끼 IgG로 미리 코팅되어 있습니다. 양성 검체 검사 시, 검체 내 PCT 항원은 형광 표지된 항 PCT 항체와 결합하여 면역 혼합물을 형성합니다. 면역크로마토그래피의 작용 하에, 복합체는 흡수지 방향으로 흐르다가 시험 영역을 통과할 때 항 PCT 코팅 항체와 결합하여 새로운 복합체를 형성합니다. PCT 농도는 형광 신호와 양의 상관관계를 가지며, 검체 내 PCT 농도는 형광면역측정법(FIL)으로 측정할 수 있습니다.