콜로이드 금 혈액 HBsAg&HCV 신속 복합 검사
제작 정보
| 모델 번호 | HBsAg 및 HCV 복합 검사 | 포장 | 키트당 20회 테스트, 박스당 30키트 |
| 이름 | HBsAg 및 HCV 신속 복합 검사 | 기기 분류 | 3등급 |
| 특징 | 높은 감도, 간편한 조작 | 자격증 | CE/ ISO13485 |
| 정확성 | > 97% | 유통기한 | 2년 |
| 방법론 | 콜로이드 금 | OEM/ODM 서비스 | 이용 가능 |
우월
이 키트는 정확도가 높고, 측정 속도가 빠르며, 상온에서 운반할 수 있고, 조작이 간편합니다.
표본 유형:혈청/혈장/전혈
검사 시간: 15-20분
보관 온도: 2-30℃/36-86℉
방법론: 콜로이드 금
특징:
• 높은 감도
• 결과는 15~20분 내에 확인할 수 있습니다.
• 간편한 작동
• 높은 정확도
사용 목적
본 키트는 인체 혈청/혈장/전혈 검체에서 B형 간염 바이러스 및 C형 간염 바이러스를 정성적으로 검출하는 데 사용되며, B형 간염 및 C형 간염 바이러스 감염의 보조 진단에 적합합니다. 혈액 선별 검사에는 적합하지 않으며, 얻어진 결과는 다른 임상 정보와 함께 분석해야 합니다. 본 키트는 의료 전문가만 사용할 수 있습니다.
테스트 절차
| 1 | 사용 설명서를 읽고 사용 설명서에 명시된 대로 정확하게 조작하여 시험 결과의 정확도에 영향을 미치지 않도록 하십시오. |
| 2 | 검사 전에 키트와 샘플을 보관 장소에서 꺼내 실온으로 조정한 후 표시합니다. |
| 3 | 알루미늄 호일 파우치의 포장을 뜯고, 시험 장치를 꺼내 표시한 다음 시험대 위에 수평으로 놓습니다. |
| 4 | 검사할 검체(혈청/혈장)는 S1 및 S2 웰에 각각 2방울씩, 또는 검사할 검체(전혈)는 S1 및 S2 웰에 각각 3방울씩 첨가하였다. 검체 첨가 후, 검체 희석액을 S1 및 S2 웰에 1~2방울 첨가하였다.타이밍이 시작되었습니다. |
| 5 | 검사 결과는 15~20분 이내에 판독해야 하며, 20분 이상 경과 후 판독한 결과는 유효하지 않습니다. |
| 6 | 결과 해석에 시각적 해석을 활용할 수 있습니다. |
참고: 교차 오염을 방지하기 위해 각 샘플은 깨끗한 일회용 피펫으로 옮겨야 합니다.
임상 성능
| WIZ 결과HBsag | 표준 시약의 시험 결과 | 긍정적 일치율: 99.48%(95%C.1.97.09%~99.91%) 부정적 일치율: 99.25%(95%C.1.97.32%~99.80%) 총 일치율: 99.35%(95%C1.9810%~99.78%) | ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적 | 190 | 2 | 192 | |
| 부정적인 | 1 | 266 | 267 | |
| 총 | 191 | 268 | 459 | |
| WIZ 결과HCV | 표준 시약의 시험 결과 | 긍정적 일치율: 96.55%(95%C1.88.27%~99.05%) 부정적 일치율: 99.50%(95%C.1.98.20%~99.86%) 총 일치율: 99.13%(95%C.1.97.78%~99.66%)
| ||
| 긍정적인 | 부정적인 | 총 | ||
| 긍정적 | 56 | 2 | 58 | |
| 부정적인 | 2 | 399 | 401 | |
| 총 | 58 | 401 | 459 | |
